Нейромодуляция для улучшения хватательной функции после ПСМ
20 апреля 2026 г. обновлено: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Нейромодуляция для улучшения функции захвата после травмы спинного мозга
Целью данного исследования является восстановление активности поздних нисходящих сигналов с помощью неинвазивного стимулирующего подхода в сочетании с тренировкой моторики кисти для улучшения функции кисти у лиц с шейным повреждением спинного мозга.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить, заключается в том, можем ли мы увеличить входные сигналы к поздним нисходящим сигналам выше уровня повреждения и увеличить выход остаточных поздних нисходящих сигналов ниже уровня повреждения.
В частности, в первой части исследования 30 участников пройдут 2 рандомизированных сеанса для сравнения эффекта интермиттирующей тета-вспышечной стимуляции в сочетании с парной кортикоспинальной мотонейронной стимуляцией.
Во второй части исследования 24 участника пройдут либо комбинированный протокол стимуляции, либо имитационный протокол стимуляции с тренировочными упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем использовать парную кортикоспинально-мотонейронную стимуляцию (ПКМС) в сочетании с прерывистой тета-всплесковой стимуляцией (иТБС).
Во время ПКМС мы будем использовать парную стимуляцию первичной моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции для вызова поздних кортикоспинальных нисходящих залпов и периферического нерва с помощью электрической стимуляции для улучшения кортикоспинальной передачи и функционального восстановления у людей с неполным повреждением шейного отдела спинного мозга.
Кроме того, мы исследуем, как прайминг иТБС влияет на нейропластичность поздних кортикоспинальных нисходящих залпов.
Мы будем применять иТБС на первичную моторную кору перед парной стимуляцией с ПКМС, чтобы облегчить поздние кортикоспинальные залпы и усилить эффект ПКМС.
В Цели 2 мы предлагаем объединить нашу нейромодуляцию из Цели 1 с долгосрочным моторным тренингом, сфокусированным на захвате рукой, чтобы укрепить сохраненные связи и способствовать функциональному улучшению у людей с неполным повреждением шейного отдела спинного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hang Jin Jo, PhD
- Номер телефона: 716-829-2905
- Электронная почта: hangjinj@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Рекрутинг
- The State University of New York at Buffalo
-
Контакт:
- Karen Barnes
- Номер телефона: 716-829-6718
- Электронная почта: barneska@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для лиц с травмой спинного мозга:
- Возраст 18–75 лет
- Хроническая травма спинного мозга (≥1 год после травмы)
- Шейное повреждение на уровне C8 или выше
- Лица с МВП-ответами по крайней мере в одной мышце FDI
Критерии исключения:
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные или сердечно-сосудистые заболевания
- Предшествующая или текущая большая депрессия или психоз, измененный когнитивный статус
- История черепно-мозговой травмы или инсульта
- Металлическая пластина в черепе
- История судорог
- Прием препаратов, действующих преимущественно на центральную нервную систему и снижающих порог судорожной готовности, таких как антипсихотические препараты
- Беременные женщины
- Лица, страдающие заболеваниями спинного мозга, такими как стеноз позвоночного канала, спина бифида или грыжа шейного отдела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: iTBS и PCMS
iTBS и PCMS будут проводиться, а функциональные и физиологические показатели будут измеряться до и после вмешательства.
|
Прерывистая тета-вспышка стимуляция (iTBS) будет использована, так как, согласно сообщениям, она оказывает кортикальный нейромодуляторный эффект.
Протокол iTBS будет применяться над первичной моторной корой для исследования его влияния на кортикоспинальную возбудимость и функциональный исход.
Тета-вспышка стимуляция (TBS) состоит из вспышек импульсов, содержащих 3 импульса на 50 Гц (3 импульса в секунду), повторяемых с интервалами в 200 мс (5 Гц).
Во время iTBS 2-секундная серия TBS повторяется каждые 10 секунд (600 импульсов за 190 секунд).
Во время PCMS для улучшения кортикоспинальной передачи будет использоваться парная стимуляция первичной моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции для вызова поздних нисходящих кортикоспинальных волн и периферического нерва с помощью электрической стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо iTBS и PCMS
Будет проведена фиктивная iTBS и PCMS, а функциональные и физиологические результаты будут измерены до и после вмешательства.
|
Протоколы псевдо-iTBS будут применены с теми же параметрами, что и в протоколе iTBS.
Однако будет использована псевдо-катушка.
Во время PCMS для улучшения кортикоспинальной передачи будет использоваться парная стимуляция первичной моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции для вызова поздних нисходящих кортикоспинальных волн и периферического нерва с помощью электрической стимуляции.
|
|
Активный компаратор: iTBS и PCMS с упражнениями
Участники пройдут iTBS и PCMS с физическими упражнениями в течение 10 сеансов.
|
Прерывистая тета-вспышка стимуляция (iTBS) будет использована, так как, согласно сообщениям, она оказывает кортикальный нейромодуляторный эффект.
Протокол iTBS будет применяться над первичной моторной корой для исследования его влияния на кортикоспинальную возбудимость и функциональный исход.
Тета-вспышка стимуляция (TBS) состоит из вспышек импульсов, содержащих 3 импульса на 50 Гц (3 импульса в секунду), повторяемых с интервалами в 200 мс (5 Гц).
Во время iTBS 2-секундная серия TBS повторяется каждые 10 секунд (600 импульсов за 190 секунд).
Моторная тренировка будет сосредоточена на моторной функции руки участника, такой как функция захвата.
Во время PCMS для улучшения кортикоспинальной передачи будет использоваться парная стимуляция первичной моторной коры с помощью транскраниальной магнитной стимуляции для вызова поздних нисходящих кортикоспинальных волн и периферического нерва с помощью электрической стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам iTBS и шам PCMS с упражнениями
Участники пройдут имитацию стимуляции с физическими упражнениями в течение 10 сеансов.
|
Протоколы псевдо-iTBS будут применены с теми же параметрами, что и в протоколе iTBS.
Однако будет использована псевдо-катушка.
Во время PCMS будут использоваться те же параметры, что и при настоящем PCMS, но будет применяться фиктивная катушка TMS с минимальной интенсивностью PNS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциал, вызванный двигательной активностью (MEP)
Временное ограничение: Для первого исследования временной интервал составит один день. Для второго исследования временной интервал составит 4 недели.
|
Транскраниальные магнитные стимулы (ТМС) будут подаваться через восьмерочную катушку над первичной моторной корой в оптимальную позицию на скальпе для активации мышц руки.
Оптимальная позиция на скальпе будет определяться путем перемещения катушки небольшими шагами вдоль репрезентаций руки в первичной моторной коре для нахождения области, где можно вызвать наибольший МВП с минимальной интенсивностью в целевой мышце.
Будет собрано двадцать МВП, и амплитуда МВП от пика до пика будет усреднена по всем испытаниям.
|
Для первого исследования временной интервал составит один день. Для второго исследования временной интервал составит 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС)
Временное ограничение: Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
Участники выполнят максимальное произвольное сокращение (МПС) целевой мышцы кисти (первой тыльной межкостной мышцы) с помощью поверхностных ЭМГ-электродов.
Исследователи проведут два испытания МПС и используют среднее значение из двух.
|
Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
Сила хвата будет оценена с помощью ручного динамометра.
Наивысшее значение из трех попыток будет использовано.
|
Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
|
Тест функции кисти Института реабилитации Торонто (TRI-HFT)
Временное ограничение: Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
TRI-HFT — это клинический инструмент оценки, предназначенный для точного измерения односторонней функции захвата и щипкового захвата кисти.
|
Для первого исследования временные рамки составят один день. Для второго исследования временные рамки составят 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .