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척수손상(SCI) 후 파지 기능 향상을 위한 신경조절

2026년 4월 20일 업데이트: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo

척수 손상 후 파지 기능 향상을 위한 신경 조절

본 연구의 목표는 경추 척수 손상 환자의 손 기능 향상을 위해 비침습적 자극 접근법과 손 운동 훈련을 결합하여 하행성 지연 신호의 활동을 회복하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 손상 부위 위의 하행성 지연 신호로의 입력을 증가시키고, 손상 부위 아래의 잔여 하행성 지연 신호의 출력을 증가시킬 수 있는지 여부입니다. 구체적으로, 연구의 첫 번째 부분에서는 30명의 참가자가 간헐적 세타 버스트 자극과 쌍을 이루는 피질척수 운동신경 자극의 효과를 비교하기 위해 2회의 무작위 세션을 완료할 것입니다. 연구의 두 번째 부분에서는 24명의 참가자가 운동 훈련과 함께 결합 자극 프로토콜 또는 위약 자극 프로토콜 중 하나를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 페어드 코르티코스피날-모토뉴론 자극(PCMS)을 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)과 함께 사용할 것입니다. PCMS 동안, 우리는 경두개 자기 자극을 통해 일차 운동 피질의 페어드 자극을 사용하여 후기 코르티코스피날 하행 전파를 유발하고, 말초 신경을 전기 자극하여 경부 불완전 척수 손상 환자에서 코르티코스피날 전달과 기능적 회복을 개선할 것입니다. 또한, 우리는 프라이밍 iTBS가 후기 코르티코스피날 하행 전파의 신경가소성에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 우리는 후기 코르티코스피날 전파를 촉진하고 PCMS의 효과를 증강시키기 위해 PCMS와의 페어드 자극 전에 일차 운동 피질에 iTBS를 적용할 것입니다. 목표 2에서, 우리는 목표 1의 신경조절을 손 잡기 운동에 초점을 맞춘 장기간 운동 훈련과 결합하여 보존된 연결을 강화하고 경부 불완전 척수 손상 환자에서 기능적 개선을 촉진할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • 모병
        • The State University of New York at Buffalo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

척수 손상(SCI) 환자 대상:

  • 18-75세
  • 만성 척수 손상(손상 후 1년 이상 경과)
  • C8 이상의 경추 손상
  • 적어도 하나의 FDI 근육에서 MEP 반응이 나타나는 환자

제외 기준:

  • 폐 또는 심혈관 질환을 포함한 조절되지 않는 의학적 문제
  • 사전 기존 또는 지속되는 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
  • 두부 손상 또는 뇌졸중 병력
  • 두개골 내 금속판
  • 경련 병력
  • 항정신병 약물과 같이 발작 역치를 낮추는 중추 신경계에 주로 작용하는 약물 복용 중
  • 임신 중인 여성
  • 척추관 협착증, 척추 이분증 또는 경추 헤르니아와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iTBS 및 PCMS
iTBS와 PCMS가 시행되며, 중재 전후에 기능적 및 생리학적 결과가 측정됩니다.
다른: iTBS
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 신경조절 효과가 보고되었기 때문에 활용될 것입니다. 이 iTBS 프로토콜은 일차 운동 피질에 적용되어 척수피질 흥분성과 기능적 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 50Hz(초당 3펄스)의 3펄스를 포함하는 펄스 버스트가 200ms 간격(5Hz)으로 반복되는 것으로 구성됩니다. iTBS 동안, 2초 길이의 TBS 트레인이 10초마다 반복됩니다(190초 동안 600펄스).
다른: PCMS
PCMS 동안, 말초 신경을 전기 자극으로 자극하는 것과 함께 경두개 자기 자극을 통해 일차 운동 피질을 짝지어 자극하여 늦은 피질척추 하행성 파동을 유발함으로써 피질척추 전달을 개선하는 데 사용될 것입니다.
가짜 비교기: Sham iTBS 및 PCMS
Sham iTBS와 PCMS가 시행되며, 중재 전후로 기능적 및 생리학적 결과가 측정될 것입니다.
다른: 가짜 iTBS
Sham iTBS 프로토콜은 iTBS 프로토콜과 동일한 매개변수로 적용됩니다. 그러나 가짜 코일이 사용될 것입니다.
다른: PCMS
PCMS 동안, 말초 신경을 전기 자극으로 자극하는 것과 함께 경두개 자기 자극을 통해 일차 운동 피질을 짝지어 자극하여 늦은 피질척추 하행성 파동을 유발함으로써 피질척추 전달을 개선하는 데 사용될 것입니다.
활성 비교기: iTBS와 PCMS와 운동
참가자들은 10회의 세션 동안 iTBS 및 PCMS와 함께 운동을 수행할 것입니다.
다른: iTBS
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 신경조절 효과가 보고되었기 때문에 활용될 것입니다. 이 iTBS 프로토콜은 일차 운동 피질에 적용되어 척수피질 흥분성과 기능적 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 50Hz(초당 3펄스)의 3펄스를 포함하는 펄스 버스트가 200ms 간격(5Hz)으로 반복되는 것으로 구성됩니다. iTBS 동안, 2초 길이의 TBS 트레인이 10초마다 반복됩니다(190초 동안 600펄스).
행동: 운동
운동 훈련은 파악 기능과 같은 참가자의 손 운동 기능에 초점을 맞출 것입니다.
다른: PCMS
PCMS 동안, 말초 신경을 전기 자극으로 자극하는 것과 함께 경두개 자기 자극을 통해 일차 운동 피질을 짝지어 자극하여 늦은 피질척추 하행성 파동을 유발함으로써 피질척추 전달을 개선하는 데 사용될 것입니다.
가짜 비교기: 운동을 병행한 위 iTBS 및 위 PCMS
참가자는 10회 동안 운동과 함께 가짜 자극을 완료할 것입니다.
다른: 가짜 iTBS
Sham iTBS 프로토콜은 iTBS 프로토콜과 동일한 매개변수로 적용됩니다. 그러나 가짜 코일이 사용될 것입니다.
다른: 가짜 PCMS
PCMS 동안 실제 PCMS와 동일한 매개변수가 사용되지만, 최소 PNS 강도와 함께 샴 TMS 코일이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동유발전위 (MEP)
기간: 첫 번째 연구의 경우, 기간은 하루입니다. 두 번째 연구의 경우, 기간은 4주입니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 팔 근육 활성화에 최적인 두피 위치를 통해 1차 운동 피질 위에 있는 8자형 코일로 전달됩니다. 최적의 두피 위치는 목표 근육에서 최소 강도로 가장 큰 MEP를 유발할 수 있는 영역을 찾기 위해 1차 운동 피질의 손 표현 영역을 따라 코일을 작은 단계로 이동시켜 결정됩니다. 20개의 MEP가 수집되며, MEP의 피크-투-피크 진폭은 시행 전체에 걸쳐 평균화됩니다.
첫 번째 연구의 경우, 기간은 하루입니다. 두 번째 연구의 경우, 기간은 4주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 자발적 수축 (MVC)
기간: 첫 번째 연구의 경우 시간 범위는 하루가 될 것입니다. 두 번째 연구의 경우 시간 범위는 4주가 될 것입니다.
참가자는 표면 근전도 전극을 통해 대상 손 근육(첫 번째 배측골간근)의 최대 자발 수축(MVC)을 수행할 것입니다. 연구자들은 두 번의 MVC 시험을 수집하여 두 시험의 평균값을 사용할 것입니다.
첫 번째 연구의 경우 시간 범위는 하루가 될 것입니다. 두 번째 연구의 경우 시간 범위는 4주가 될 것입니다.
악력
기간: 첫 번째 연구의 경우 기간은 하루입니다. 두 번째 연구의 경우 기간은 4주입니다.
악력을 손 악력계로 측정합니다. 세 번의 시도 중 가장 높은 값을 사용합니다.
첫 번째 연구의 경우 기간은 하루입니다. 두 번째 연구의 경우 기간은 4주입니다.
토론토 재활 연구소-손 기능 검사 (TRI-HFT)
기간: 첫 번째 연구의 경우 시간 범위는 하루입니다. 두 번째 연구의 경우 시간 범위는 4주입니다.
TRI-HFT는 특히 편측 핀치 및 파악 손 기능을 측정하는 임상 평가 도구입니다.
첫 번째 연구의 경우 시간 범위는 하루입니다. 두 번째 연구의 경우 시간 범위는 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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