Neuromodulaatio ottofunktion parantamiseksi selkäydinvamman jälkeen
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on palauttaa myöhäisten laskevien signaalien toiminta ei-invasiivisella stimulaatiomenetelmällä yhdistettynä käden motoriseen harjoitteluun parantaakseen käden toimintakykyä kaulanikamavammasta kärsivillä henkilöillä.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on, voimmeko lisätä myöhäisten laskevien signaalien tuloa vamman yläpuolella ja lisätä jäljellä olevien myöhäisten laskevien signaalien lähtöä vamman alapuolella.
Erityisesti tutkimuksen ensimmäisessä osassa 30 osallistujaa suorittaa 2 satunnaistettua istuntoa vertaillakseen ajoittaisen theta-purkausstimulaation yhdistettynä pariutuneeseen kortikospinaaliseen motoneuronistimulaatioon saatavaa vaikutusta.
Tutkimuksen toisessa osassa 24 osallistujaa suorittaa joko yhdistetyn stimulaatioprotokollan tai valestimulaatioprotokollan liikuntaharjoittelun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme parillista kortikospinaalimotoneuronista stimulaatiota (PCMS) yhdistettynä intermitenttiseen theta-pursketukseen (iTBS).
PCMS:n aikana käytämme päämotorisen aivokuoren paristimulaatiota transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, jotta saadaan aikaan myöhäisiä kortikospinaalisia laskevia volleyja, ja ääreishermoston sähköistä stimulaatiota, jotta parannetaan kortikospinaalista lähetystä ja toiminnallista toipumista ihmisillä, joilla on kaulaosassa epätäydellinen selkäydinvamma.
Lisäksi tutkimme, kuinka iTBS:n esikäsittely vaikuttaa myöhäisten kortikospinaalisten laskevien volleyjen neuroplastisuuteen.
Käytämme iTBS:ää päämotorisessa aivokuoressa ennen PCMS:n paristimulaatiota, jotta helpotetaan myöhäisiä kortikospinaalisia volleyja ja vahvistetaan PCMS:n vaikutusta.
Tavoitteessa 2 ehdotamme yhdistävämme tavoitteen 1 neuromodulaation pitkäaikaiseen motoriseen harjoitteluun, joka keskittyy kädellä tarttumiseen, jotta vahvistetaan säilyneitä yhteyksiä ja edistetään toiminnallista parantumista ihmisillä, joilla on kaulaosassa epätäydellinen selkäydinvamma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hang Jin Jo, PhD
- Puhelinnumero: 716-829-2905
- Sähköposti: hangjinj@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- The State University of New York at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Barnes
- Puhelinnumero: 716-829-6718
- Sähköposti: barneska@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilöille, joilla on selkäydinvamma:
- Ikä 18–75 vuotta
- Krooninen selkäydinvamma (vammaisuusaika ≥1 vuosi)
- Kaulanikamavamma tasolla C8 tai ylempänä
- Henkilöt, joilla on MEP-vasteita vähintään yhdessä FDI-lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat terveysongelmat, kuten keuhko- tai sydänsairaudet
- Ennalta oleva, jatkuva vakava masennus tai psykoottinen häiriö, muuttunut kognitiivinen tila
- Aiempi päävamma tai aivohalvaus
- Metallilevy kallossa
- Aiempi kouristuskohtaushistoria
- Keskushermostoon ensisijaisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka alentavat kouristuskynnystä, kuten antipsykoottiset lääkkeet
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on selkäydinsairaus, kuten selkäkanavan ahtauma, selkärankahalkio tai kaulanikaman välilevytyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iTBS ja PCMS
iTBS ja PCMS annostellaan, ja toiminnalliset sekä fysiologiset lopputulokset mitataan ennen ja jälkeen intervention.
|
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) käytetään, koska niiden on raportoitu olevan kortikaalinen neuromodulaatioefekti.
ITBS-protokollaa sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren alueelle tutkiakseen sen vaikutusta kortikospinaaliseen eksitabiliteettiin ja funktionaaliseen lopputulokseen.
Theta burst stimulation (TBS) koostuu pulssipurskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz:n taajuudella (3 pulssia sekunnissa) ja toistetaan 200 ms:n välein (5 Hz).
ITBS:n aikana 2 sekunnin TBS-jakso toistetaan joka 10. sekunti (600 pulssia 190 sekunnissa).
PCMS:n aikana käytetään parillista stimulaatiota, jossa primaarista motorista aivokuorta stimuloidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla saamaan aikaan myöhäisiä kortikospinaalisia laskeutuvia volleyja ja perifeeristä hermoa sähköstimulaatiolla parantaen kortikospinaalista siirtoa.
|
|
Huijausvertailija: Sham iTBS ja PCMS
Sham iTBS ja PCMS annostellaan, ja toiminnalliset ja fysiologiset tulokset mitataan ennen ja jälkeen interventio.
|
Sham iTBS-protokollia sovelletaan samoilla parametreilla kuin iTBS-protokollassa. Kuitenkin käytetään sham-kelausta.
PCMS:n aikana käytetään parillista stimulaatiota, jossa primaarista motorista aivokuorta stimuloidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla saamaan aikaan myöhäisiä kortikospinaalisia laskeutuvia volleyja ja perifeeristä hermoa sähköstimulaatiolla parantaen kortikospinaalista siirtoa.
|
|
Active Comparator: iTBS ja PCMS harjoituksen kanssa
Osallistujat suorittavat iTBS:n ja PCMS:n harjoituksen kanssa 10 istunnon ajan.
|
Intermittent theta burst stimulation (iTBS) käytetään, koska niiden on raportoitu olevan kortikaalinen neuromodulaatioefekti.
ITBS-protokollaa sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren alueelle tutkiakseen sen vaikutusta kortikospinaaliseen eksitabiliteettiin ja funktionaaliseen lopputulokseen.
Theta burst stimulation (TBS) koostuu pulssipurskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz:n taajuudella (3 pulssia sekunnissa) ja toistetaan 200 ms:n välein (5 Hz).
ITBS:n aikana 2 sekunnin TBS-jakso toistetaan joka 10. sekunti (600 pulssia 190 sekunnissa).
Motorinen harjoittelu keskittyy osallistujan käsien motorisiin toimintoihin, kuten tarttumistoimintoon.
PCMS:n aikana käytetään parillista stimulaatiota, jossa primaarista motorista aivokuorta stimuloidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla saamaan aikaan myöhäisiä kortikospinaalisia laskeutuvia volleyja ja perifeeristä hermoa sähköstimulaatiolla parantaen kortikospinaalista siirtoa.
|
|
Huijausvertailija: Sham iTBS ja sham PCMS liikunnan kanssa
Osallistujat suorittavat harjoituksen mukana tehdyn valestimulaation 10:ssä istunnossa.
|
Sham iTBS-protokollia sovelletaan samoilla parametreilla kuin iTBS-protokollassa. Kuitenkin käytetään sham-kelausta.
PCMS:n aikana käytetään samoja parametreja kuin todellisessa PCMS:ssä, mutta TMS-kela on valekela, jossa käytetään minimi PNS-intensiteettiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor evoked potential (MEP)
Aikaikkuna: Ensimmäisessä tutkimuksessa ajanjakso on yksi päivä. Toisessa tutkimuksessa ajanjakso on 4 viikkoa.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) toimitetaan kahdeksikon muotoisella käämillä päämotorisen aivokuoren päälle optimaaliseen päänahka-asentoon käsilihasten aktivointia varten.
Optimaalinen päänahka-asento määritetään liikuttamalla käämiä pieniä askelia pitkin päämotorisen aivokuoren käsiesityksiä löytääkseen alueen, jossa suurin MEP voidaan saada aikaan vähimmäisintensiteetillä kohdelihaksessa.
Kaksikymmentä MEP-mittausta kerätään, ja MEP:n huippu-huippu-amplitudi keskiarvoidaan kaikkien kokeiden yli.
|
Ensimmäisessä tutkimuksessa ajanjakso on yksi päivä. Toisessa tutkimuksessa ajanjakso on 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on 4 viikkoa.
|
Yksilöt suorittavat kohdekäden lihaksen (ensimmäinen selkäpuolinen luidenvälinen lihas) maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) pintaelektromyografia (EMG) elektrodeilla.
Tutkijat keräävät kaksi MVC-kertaa ja käyttävät kahden keskiarvoa.
|
Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on 4 viikkoa.
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on neljä viikkoa.
|
Tartuntavoimaa arvioidaan käsitartuntadynamometrillä.
Kolmesta mittauksesta suurin arvo käytetään.
|
Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on neljä viikkoa.
|
|
Toronto Rehabilitation Institute - Hand Function Test (TRI-HFT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on neljä viikkoa.
|
TRI-HFT on kliininen arviointityökalu, jolla mitataan erityisesti yksipuolista näppäily- ja tarttumiskädentoimintaa.
|
Ensimmäisen tutkimuksen aikaväli on yksi päivä. Toisen tutkimuksen aikaväli on neljä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .