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Neuromodulation pour améliorer la fonction de préhension après une lésion médullaire

20 avril 2026 mis à jour par: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo

Neuromodulation pour améliorer la fonction de préhension après une lésion de la moelle épinière

L'objectif de cette étude est de restaurer les activités des signaux descendants tardifs grâce à une approche de stimulation non invasive combinée à un entraînement moteur de la main pour améliorer la fonction manuelle chez les personnes atteintes de lésion médullaire cervicale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si nous pouvons augmenter les entrées vers les signaux descendants tardifs au-dessus du niveau de la lésion et augmenter la sortie des signaux descendants tardifs résiduels en dessous du niveau de la lésion. Plus précisément, dans la première partie de l'étude, 30 participants effectueront 2 sessions randomisées pour comparer l'effet de la stimulation en salve thêta intermittente combinée à la stimulation corticospinale motoneuronale appariée. Dans la deuxième partie de l'étude, 24 participants effectueront soit le protocole de stimulation combinée, soit le protocole de stimulation simulée avec un entraînement physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous utiliserons la stimulation corticospinale-motoneuronale appariée (PCMS) en combinaison avec la stimulation en salve thêta intermittente (iTBS). Pendant le PCMS, nous utiliserons une stimulation appariée du cortex moteur primaire par stimulation magnétique transcrânienne pour déclencher des salves corticospinales descendantes tardives et du nerf périphérique par stimulation électrique pour améliorer la transmission corticospinale et la récupération fonctionnelle chez les humains atteints de lésion médullaire cervicale incomplète. De plus, nous étudierons comment l'iTBS de préconditionnement affecte la neuroplasticité des salves corticospinales descendantes tardives. Nous appliquerons l'iTBS sur le cortex moteur primaire avant la stimulation appariée avec le PCMS pour faciliter les salves corticospinales tardives et potentialiser l'effet du PCMS. Dans l'objectif 2, nous proposons de combiner notre neuromodulation de l'objectif 1 avec un entraînement moteur à long terme axé sur la préhension manuelle pour renforcer les connexions épargnées et promouvoir l'amélioration fonctionnelle chez les humains atteints de lésion médullaire cervicale incomplète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Recrutement
        • The State University of New York at Buffalo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Pour les individus avec une lésion médullaire :

  • Âge de 18 à 75 ans
  • Lésion médullaire chronique (≥ 1 an après la lésion)
  • Lésion cervicale au niveau C8 ou au-dessus
  • Individus présentant des réponses MEP dans au moins un muscle FDI

Critères d'exclusion :

  • Problèmes médicaux non contrôlés, y compris une maladie pulmonaire ou cardiovasculaire
  • Dépression majeure ou psychose pré-morbide, état cognitif altéré
  • Antécédents de traumatisme crânien ou d'AVC
  • Plaque métallique dans le crâne
  • Antécédents de crises d'épilepsie
  • Recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène, tels que les antipsychotiques
  • Femmes enceintes
  • Individus souffrant d'une maladie de la moelle épinière telle qu'une sténose spinale, un spina bifida ou une hernie cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: iTBS et PCMS
L'iTBS et le PCMS seront administrés et les résultats fonctionnels et physiologiques seront mesurés avant et après l'intervention.
Autre: iTBS
La stimulation thêta en salves intermittentes (iTBS) sera utilisée car elle a été rapportée pour avoir un effet neuromodulateur cortical. Le protocole iTBS sera appliqué sur le cortex moteur primaire pour étudier son effet sur l'excitabilité corticospinale et les résultats fonctionnels. La stimulation thêta en salves (TBS) consiste en des salves d'impulsions contenant 3 impulsions à 50 Hz (3 impulsions par seconde) répétées à intervalles de 200 ms (5 Hz). Pendant l'iTBS, une salve de TBS de 2 secondes est répétée toutes les 10 secondes (600 impulsions en 190 secondes).
Autre: PCMS
Lors du PCMS, une stimulation appariée du cortex moteur primaire par stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer des volées descendantes corticospinales tardives et du nerf périphérique par stimulation électrique sera utilisée pour améliorer la transmission corticospinale.
Comparateur factice: iTBS fictif et PCMS
Un iTBS factice et un PCMS seront administrés, et les résultats fonctionnels et physiologiques seront mesurés avant et après l'intervention.
Autre: iTBS fictif
Les protocoles iTBS simulés seront appliqués avec les mêmes paramètres que dans le protocole iTBS. Cependant, une bobine simulée sera utilisée.
Autre: PCMS
Lors du PCMS, une stimulation appariée du cortex moteur primaire par stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer des volées descendantes corticospinales tardives et du nerf périphérique par stimulation électrique sera utilisée pour améliorer la transmission corticospinale.
Comparateur actif: iTBS et PCMS avec exercice
Les participants effectueront iTBS et PCMS avec exercice pendant 10 sessions.
Autre: iTBS
La stimulation thêta en salves intermittentes (iTBS) sera utilisée car elle a été rapportée pour avoir un effet neuromodulateur cortical. Le protocole iTBS sera appliqué sur le cortex moteur primaire pour étudier son effet sur l'excitabilité corticospinale et les résultats fonctionnels. La stimulation thêta en salves (TBS) consiste en des salves d'impulsions contenant 3 impulsions à 50 Hz (3 impulsions par seconde) répétées à intervalles de 200 ms (5 Hz). Pendant l'iTBS, une salve de TBS de 2 secondes est répétée toutes les 10 secondes (600 impulsions en 190 secondes).
Comportemental: Exercice
La formation motrice se concentrera sur la fonction motrice de la main du participant, telle que la fonction de préhension.
Autre: PCMS
Lors du PCMS, une stimulation appariée du cortex moteur primaire par stimulation magnétique transcrânienne pour provoquer des volées descendantes corticospinales tardives et du nerf périphérique par stimulation électrique sera utilisée pour améliorer la transmission corticospinale.
Comparateur factice: iTBS simulé et PCMS simulé avec exercice
Les participants effectueront une stimulation factice avec exercice pendant 10 séances.
Autre: iTBS fictif
Les protocoles iTBS simulés seront appliqués avec les mêmes paramètres que dans le protocole iTBS. Cependant, une bobine simulée sera utilisée.
Autre: PCMS fictif
Lors du PCMS, les mêmes paramètres seront utilisés que dans le PCMS réel, mais une bobine de TMS simulée sera utilisée avec une intensité PNS minimale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué moteur (PEM)
Délai: Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
Les stimuli magnétiques transcrâniens (TMS) seront délivrés via une bobine en forme de huit placée au-dessus du cortex moteur primaire, sur la position optimale du cuir chevelu pour l'activation des muscles de la main. La position optimale du cuir chevelu sera déterminée en déplaçant la bobine par petits pas le long des représentations de la main dans le cortex moteur primaire, afin de trouver la région où la plus grande MEP peut être évoquée avec l'intensité minimale dans le muscle ciblé. Vingt MEP seront collectées et l'amplitude crête à crête de la MEP sera moyennée sur l'ensemble des essais.
Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale (CVM)
Délai: Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
Les individus effectueront une MVC du muscle ciblé de la main (premier interosseux dorsal) via des électrodes de surface EMG. Les investigateurs collecteront deux essais de MVC et utiliseront la moyenne des deux.
Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
Force de préhension
Délai: Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel. La valeur la plus élevée des trois essais sera utilisée.
Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
Test de la fonction de la main de l'Institut de réadaptation de Toronto (TRI-HFT)
Délai: Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.
TRI-HFT est un outil d'évaluation clinique pour mesurer spécifiquement la fonction de la main en pince unilatérale et en préhension.
Pour la première étude, la période sera d'un jour. Pour la deuxième étude, la période sera de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009877

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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