ショウガベース飲料の炎症、酸化ストレス、内皮機能への影響
2026年3月2日 更新者:Javier Marhuenda
ジンジャーベースの機能性飲料の炎症、酸化ストレス、および内皮損傷のマーカーへの影響に関する研究。
過剰な脂肪蓄積を有する成人において、炎症、酸化ストレス、および内皮損傷に関連するパラメーターに対するショウガの毎日の摂取の効果を評価するために設計および実施された、ランダム化二重盲検並行プラセボ対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
本研究の期間は60日間で、その間、割り当てられた介入に従って、試験製品またはプラセボが毎日摂取されます。
参加者は、二重盲検デザインに従って、異なる研究アームにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Universidad Católica San Antonio de Murcia
- 電話番号:+34968278800
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Javier Marhuenda Hernández
- 電話番号:+34 968 278 618
- メール:jmarhuenda@ucam.edu
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン
- 募集
- UCAM
-
コンタクト:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- 電話番号:968 27 88 00
- メール:info@ucam.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 男性および女性の参加者。
- 年齢が23歳から65歳の間。
- 体格指数(BMI)が27.5 kg/m²を超える。
- 診断された慢性疾患がないこと。
- 定期的な薬物治療または栄養補助食品の摂取を受けていないこと。
- 研究手順を理解し、研究要件に従う意思があること。
除外基準:
- 参加基準に明記されていない急性または慢性疾患の存在。
- 継続的な慢性薬物治療または栄養補助食品の積極的な使用。
- 過去3ヶ月以内の大手術。
- 現在の喫煙者または最近の元喫煙者(禁煙後6ヶ月未満)。
- 臨床的に関連する食物アレルギーまたは摂食障害の既往歴。
- 他の臨床試験または研究への同時参加。
- 妊娠中または授乳中。
- 積極的な減量ダイエットを実施中。
- 研究参加の不適切性に関する研究責任者の判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ジンジャーサプリメント飲料
ジンジャーを豊富に含む機能性製品を60日間毎日摂取。
|
生姜を豊富に含む機能性飲料
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ飲料
外観が介入と一致するプラセボ飲料を60日間
|
生姜なしの対照飲料
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清インターロイキン-1ベータ(IL-1β)レベルの変化
時間枠:1日目と60日目
|
血清IL-1βレベルの差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
血清インターロイキン-6(IL-6)レベルの変化
時間枠:1日目および60日目
|
血清IL-6レベルの差異に関する評価
|
1日目および60日目
|
|
血漿ホモシステインレベルの変化
時間枠:1日目および60日目
|
ホモシステインレベルの差異に関する評価
|
1日目および60日目
|
|
血漿フィブリノーゲン濃度の変化
時間枠:1日目と60日目
|
フィブリノゲン濃度の差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
動脈硬化指数
時間枠:Day 1 and Day 60
|
アテロゲン性指数の差異に関する評価。
介入群と対照群間で、log(トリグリセリド/HDLコレステロール)として計算される血漿アテロゲン性指数(AIP)の差異を評価します。
さらに、各群内でのAIPの前後変化を評価します。
|
Day 1 and Day 60
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロールの変化
時間枠:Day 1 and Day 60
|
総コレステロール値(mg/dL)の差に関する評価
|
Day 1 and Day 60
|
|
LDLコレステロールの変化
時間枠:1日目と60日目
|
LDLコレステロール(mg/dL)レベルの差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
HDL-コレステロールの変化
時間枠:1日目と60日目
|
HDLコレステロール(mg/dL)レベルの差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
トリグリセリドの変化
時間枠:1日目と60日目
|
中性脂肪(mg/dL)レベルの差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
空腹時血糖値の変化
時間枠:1日目と60日目
|
空腹時血漿グルコース(mg/dL)値の差異に関する評価
|
1日目と60日目
|
|
体重の変化
時間枠:Day 1 and Day 60
|
体重(kg)の差異の評価
|
Day 1 and Day 60
|
|
体格指数の変化
時間枠:1日目および60日目
|
BMIは測定された体重と身長から、体重(kg)÷身長²(m²)の式を用いて算出されます。
|
1日目および60日目
|
|
脂肪量の変化
時間枠:1日目と60日目
|
脂肪量(%)の差の評価
|
1日目と60日目
|
|
除脂肪体重の変化
時間枠:1日目と60日目
|
Evaluation of differences in lean mass (%)
|
1日目と60日目
|
|
血圧の変化
時間枠:1日目と60日目
|
収縮期血圧と拡張期血圧の変化(mmHg)として測定
|
1日目と60日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:JAvier Marhuenda Hernández、Universidad Católica San Antonio de Murcia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。