Efeito de uma Bebida à Base de Gengibre na Inflamação, Stresse Oxidativo e Função Endotelial
2 de março de 2026 atualizado por: Javier Marhuenda
Estudo do Efeito de uma Bebida Funcional à Base de Gengibre nos Marcadores de Inflamação, Stresse Oxidativo e Dano Endotelial.
Ensaio clínico randomizado, duplamente cego, paralelo, controlado por placebo, concebido e conduzido para avaliar o efeito do consumo diário de gengibre em parâmetros relacionados com inflamação, stress oxidativo e dano endotelial em adultos com adiposidade excessiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A duração do estudo será de 60 dias, durante os quais o produto de investigação ou placebo será consumido diariamente de acordo com a intervenção atribuída.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelos diferentes braços do estudo, seguindo um desenho duplo-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Número de telefone: +34968278800
Estude backup de contato
- Nome: Javier Marhuenda Hernández
- Número de telefone: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- Recrutamento
- UCAM
-
Contato:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Número de telefone: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino e feminino.
- Idade entre 23 e 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) > 27,5 kg/m².
- Ausência de doenças crónicas diagnosticadas.
- Não estar a receber tratamento farmacológico ou suplementação alimentar de forma regular.
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e disponibilidade para cumprir os requisitos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças agudas ou crónicas não especificadas nos critérios de inclusão.
- Tratamento farmacológico crónico em curso ou uso ativo de suplementos alimentares.
- Cirurgia maior nos últimos três meses.
- Fumadores atuais ou ex-fumadores recentes (há menos de seis meses desde a cessação).
- Histórico de alergias alimentares clinicamente relevantes ou perturbações alimentares.
- Participação simultânea noutro ensaio clínico ou estudo de investigação.
- Gravidez ou amamentação.
- Seguir uma dieta ativa de perda de peso.
- Julgamento do investigador de inadequação para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida suplementada com gengibre
Consumo diário do produto funcional enriquecido com gengibre durante 60 dias.
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Bebida funcional enriquecida com gengibre
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Bebida placebo com aparência idêntica à intervenção durante 60 dias
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Bebida de controlo sem gengibre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de interleucina-1 beta (IL-1β) séricos
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis séricos de IL-1β
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração nos níveis séricos de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis séricos de IL-6
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração dos níveis de homocisteína no plasma
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de homocisteína
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração nas concentrações plasmáticas de fibrinogénio
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nas concentrações de fibrinogénio
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Dia 1 e Dia 60
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Índice aterogénico
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças no índice aterogénico.
Serão avaliadas as diferenças no Índice Aterogénico do Plasma (IAP), calculado como log (triglicerídeos/colesterol HDL), entre os grupos de intervenção e de controlo.
Além disso, serão avaliadas as alterações pré-pós no IAP dentro de cada grupo.
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Dia 1 e Dia 60
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no colesterol total
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol total (mg/dL)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração no colesterol LDL
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol LDL (mg/dL)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração no colesterol-HDL
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de colesterol HDL (mg/dL)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de triglicéridos (mg/dL)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração da glicose plasmática em jejum
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças nos níveis de glucose plasmática em jejum (mg/dL)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração do peso corporal
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças no peso corporal (kg)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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O IMC será calculado a partir do peso e altura medidos usando a fórmula peso (kg) / altura² (m²).
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração da massa gorda
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças na massa gorda (%)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração na massa magra
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Avaliação das diferenças na massa magra (%)
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Dia 1 e Dia 60
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Alteração na pressão arterial
Prazo: Dia 1 e Dia 60
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Medido como alterações na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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Dia 1 e Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE022406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .