Влияние напитка на основе имбиря на воспаление, окислительный стресс и функцию эндотелия
2 марта 2026 г. обновлено: Javier Marhuenda
Исследование влияния функционального напитка на основе имбиря на маркеры воспаления, окислительного стресса и эндотелиального повреждения.
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное, плацебо-контролируемое клиническое исследование, разработанное и проведённое для оценки влияния ежедневного потребления имбиря на параметры, связанные с воспалением, окислительным стрессом и эндотелиальным повреждением у взрослых с избыточной жировой массой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Продолжительность исследования составит 60 дней, в течение которых исследуемый продукт или плацебо будет приниматься ежедневно в соответствии с назначенным вмешательством.
Участники будут случайным образом распределены по различным группам исследования в соответствии с двойным слепым дизайном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Номер телефона: +34968278800
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Javier Marhuenda Hernández
- Номер телефона: +34 968 278 618
- Электронная почта: jmarhuenda@ucam.edu
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- UCAM
-
Контакт:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Номер телефона: 968 27 88 00
- Электронная почта: info@ucam.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола.
- Возраст от 23 до 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 27,5 кг/м².
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний.
- Отсутствие регулярного приема фармакологического лечения или пищевых добавок.
- Способность понимать процедуры исследования и готовность соблюдать требования исследования.
Критерии исключения:
- Наличие острых или хронических заболеваний, не указанных в критериях включения.
- Проведение хронического фармакологического лечения или активное использование пищевых добавок.
- Крупное хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев.
- Курящие в настоящее время или недавно бросившие курить (менее шести месяцев с момента прекращения).
- Наличие клинически значимых пищевых аллергий или расстройств пищевого поведения в анамнезе.
- Одновременное участие в другом клиническом испытании или исследовании.
- Беременность или кормление грудью.
- Соблюдение активной диеты для снижения веса.
- Решение исследователя о непригодности для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток с добавлением имбиря
Ежедневное употребление функционального продукта, обогащенного имбирем, в течение 60 дней.
|
Функциональный напиток, обогащённый имбирём
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо напиток
Плацебо-напиток, соответствующий по внешнему виду вмешательству, в течение 60 дней
|
Контрольный напиток без имбиря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интерлейкина-1 бета (IL-1β) в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях IL-1β в сыворотке крови
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях IL-6 в сыворотке крови
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня гомоцистеина в плазме крови
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях гомоцистеина
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение концентрации фибриногена в плазме
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в концентрациях фибриногена
|
День 1 и День 60
|
|
Атерогенный индекс
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в атерогенном индексе.
Различия в атерогенном индексе плазмы (АИП), рассчитываемом как log (триглицериды/холестерин ЛПВП), будут оцениваться между группами вмешательства и контроля.
Кроме того, изменения АИП до и после вмешательства будут оцениваться в каждой группе.
|
День 1 и День 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях общего холестерина (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях холестерина ЛПНП (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях холестерина ЛПВП (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях триглицеридов (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в уровнях глюкозы плазмы натощак (мг/дл)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в массе тела (кг)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
ИМТ будет рассчитан на основе измеренных веса и роста по формуле вес (кг) / рост² (м²).
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в массе жира (%)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Оценка различий в мышечной массе (%)
|
День 1 и День 60
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: День 1 и День 60
|
Измеряется как изменения систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
|
День 1 и День 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE022406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .