- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433998
Effekten av en ingefärsbaserad dryck på inflammation, oxidativ stress och endotelfunktion
2 mars 2026 uppdaterad av: Javier Marhuenda
Studie av effekten av en ingefära-baserad funktionell dryck på markörer för inflammation, oxidativ stress och endotelskada.
Randomiserad, dubbelblind, parallell, placebokontrollerad klinisk studie utformad och genomförd för att utvärdera effekten av daglig konsumtion av ingefära på parametrar relaterade till inflammation, oxidativ stress och endotelskada hos vuxna med övervikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens längd kommer att vara 60 dagar, under vilken det undersökta preparatet eller placebo kommer att konsumeras dagligen enligt den tilldelade interventionen.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till de olika studiearmarna enligt en dubbelblinddesign.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
Studera Kontakt Backup
- Namn: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-post: jmarhuenda@ucam.edu
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- UCAM
-
Kontakt:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonnummer: 968 27 88 00
- E-post: info@ucam.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare.
- Ålder mellan 23 och 65 år.
- Kroppsmassaindex (BMI) > 27,5 kg/m².
- Frånvaro av diagnostiserade kroniska sjukdomar.
- Inte pågående farmakologisk behandling eller kosttillskott regelbundet.
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och vilja att följa studiekraven.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av akuta eller kroniska sjukdomar som inte specificeras i inklusionskriterierna.
- Pågående kronisk farmakologisk behandling eller aktiv användning av kosttillskott.
- Större kirurgi inom de tre senaste månaderna.
- Nuvarande rökare eller nyligen före detta rökare (mindre än sex månader sedan upphörande).
- Historik av kliniskt relevanta matallergier eller ätstörningar.
- Samtidig deltagande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie.
- Graviditet eller amning.
- Följer en aktiv viktminskning diet.
- Utredarens bedömning av olämplighet för studiedeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingefärastärkt dryck
Daglig konsumtion av den funktionella produkten berikad med ingefära i 60 dagar.
|
Funktionell dryck berikad med ingefära
|
|
Placebo-jämförare: Placebodryck
Placebodryck som matchar interventionen i utseende i 60 dagar
|
Kontroll dryck utan ingefära
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i seruminterleukin-1 beta (IL-1β)-nivåer
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i serum IL-1β-nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i nivåer av seruminterleukin-6 (IL-6)
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i serum IL-6-nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av plasmahomocysteinnivåer
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i homocysteinnivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av fibrinogen
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fibrinogenkoncentrationer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Aterogent index
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i atherogen index.
Skillnader i Atherogenic Index of Plasma (AIP), beräknat som log (triglycerider/HDL-kolesterol), kommer att utvärderas mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Dessutom kommer förändringar i AIP före och efter att bedömas inom varje grupp.
|
Dag 1 och Dag 60
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totalkolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i totalt kolesterolvärde (mg/dL)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i LDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i HDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i triglyceridnivåer (mg/dL)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av fastande plasmaglukos
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fastande plasmaglukos (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i kroppsvikt (kg)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
BMI kommer att beräknas från uppmätt vikt och längd med formeln vikt (kg) / längd² (m²).
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av fettmassa
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fettmassa (%)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Utvärdering av skillnader i fettfri massa (%)
|
Dag 1 och Dag 60
|
|
Förändring av blodtryck
Tidsram: Dag 1 och Dag 60
|
Mätt som förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
Dag 1 och Dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE022406
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .