- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433998
Wirkung eines Getränks auf Ingwerbasis auf Entzündungen, oxidativen Stress und Endothelfunktion
2. März 2026 aktualisiert von: Javier Marhuenda
Studie zur Wirkung eines funktionellen Getränks auf Ingwerbasis auf Marker für Entzündungen, oxidativen Stress und Endothelschäden.
Randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Studie, die konzipiert und durchgeführt wurde, um die Wirkung des täglichen Konsums von Ingwer auf Parameter im Zusammenhang mit Entzündungen, oxidativem Stress und Endothelschäden bei Erwachsenen mit überschüssigem Körperfett zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Dauer der Studie beträgt 60 Tage, während denen das Prüfpräparat oder Placebo täglich gemäß der zugewiesenen Intervention eingenommen wird.
Die Teilnehmer werden nach einem doppelblinden Design zufällig den verschiedenen Studiengruppen zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-Mail: jmarhuenda@ucam.edu
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien
- Rekrutierung
- UCAM
-
Kontakt:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonnummer: 968 27 88 00
- E-Mail: info@ucam.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer.
- Alter zwischen 23 und 65 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) > 27,5 kg/m².
- Fehlen diagnostizierter chronischer Erkrankungen.
- Keine regelmäßige medikamentöse Behandlung oder Nahrungsergänzung.
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und Bereitschaft, die Studienanforderungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein akuter oder chronischer Erkrankungen, die nicht in den Einschlusskriterien angegeben sind.
- Laufende chronische medikamentöse Behandlung oder aktive Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln.
- Größere Operation innerhalb der letzten drei Monate.
- Aktuelle Raucher oder kürzlich ehemalige Raucher (weniger als sechs Monate seit der Raucherentwöhnung).
- Anamnese klinisch relevanter Nahrungsmittelallergien oder Essstörungen.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsuntersuchung.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Aktive Gewichtsreduktionsdiät.
- Einschätzung des Prüfers zur Ungeeignetheit für die Studienteilnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ginger-supplemented beverage
Täglicher Verzehr des mit Ingwer angereicherten funktionellen Produkts über 60 Tage.
|
Funktionelles Getränk angereichert mit Ingwer
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Placebo-Getränk, das im Aussehen der Intervention für 60 Tage entspricht
|
Kontrollgetränk ohne Ingwer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serum-Interleukin-1-beta-(IL-1β)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-1β-Spiegeln
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Änderung der Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede in den Serum-IL-6-Spiegeln
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung der Plasma-Homocysteinspiegel
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede bei Homocysteinspiegeln
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Änderung der Plasmakonzentrationen von Fibrinogen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Auswertung der Unterschiede in Fibrinogenkonzentrationen
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Atherogener Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede im atherogenen Index.
Unterschiede im Atherogenen Index des Plasmas (AIP), berechnet als log (Triglyceride/HDL-Cholesterin), werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ausgewertet.
Zusätzlich werden Veränderungen des AIP vor und nach der Intervention innerhalb jeder Gruppe bewertet.
|
Tag 1 und Tag 60
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede bei den Gesamtcholesterinwerten (mg/dL)
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede bei LDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegeln
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Änderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung von Unterschieden im HDL-Cholesterin (mg/dL)-Spiegel
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede bei den Triglyceridwerten (mg/dL)
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Auswertung der Unterschiede bei den Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dL) Werten
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung der Unterschiede im Körpergewicht (kg)
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Der BMI wird aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Körpergröße nach der Formel Gewicht (kg) / Größe² (m²) berechnet.
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung von Unterschieden in der Fettmasse (%)
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Bewertung von Unterschieden in der fettfreien Masse (%)
|
Tag 1 und Tag 60
|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 60
|
Gemessen als Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg)
|
Tag 1 und Tag 60
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE022406
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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