Effet d'une boisson à base de gingembre sur l'inflammation, le stress oxydatif et la fonction endothéliale
2 mars 2026 mis à jour par: Javier Marhuenda
Étude de l'effet d'une boisson fonctionnelle à base de gingembre sur les marqueurs de l'inflammation, du stress oxydatif et des lésions endothéliales.
Étude clinique randomisée, en double aveugle, en parallèle, contrôlée par placebo, conçue et menée pour évaluer l'effet d'une consommation quotidienne de gingembre sur les paramètres liés à l'inflammation, au stress oxydatif et aux lésions endothéliales chez les adultes présentant un excès d'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La durée de l'étude sera de 60 jours, pendant lesquels le produit à l'étude ou le placebo sera consommé quotidiennement conformément à l'intervention attribuée.
Les participants seront répartis au hasard dans les différents bras de l'étude selon un modèle en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Numéro de téléphone: +34968278800
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier Marhuenda Hernández
- Numéro de téléphone: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Lieux d'étude
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-
-
Murcia, Espagne
- Recrutement
- UCAM
-
Contact:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Numéro de téléphone: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants hommes et femmes.
- Âge compris entre 23 et 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 27,5 kg/m².
- Absence de maladies chroniques diagnostiquées.
- Ne recevant pas de traitement pharmacologique ou de compléments alimentaires de manière régulière.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et volonté de se conformer aux exigences de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies aiguës ou chroniques non spécifiées dans les critères d'inclusion.
- Traitement pharmacologique chronique en cours ou utilisation active de compléments alimentaires.
- Chirurgie majeure au cours des trois derniers mois.
- Fumeurs actuels ou anciens fumeurs récents (moins de six mois depuis l'arrêt).
- Antécédents d'allergies alimentaires cliniquement pertinentes ou de troubles de l'alimentation.
- Participation simultanée à un autre essai clinique ou étude de recherche.
- Grossesse ou allaitement.
- Suivi d'un régime actif de perte de poids.
- Jugement de l'investigateur sur l'inaptitude à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson supplémentée au gingembre
Consommation quotidienne du produit fonctionnel enrichi au gingembre pendant 60 jours.
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Boisson fonctionnelle enrichie au gingembre
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Boisson placebo correspondant en apparence à l'intervention pendant 60 jours
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Boisson témoin sans gingembre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) sérique
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux sériques d'IL-1β
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Jour 1 et Jour 60
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Modification des taux sériques d'interleukine-6 (IL-6)
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux sériques d'IL-6
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Jour 1 et Jour 60
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Changement des niveaux d'homocystéine plasmatique
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux d'homocystéine
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Jour 1 et Jour 60
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Variation des concentrations plasmatiques de fibrinogène
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de concentrations de fibrinogène
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Jour 1 et Jour 60
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Indice athérogène
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans l'indice athérogène.
Les différences dans l'indice athérogène du plasma (IAP), calculé comme log (triglycérides/HDL-cholestérol), seront évaluées entre les groupes d'intervention et de contrôle.
De plus, les changements pré-post de l'IAP seront évalués au sein de chaque groupe.
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Jour 1 et Jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du cholestérol total
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de cholestérol total (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Modification du cholestérol LDL
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les taux de cholestérol LDL (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Variation du cholestérol HDL
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de cholestérol HDL (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Variation des triglycérides
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de niveaux de triglycérides (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Variation de la glycémie à jeun
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences dans les niveaux de glucose plasmatique à jeun (mg/dL)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de poids corporel
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de poids corporel (kg)
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Jour 1 et Jour 60
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Variation de l'indice de masse corporelle
Délai: Jour 1 et Jour 60
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L'IMC sera calculé à partir du poids et de la taille mesurés en utilisant la formule poids (kg) / taille² (m²).
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de la masse grasse
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de masse grasse (%)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de masse maigre
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Évaluation des différences de masse maigre (%)
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Jour 1 et Jour 60
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Changement de la pression artérielle
Délai: Jour 1 et Jour 60
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Mesuré par les variations de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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Jour 1 et Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE022406
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .