Vliv nápoje na bázi zázvoru na zánět, oxidační stres a endoteliální funkci
2. března 2026 aktualizováno: Javier Marhuenda
Studium účinku funkčního nápoje na bázi zázvoru na markery zánětu, oxidačního stresu a endoteliálního poškození.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie navržená a provedená k vyhodnocení účinku denní konzumace zázvoru na parametry související se zánětem, oxidačním stresem a endoteliálním poškozením u dospělých s nadměrným množstvím tuku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Délka studie bude 60 dní, během kterých bude vyšetřovaný přípravek nebo placebo konzumován denně podle přidělené intervence.
Účastníci budou náhodně rozděleni do různých skupin studie podle dvojitě zaslepeného designu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonní číslo: +34968278800
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonní číslo: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- Nábor
- UCAM
-
Kontakt:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonní číslo: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští účastníci.
- Věk mezi 23 a 65 lety.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 27,5 kg/m².
- Absence diagnostikovaných chronických onemocnění.
- Pravidelně nepodstupují farmakologickou léčbu ani dietní doplňky.
- Schopnost porozumět postupům studie a ochota dodržovat požadavky studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost akutních nebo chronických onemocnění neuvedených v kritériích pro zařazení.
- Probíhající chronická farmakologická léčba nebo aktivní užívání dietních doplňků.
- Závažná operace v předchozích třech měsících.
- Aktivní kuřáci nebo nedávní bývalí kuřáci (méně než šest měsíců od ukončení).
- Historie klinicky významných potravinových alergií nebo poruch příjmu potravy.
- Současná účast v jiné klinické studii nebo výzkumu.
- Těhotenství nebo kojení.
- Dodržování aktivní redukční diety.
- Posouzení vyšetřovatele o nevhodnosti pro účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj obohacený zázvorem
Denní konzumace funkčního produktu obohaceného o zázvor po dobu 60 dnů.
|
Funkční nápoj obohacený zázvorem
|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Placebo nápoj vzhledově odpovídající intervenci po dobu 60 dnů
|
Kontrolní nápoj bez zázvoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin interleukinu-1 beta (IL-1β) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Hodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-1β
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna hladin interleukinu-6 (IL-6) v séru
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v hladinách sérového IL-6
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna hladiny homocysteinu v plazmě
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v hladinách homocysteinu
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna koncentrací plazmatického fibrinogenu
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v koncentracích fibrinogenu
|
Den 1 a Den 60
|
|
Aterogenní index
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v aterogenním indexu.
Rozdíly v Aterogenním indexu plazmy (AIP), vypočteném jako log (triglyceridy/HDL-cholesterol), budou vyhodnoceny mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Dále budou v rámci každé skupiny hodnoceny změny AIP před a po intervenci.
|
Den 1 a Den 60
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v celkové hladině cholesterolu (mg/dL)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna LDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v hladinách LDL-cholesterolu (mg/dL)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna HDL-cholesterolu
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Hodnocení rozdílů v hladinách HDL-cholesterolu (mg/dL)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v hladinách triglyceridů (mg/dL)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Hodnocení rozdílů v hladinách plazmatické glukózy nalačno (mg/dL)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Vyhodnocení rozdílů v tělesné hmotnosti (kg)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
BMI bude vypočítáno z naměřené hmotnosti a výšky pomocí vzorce hmotnost (kg) / výška² (m²).
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Hodnocení rozdílů v hmotnosti tuku (%)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Hodnocení rozdílů v netukové hmotě (%)
|
Den 1 a Den 60
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Den 1 a Den 60
|
Měřeno jako změny systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
|
Den 1 a Den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE022406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy