Effect van een Gember-gebaseerde Drank op Ontsteking, Oxidatieve Stress en Endotheelfunctie
2 maart 2026 bijgewerkt door: Javier Marhuenda
Studie naar het effect van een op gember gebaseerde functionele drank op markers van ontsteking, oxidatieve stress en endotheelschade.
Gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebo-gecontroleerde klinische studie ontworpen en uitgevoerd om het effect van dagelijkse consumptie van gember te evalueren op parameters gerelateerd aan ontsteking, oxidatieve stress en endotheelschade bij volwassenen met overmatig adipositas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de studie zal 60 dagen zijn, gedurende welke het onderzoeksproduct of placebo dagelijks zal worden ingenomen volgens de toegewezen interventie.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de verschillende studiegroepen volgens een dubbelblinde opzet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefoonnummer: +34968278800
Studie Contact Back-up
- Naam: Javier Marhuenda Hernández
- Telefoonnummer: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- Werving
- UCAM
-
Contact:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefoonnummer: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
- Leeftijd tussen 23 en 65 jaar.
- Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m².
- Afwezigheid van gediagnosticeerde chronische ziekten.
- Geen regelmatige farmacologische behandeling of voedingssupplementatie.
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en bereidheid om aan de studievereisten te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute of chronische ziekten niet gespecificeerd in de insluitingscriteria.
- Lopende chronische farmacologische behandeling of actief gebruik van voedingssupplementen.
- Grote operatie in de voorgaande drie maanden.
- Huidige rokers of recente ex-rokers (minder dan zes maanden sinds stoppen).
- Geschiedenis van klinisch relevante voedselallergieën of eetstoornissen.
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische trial of onderzoeksstudie.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Actief een afslankdieet volgen.
- Onderzoeksleider oordeelt ongeschiktheid voor studiedeelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gember-aangevulde drank
Dagelijkse consumptie van het functionele product verrijkt met gember gedurende 60 dagen.
|
Functionele drank verrijkt met gember
|
|
Placebo-vergelijker: Placebodrank
Placebodrank die in uiterlijk overeenkomt met de interventie gedurende 60 dagen
|
Controledrank zonder gember
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum interleukine-1 bèta (IL-1β) niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in serum IL-1β-niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in serum interleukine-6 (IL-6) niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in serum IL-6-niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in plasma homocysteïnegehalten
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in homocysteïnegehalten
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in plasma fibrinogeenconcentraties
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in fibrinogeconcentraties
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Atherogene index
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in atherogene index.
Verschillen in de Atherogene Index van Plasma (AIP), berekend als log (triglyceriden/HDL-cholesterol), zullen worden geëvalueerd tussen de interventie- en controlegroepen.
Daarnaast zullen pre-post veranderingen in AIP binnen elke groep worden beoordeeld.
|
Dag 1 en Dag 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in totale cholesterolwaarden (mg/dL)
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in LDL-cholesterol (mg/dL) niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in HDL-cholesterol (mg/dL) niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in triglyceriden (mg/dL) niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in nuchtere plasmaglucose (mg/dL) niveaus
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in lichaamsgewicht (kg)
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
BMI wordt berekend op basis van gemeten gewicht en lengte met behulp van de formule gewicht (kg) / lengte² (m²).
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in vetmassa (%)
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Evaluatie van verschillen in vetvrije massa (%)
|
Dag 1 en Dag 60
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 60
|
Gemeten als veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
Dag 1 en Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE022406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .