Inkiväärillä valmistetun juoman vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelitoimintaan
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Javier Marhuenda
Tutkimus inkivääripohjaisen toiminnallisen juoman vaikutuksesta tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja endoteliaalivaurion merkkiaineisiin.
Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu ja toteutettu arvioimaan päivittäisen inkiväärin kulutuksen vaikutusta tulehdus-, oksidatiivisen stressin ja endoteliaalisen vaurion liittyviin parametreihin ylipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 60 päivää, jona aikana tutkittavaa tuotetta tai lumelääkettä nautitaan päivittäin määrätyn interventioiden mukaisesti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti eri tutkimusryhmiin kaksoissokkoutetun tutkimusasetelman mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Puhelinnumero: +34968278800
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier Marhuenda Hernández
- Puhelinnumero: +34 968 278 618
- Sähköposti: jmarhuenda@ucam.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- UCAM
-
Ottaa yhteyttä:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Puhelinnumero: 968 27 88 00
- Sähköposti: info@ucam.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mies- ja naisosallistujat.
- Ikä 23–65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) > 27,5 kg/m².
- Puuttuvat diagnosoidut krooniset sairaudet.
- Säännöllinen lääkehoito tai ravintolisien käyttö ei ole käynnissä.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ottamiskriteereissä määrittelemättömien akuuttien tai kroonisten sairauksien esiintyminen.
- Käynnissä oleva krooninen lääkehoito tai ravintolisien aktiivinen käyttö.
- Suuri leikkaus edellisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyiset tupakoitsijat tai äskettäin tupakoinnin lopettaneet (alle kuusi kuukautta lopettamisesta).
- Kliinisesti merkittävien ruoka-allergioiden tai syömishäiriöiden historia.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustyöhön.
- Raskaus tai imetys.
- Aktiivisen painonpudotusdieetin noudattaminen.
- Tutkijan arvio soveltumattomuudesta tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inkivääriä sisältävä juoma
Gingerillä rikastetun toiminnallisen tuotteen päivittäinen kulutus 60 päivän ajan.
|
Toiminnallinen juoma, johon on lisätty inkivääriä
|
|
Placebo Comparator: Plasebojuoma
Placebojuoma, joka vastaa ulkonäöltään interventiojuomaa 60 päivän ajan
|
Kontrollijuoma ilman inkivääriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin interleukiini-1-beetan (IL-1β) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi seerumin IL-1β-tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Muutos seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi seerumin IL-6-tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Plasman homokysteiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio homokysteiinitasojen eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Muutos plasman fibrinogeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arviointi fibrinogeenipitoisuuksien eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi atrogeenisen indeksin eroista.
Atrogeenisen plasma-indeksin (AIP) eroja, joka lasketaan log (triglyseridit/HDL-kolesteroli), arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Lisäksi kunkin ryhmän sisäisiä ennen-jälkeen muutoksia AIP:ssä arvioidaan.
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio kokonaiskolesterolitason (mg/dL) eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Arvio LDL-kolesterolin (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arvio HDL-kolesterolin (mg/dl) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arviointi triglyseridien (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Arvio paastoveriplasmaglukoosin (mg/dL) tasojen eroista
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Kehon painon erojen arviointi (kg)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Kehonpainoindeksin muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
BMI lasketaan mitatusta painosta ja pituudesta kaavalla paino (kg) / pituus² (m²).
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Rasvamassan erojen arviointi (%)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 60
|
Lihasmassan erojen arviointi (%)
|
Päivä 1 ja päivä 60
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 60
|
Mitattu systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) muutoksina
|
Päivä 1 ja Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE022406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .