Efecto de una Bebida a Base de Jengibre sobre la Inflamación, el Estrés Oxidativo y la Función Endotelial
2 de marzo de 2026 actualizado por: Javier Marhuenda
Estudio del efecto de una bebida funcional a base de jengibre sobre los marcadores de inflamación, estrés oxidativo y daño endotelial.
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo diseñado y realizado para evaluar el efecto del consumo diario de jengibre en parámetros relacionados con la inflamación, el estrés oxidativo y el daño endotelial en adultos con exceso de adiposidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La duración del estudio será de 60 días, durante los cuales el producto en investigación o el placebo se consumirán diariamente según la intervención asignada.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a los diferentes grupos de estudio siguiendo un diseño doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Número de teléfono: +34968278800
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier Marhuenda Hernández
- Número de teléfono: +34 968 278 618
- Correo electrónico: jmarhuenda@ucam.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- Reclutamiento
- UCAM
-
Contacto:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Número de teléfono: 968 27 88 00
- Correo electrónico: info@ucam.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos.
- Edad entre 23 y 65 años.
- Índice de masa corporal (IMC) > 27,5 kg/m².
- Ausencia de enfermedades crónicas diagnosticadas.
- No recibir tratamiento farmacológico o suplementación dietética de forma regular.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y disposición para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades agudas o crónicas no especificadas en los criterios de inclusión.
- Tratamiento farmacológico crónico en curso o uso activo de suplementos dietéticos.
- Cirugía mayor en los tres meses anteriores.
- Fumadores actuales o exfumadores recientes (menos de seis meses desde el cese).
- Antecedentes de alergias alimentarias clínicamente relevantes o trastornos alimentarios.
- Participación simultánea en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
- Embarazo o lactancia.
- Seguimiento de una dieta activa para perder peso.
- Criterio del investigador de no idoneidad para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida enriquecida con jengibre
Consumo diario del producto funcional enriquecido con jengibre durante 60 días.
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Bebida funcional enriquecida con jengibre
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Comparador de placebos: Bebida placebo
Bebida placebo con apariencia similar a la intervención durante 60 días
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Bebida de control sin jengibre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de interleucina-1 beta (IL-1β) sérica
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles séricos de IL-1β
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Día 1 y Día 60
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Cambio en los niveles séricos de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles séricos de IL-6
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Día 1 y Día 60
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Cambio en los niveles plasmáticos de homocisteína
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de homocisteína
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Día 1 y Día 60
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Cambio en las concentraciones de fibrinógeno plasmático
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en las concentraciones de fibrinógeno
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Día 1 y Día 60
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Índice aterogénico
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en el índice aterogénico.
Se evaluarán las diferencias en el Índice Aterogénico del Plasma (IAP), calculado como log (triglicéridos/colesterol HDL), entre los grupos de intervención y control.
Además, se evaluarán los cambios pre-post en el IAP dentro de cada grupo.
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Día 1 y Día 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol total (mg/dL)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en colesterol LDL
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol LDL (mg/dL)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en colesterol HDL
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de colesterol HDL (mg/dL)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de triglicéridos (mg/dL)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (mg/dL)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en el peso corporal (kg)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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El IMC se calculará a partir del peso y la altura medidos utilizando la fórmula peso (kg) / altura² (m²).
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Día 1 y Día 60
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de diferencias en la masa grasa (%)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en masa magra
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Evaluación de las diferencias en la masa magra (%)
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Día 1 y Día 60
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 60
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Medido como cambios en la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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Día 1 y Día 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE022406
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .