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Effetto di una Bevanda a Base di Zenzero su Infiammazione, Stress Ossidativo e Funzione Endoteliale

2 marzo 2026 aggiornato da: Javier Marhuenda

Studio dell'Effetto di una Bevanda Funzionale a Base di Zenzero sui Marcatori di Infiammazione, Stress Ossidativo e Danno Endoteliale.

Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, in parallelo, controllato con placebo, progettato e condotto per valutare l'effetto del consumo giornaliero di zenzero su parametri correlati all'infiammazione, allo stress ossidativo e al danno endoteliale in adulti con eccesso di adiposità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata dello studio sarà di 60 giorni, durante i quali il prodotto in sperimentazione o il placebo verrà consumato quotidianamente secondo l'intervento assegnato.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai diversi bracci dello studio seguendo un disegno in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Numero di telefono: +34968278800

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Javier Marhuenda Hernández
  • Numero di telefono: +34 968 278 618
  • Email: jmarhuenda@ucam.edu

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna
        • Reclutamento
        • UCAM
        • Contatto:
          • UCAM UCAM Catholic University of Murcia
          • Numero di telefono: 968 27 88 00
          • Email: info@ucam.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile e femminile.
  • Età compresa tra 23 e 65 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 27,5 kg/m².
  • Assenza di malattie croniche diagnosticate.
  • Non in trattamento farmacologico o integrazione alimentare regolare.
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e disponibilità a rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie acute o croniche non specificate nei criteri di inclusione.
  • Trattamento farmacologico cronico in corso o uso attivo di integratori alimentari.
  • Intervento chirurgico maggiore nei tre mesi precedenti.
  • Fumatori attuali o ex fumatori recenti (meno di sei mesi dall'interruzione).
  • Storia di allergie alimentari clinicamente rilevanti o disturbi alimentari.
  • Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico o di ricerca.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Seguire una dieta attiva per la perdita di peso.
  • Giudizio dell'investigatore di inidoneità alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda integrata con zenzero
Consumo giornaliero del prodotto funzionale arricchito con zenzero per 60 giorni.
Integratore alimentare: Bevanda funzionale arricchita con zenzero
Bevanda funzionale arricchita con zenzero
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Bevanda placebo corrispondente nell'aspetto all'intervento per 60 giorni
Integratore alimentare: Bevanda di controllo senza zenzero
Bevanda di controllo senza zenzero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli sierici di IL-1β
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli sierici di IL-6
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei livelli plasmatici di omocisteina
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di omocisteina
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di fibrinogeno
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nelle concentrazioni di fibrinogeno
Giorno 1 e Giorno 60
Indice aterogenico
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nell'indice aterogenico. Le differenze nell'Indice Aterogenico del Plasma (IAP), calcolato come log (trigliceridi/colesterolo HDL), saranno valutate tra i gruppi di intervento e di controllo. Inoltre, saranno valutati i cambiamenti pre-post dell'IAP all'interno di ciascun gruppo.
Giorno 1 e Giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo totale (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo LDL (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di colesterolo HDL (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di trigliceridi (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nei livelli di glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nel peso corporeo (kg)
Giorno 1 e Giorno 60
Cambiamento dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Il BMI sarà calcolato dal peso e dall'altezza misurati utilizzando la formula peso (kg) / altezza² (m²).
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nella massa grassa (%)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Valutazione delle differenze nella massa magra (%)
Giorno 1 e Giorno 60
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 60
Misurato come cambiamenti della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Giorno 1 e Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Javier Marhuenda

Investigatori

  • Investigatore principale: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE022406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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