A gyömbéralapú ital hatása a gyulladásra, oxidatív stresszre és az endotélfunkcióra
2026. március 2. frissítette: Javier Marhuenda
Tanulmány a gyömbéralapú funkcionális ital gyulladás-, oxidatív stressz- és endotélkárosodás-mutatokra gyakorolt hatásáról.
Randomizált, kettős vak, párhuzamos, placebóval kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet azért terveztek és végeztek, hogy felmérjük a gyömbér napi fogyasztásának hatását a gyulladással, az oxidatív stresszel és az endotélkárosodással kapcsolatos paraméterekre túlsúlyos felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A vizsgálat időtartama 60 nap lesz, amely alatt a vizsgálati terméket vagy a placebót naponta kell fogyasztani a kijelölt intervenciónak megfelelően.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják a különböző vizsgálati csoportokba kettős vak tervezés szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonszám: +34968278800
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonszám: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország
- Toborzás
- UCAM
-
Kapcsolatba lépni:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonszám: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női résztvevők.
- 23 és 65 év közötti életkor.
- Testtömegindex (BMI) > 27,5 kg/m².
- Diagnosztizált krónikus betegségek hiánya.
- Nem kap rendszeres gyógyszeres kezelést vagy táplálékkiegészítőt.
- Képes megérteni a vizsgálat eljárásait és hajlandó betartani a vizsgálati követelményeket.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus betegségek jelenléte, amelyek nincsenek megadva a bevonási kritériumokban.
- Folyamatos krónikus gyógyszeres kezelés vagy aktív táplálékkiegészítők használata.
- Nagyobb műtét az előző három hónapban.
- Aktív dohányosok vagy közelmúltban leszokott dohányosok (kevesebb, mint hat hónap telt el a leszokás óta).
- Klinikailag releváns élelmiszerallergiák vagy evészavarok előfordulása a múltban.
- Egyidejű részvétel másik klinikai vizsgálatban vagy kutatásban.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Aktív fogyókúrás diéta követése.
- A vizsgálatvezető ítélete szerinti alkalmassági hiány a vizsgálati részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyömbérrel dúsított ital
A gyömbérrel dúsított funkcionális termék 60 napos napi fogyasztása.
|
Gyömbérrel dúsított funkcionális ital
|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
Külsőre az intervencióhoz igazított placebo ital 60 napig
|
Ginger nélküli kontroll ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum interleukin-1 béta (IL-1β) szint változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Értékelés a szérum IL-1β szintek különbségeiről
|
1. nap és 60. nap
|
|
A szérum interleukin-6 (IL-6) szintjének változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
A szerum IL-6 szintjében bekövetkezett különbségek értékelése
|
1. nap és 60. nap
|
|
A plazma homocisztein-szint változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
A homocisztein-szintek különbségeinek értékelése
|
1. nap és 60. nap
|
|
A plazma fibrinogén koncentráció változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Értékelés a fibrinogénkoncentrációk közötti különbségekről
|
1. nap és 60. nap
|
|
Atherogén index
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Az aterogén index különbségeinek értékelése.
A plazma aterogén indexében (AIP) mutatkozó különbségeket, amelyet log (trigliceridek/HDL-koleszterin) alakban számítanak, értékelni fogják a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
Ezenkívül az AIP előzetes és utólagos változásait mindkét csoporton belül is értékelni fogják.
|
1. nap és 60. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes koleszterin változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Értékelés a teljes koleszterinszint különbségeiről (mg/dL)
|
1. nap és 60. nap
|
|
LDL-koleszterin változása
Időkeret: 1. és 60. nap
|
Értékelés az LDL-koleszterin (mg/dL) szintjében bekövetkezett különbségekről
|
1. és 60. nap
|
|
HDL-koleszterin változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Értékelés az HDL-koleszterin (mg/dL) szintjei közötti különbségekről
|
1. nap és 60. nap
|
|
Trigliceridek változása
Időkeret: 1. és 60. nap
|
Értékelés a trigliceridek (mg/dL) szintjének különbségeiről
|
1. és 60. nap
|
|
Változás az éhgyomri plazmaglükóz szintjében
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Értékelés a szénhidráttartó éhgyomorra vett plazmaglükóz (mg/dL) szintjének különbségeiről
|
1. nap és 60. nap
|
|
Testtömegváltozás
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Testtömeg-különbségek értékelése (kg)
|
1. nap és 60. nap
|
|
Testtömegindex változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
A BMI-t a mért testsúly és magasság alapján számítják ki a testsúly (kg) / magasság² (m²) képlet alapján.
|
1. nap és 60. nap
|
|
Zsírtömeg változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
A zsírtömeg (%) különbségeinek értékelése
|
1. nap és 60. nap
|
|
A sovány tömeg változása
Időkeret: 1. nap és 60. nap
|
Zsírtalan tömeg (%) különbségeinek értékelése
|
1. nap és 60. nap
|
|
Vérnyomás változása
Időkeret: 1. és 60. nap
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (mmHg) változásaként mérve
|
1. és 60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE022406
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .