Effekten av en ingefærbasert drikk på betennelse, oksidativ stress og endotelfunksjon
2. mars 2026 oppdatert av: Javier Marhuenda
Studie av effekten av en ingefærbasert funksjonsdrikk på markører for betennelse, oksidativ stress og endotelskade.
Randomisert, dobbeltblind, parallell, placebokontrollert klinisk studie designet og gjennomført for å evaluere effekten av daglig inntak av ingefær, på parametere relatert til betennelse, oksidativt stress og endotelskade hos voksne med overvekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens varighet vil være 60 dager, hvorav undersøkelsesproduktet eller placebopreparatet skal inntas daglig i henhold til den tilordnede intervensjonen.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til de ulike studiearmene etter en dobbelblindet oppsett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Telefonnummer: +34968278800
Studer Kontakt Backup
- Navn: Javier Marhuenda Hernández
- Telefonnummer: +34 968 278 618
- E-post: jmarhuenda@ucam.edu
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- UCAM
-
Ta kontakt med:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Telefonnummer: 968 27 88 00
- E-post: info@ucam.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere.
- Alder mellom 23 og 65 år.
- Kroppsmasseindeks (KMI) > 27,5 kg/m².
- Fravær av diagnostiserte kroniske sykdommer.
- Ikke mottar farmakologisk behandling eller kosttilskudd på regelmessig basis.
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og vilje til å følge studiens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av akutte eller kroniske sykdommer ikke spesifisert i inklusjonskriteriene.
- Pågående kronisk farmakologisk behandling eller aktiv bruk av kosttilskudd.
- Større kirurgi innen de tre foregående månedene.
- Nåværende røykere eller nylige tidligere røykere (mindre enn seks måneder siden opphør).
- Historie med klinisk relevante matallergier eller spiseforstyrrelser.
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie eller forskningsstudie.
- Graviditet eller amming.
- Følger en aktiv vekttapsdiét.
- Forskerens vurdering av uegnethet for studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingefærtilskudd-drikk
Daglig inntak av det funksjonelle produktet beriket med ingefær i 60 dager.
|
Funksjonell drikk beriket med ingefær
|
|
Placebo komparator: Placebodrikk
Placebodrikk matchet i utseende til intervensjonen i 60 dager
|
Kontroll drikke uten ingefær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum interleukinkin-1 beta (IL-1β) nivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i serum IL-1β-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i serum interleukin-6 (IL-6) nivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i serum IL-6-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i plasmahomocysteinnivåer
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i homocysteinnivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i plasmakonsentrasjoner av fibrinogen
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fibrinogenkonsentrasjoner
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Aterogen indeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i aterogen indeks.
Forskjeller i den aterogene plasma-indeksen (AIP), beregnet som log (triglycerider/HDL-kolesterol), vil bli evaluert mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
I tillegg vil endringer i AIP fra før til etter bli vurdert innenfor hver gruppe.
|
Dag 1 og Dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i totale kolesterolverdier (mg/dL)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i LDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i HDL-kolesterol (mg/dL) nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i triglycerider
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i triglyserider (mg/dL)-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fastende plasmaglukose (mg/dL)-nivåer
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i kroppsvekt (kg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
BMI vil bli beregnet fra målt vekt og høyde ved bruk av formelen vekt (kg) / høyde² (m²).
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i fettmasse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Evaluering av forskjeller i mager masse (%)
|
Dag 1 og Dag 60
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 og Dag 60
|
Målt som endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Dag 1 og Dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE022406
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .