Wpływ napoju na bazie imbiru na stan zapalny, stres oksydacyjny i funkcję śródbłonka
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Javier Marhuenda
Badanie wpływu funkcjonalnego napoju na bazie imbiru na markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i uszkodzenia śródbłonka.
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zaprojektowane i przeprowadzone w celu oceny wpływu codziennego spożycia imbiru na parametry związane ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i uszkodzeniem śródbłonka u dorosłych z nadmierną adipozą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Czas trwania badania wyniesie 60 dni, podczas których badany produkt lub placebo będą przyjmowane codziennie zgodnie z przydzieloną interwencją.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych ramion badania zgodnie z podwójnie ślepą próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Numer telefonu: +34968278800
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javier Marhuenda Hernández
- Numer telefonu: +34 968 278 618
- E-mail: jmarhuenda@ucam.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- UCAM
-
Kontakt:
- UCAM UCAM Catholic University of Murcia
- Numer telefonu: 968 27 88 00
- E-mail: info@ucam.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
- Wiek od 23 do 65 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27,5 kg/m².
- Brak zdiagnozowanych chorób przewlekłych.
- Nieprzyjmowanie leczenia farmakologicznego ani suplementacji diety na stałe.
- Zdolność do zrozumienia procedur badania i gotowość do przestrzegania wymagań badania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób ostrych lub przewlekłych nieuwzględnionych w kryteriach włączenia.
- Trwające przewlekłe leczenie farmakologiczne lub aktywne stosowanie suplementów diety.
- Poważna operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Obecni palacze lub osoby, które niedawno rzuciły palenie (mniej niż sześć miesięcy od zaprzestania).
- Historia klinicznie istotnych alergii pokarmowych lub zaburzeń odżywiania.
- Równoległy udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Stosowanie aktywnej diety odchudzającej.
- Ocena badacza o braku przydatności do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój wzbogacony imbirem
Codzienne spożywanie produktu funkcjonalnego wzbogaconego imbirem przez 60 dni.
|
Funkcjonalny napój wzbogacony imbirem
|
|
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo dopasowany wyglądem do interwencji przez 60 dni
|
Napój kontrolny bez imbiru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu interleukiny-1 beta (IL-1β) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach IL-1β w surowicy
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach IL-6 w surowicy
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana poziomu homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach homocysteiny
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana stężeń fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w stężeniach fibrynogenu
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Aterogenność
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w indeksie miażdżycowym.
Różnice w miażdżycowym indeksie osocza (AIP), obliczanym jako log (trójglicerydy/HDL-cholesterol), będą oceniane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Dodatkowo, zmiany AIP przed i po interwencji będą oceniane w obrębie każdej grupy.
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach całkowitego cholesterolu (mg/dL)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach cholesterolu LDL (mg/dL)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomie cholesterolu HDL (mg/dL)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach trójglicerydów (mg/dL)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w poziomach glukozy w osoczu na czczo (mg/dL)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w masie ciała (kg)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
BMI zostanie obliczone na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu, korzystając ze wzoru masa (kg) / wzrost² (m²).
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w masie tłuszczowej (%)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Ocena różnic w beztłuszczowej masie ciała (%)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 60
|
Mierzone jako zmiany w ciśnieniu skurczowym i rozkurczowym (mmHg)
|
Dzień 1 i Dzień 60
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JAvier Marhuenda Hernández, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE022406
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .