拡張現実（XR）支援による肺結節のCT位置特定
拡張現実（XR）支援による肺結節のCT定位
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、術前腫瘍位置同定のための拡張現実（XR）支援コンピュータ断層撮影（CT）ガイド下肺結節位置同定の安全性と実現可能性を調査することです。 この研究では、完全に開発されたXRシステムを活用して医師が肺腫瘍の術前位置同定を行うのを支援すると同時に、従来のCTスイートにおける肺結節位置同定のワークフローと効率を最適化することを目指しています。
この研究では、当施設で胸腔鏡下亜区域切除術を受ける予定の患者30名を登録する計画です。 標準CTスイートにおける肺結節位置同定のためのXR支援デジタルツインモデル使用の安全性と実現可能性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xu-Heng Chiang
- 電話番号：88672655136
- メール：lycansblueray@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 肺結節切除手術を予定している18歳から80歳までの患者。
- 術前定位が必要な2 cm未満の肺結節を有する患者。
- 肺の外側1/3に位置する肺結節を有する患者。
除外基準:
- 肺葉切除術が必要な患者。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供していない患者。
- 脆弱な集団。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実（XR）支援下肺結節CT定位
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本研究は、当機関内の複数のセンターから約30例の位置確認症例を収集する予定です。 まず、患者をコンピュータ断層撮影（CT）室で体位固定した後、胸部CTスキャンを実施します。 画像データは半自動セグメンテーションと高速再構成技術を用いて処理され、患者の現在の位置確認位置に対応する三次元モデルがリアルタイムで生成されます。 三次元モデルの構築中、患者は固定された体位を維持します。 待機に伴う不安や不快感を軽減するため、この期間中に肺結節位置確認および胸腔鏡手術に関する患者教育を提供します。 教育内容には、手順の目的、手順のステップ、潜在的なリスク、および術後ケアの重要なポイントが含まれます。 モデル構築が完了すると、同じ設定でメタバースベースのXRプラットフォームを使用し、デジタルツインモデルを患者に重ね合わせます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカライズ精度
時間枠：拡張現実（XR）支援CTガイド下局所化直後
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本研究の手順はCT室で実施されます。
XR支援CTガイド下定位の精度は、定位直後に室内CTを用いて針先位置を決定し、目標腫瘍までの距離を測定することで評価されます。
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拡張現実（XR）支援CTガイド下局所化直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期転帰の評価
時間枠：XR支援CTガイド下定位から退院までの研究評価期間は、おおよそ3日から7日です。
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周術期のアウトカム、すなわち術中出血量、局在化時間、手術時間、および局在化に関連する合併症の発生率を測定します。
局在化システムの導入がこれらのパラメータの減少につながるかどうかを評価します。
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XR支援CTガイド下定位から退院までの研究評価期間は、おおよそ3日から7日です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202601025RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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