Laajennettu todellisuus (XR) -avusteinen CT-paikannus keuhkokasvaimista
Laajennettu todellisuus (XR) -avusteinen keuhkosolmun CT-lokalisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia laajennetun todellisuuden (XR) avustaman tietokonetomografian (TT) ohjaaman keuhkosolukoiden paikallistamisen turvallisuutta ja toteuttamiskelpoisuutta leikkauksen jälkeisen kasvainpaikallistamisen yhteydessä. Tutkimus pyrkii hyödyntämään täysin kehitettyä XR-järjestelmää auttamaan lääkäreitä suorittamaan keuhkokasvainten leikkauksen jälkeistä paikallistamista, samalla optimoiden keuhkosolukoiden paikallistamisen työnkulkua ja tehokkuutta perinteisessä TT-laitteistossa.
Tämä tutkimus aikoo rekrytoida 30 potilasta laitoksessamme, jotka on suunniteltu käyvän läpi torakoskooppisen sublobaarisen resektion. Laajennetun todellisuuden avustaman digitaalisen kaksoismallin käytön turvallisuutta ja toteuttamiskelpoisuutta keuhkosolukoiden paikallistamisessa standardissa TT-laitteistossa arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu-Heng Chiang
- Puhelinnumero: 88672655136
- Sähköposti: lycansblueray@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18–80-vuotiaita ja joille on suunniteltu keuhkosyöpymäleikkaus.
- Potilaat, joilla on alle 2 cm:n keuhkosyöpymät, jotka vaativat leikkausta edeltävää paikannusta.
- Potilaat, joilla on keuhkon uloimmassa kolmanneksessa sijaitsevat syöpymät.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat lohkoleikkauksen.
- Potilaat, jotka eivät ole antaneet kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Haavoittuvat väestöryhmät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu todellisuus (XR)-avusteinen CT-pohjainen keuhkokasvainten paikannus
|
Tämä tutkimus suunnittelee keräävänsä noin 30 lokalisaatiotapausta useista keskuksista laitoksessamme. Ensin potilaan asettamisen ja liikkumattomuuden varmistamisen jälkeen tietokonetomografian (TT) tilassa tehdään rintakehän TT-kuvaus. Kuvantamistiedot käsitellään puoliautomaattisen segmentoinnin ja nopeiden rekonstruointitekniikoiden avulla, jotta luodaan reaaliaikaisesti kolmiulotteinen malli, joka vastaa potilaan nykyistä lokalisaatioasentoa. Kolmiulotteisen mallin rakentamisen aikana potilaat pysyvät kiinteässä asennossa. Odottamiseen liittyvän ahdistuksen ja epämukavuuden vähentämiseksi tänä aikana tarjotaan potilasopetusta keuhkosolmun lokalisaatiosta ja torakoskooppisesta leikkauksesta. Opetuksen sisältöön kuuluvat toimenpiteen tarkoitus, toimenpiteen vaiheet, mahdolliset riskit ja leikkauksen jälkeisen hoidon keskeiset kohdat. Kun mallin rakentaminen on valmis, samassa ympäristössä käytetään metaversumiin perustuvaa XR-alustaa peittämään digitaalinen kaksonismalli potilaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi laajennetun todellisuuden (XR) avustaman tietokonetomografiaohjatun paikannuksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen toimenpiteet suoritetaan CT-huoneessa.
XR-avusteisen CT-ohjatun paikallistamisen tarkkuutta arvioidaan välittömästi paikallistamisen jälkeen käyttämällä huoneen CT-laitetta neulan kärjen sijainnin määrittämiseen ja etäisyyden mittaamiseen kohdetumoriin.
|
Välittömästi laajennetun todellisuuden (XR) avustaman tietokonetomografiaohjatun paikannuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen arviointiaika XR-avusteisesta CT-ohjatusta lokalisaatiosta kotiutumiseen on noin 3–7 päivää.
|
Perioperatiiviset tulokset, kuten leikkauksen aikainen verenvuoto, paikannusaika, leikkausaika ja paikannukseen liittyvien komplikaatioiden määrä, mitataan.
Arvioimme, johtaako paikannusjärjestelmän käyttöönotto näiden parametrien vähenemiseen.
|
Tutkimuksen arviointiaika XR-avusteisesta CT-ohjatusta lokalisaatiosta kotiutumiseen on noin 3–7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202601025RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .