Extended Reality (XR)-Assisterad CT-lokalisering av Lungnoduler
Utökad verklighet (XR)-assisterad CT-lokalisering av lungnoduler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av utökad verklighet (XR)-assisterad datortomografi (DT)-styrd lokalisering av lungnoduler för preoperativ tumörlokalisering. Studien syftar till att använda ett fullt utvecklat XR-system för att assistera läkare vid utförande av preoperativ lokalisering av lungtumörer, samtidigt som arbetsflödet och effektiviteten av lungnodullokalisering i en konventionell DT-svit optimeras.
Denna studie planerar att inkludera 30 patienter vid vår institution som är schemalagda för torakoskopisk sublobar resektion. Säkerheten och genomförbarheten av att använda en XR-assisterad digital tvillingmodell för lungnodullokalisering i en standard DT-svit kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xu-Heng Chiang
- Telefonnummer: 88672655136
- E-post: lycansblueray@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 80 år som är schemalagda för lungnodulresektionskirurgi.
- Patienter med lungnoduler mindre än 2 cm som kräver preoperativ lokalisation.
- Patienter med lungnoduler belägna i den yttre tredjedelen av lungan.
Exklusionskriterier:
- Patienter som kräver lobektomi.
- Patienter som inte har lämnat skriftligt informerat samtycke.
- Sårbara populationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extended Reality (XR)-assisterad CT-lokalisering av lungnoduler
|
Denna studie planerar att samla in cirka 30 lokalisationsfall från flera centra inom vår institution. Först, efter patientpositionering och immobilisering i datortomografi (DT)-rummet, utförs en bröst-DT-skanning. Bilddata bearbetas med semi-automatisk segmentering och snabb rekonstruktionsteknik för att generera, i realtid, en tredimensionell modell som motsvarar patientens aktuella lokalisationsposition. Under konstruktionen av den tredimensionella modellen förblir patienter i en fast position. För att minska ångest och obehag kopplat till väntan ges patientutbildning relaterad till lungnodullokalisering och torakoskopisk kirurgi under denna period. Utbildningsinnehållet inkluderar syftet med proceduren, procedursteg, potentiella risker och nyckelpunkter för postoperativ vård. När modellkonstruktionen är klar används en metaverse-baserad XR-plattform i samma miljö för att överlägga den digitala tvillingmodellen på patientens |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokaliseringsnoggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter utökad verklighet (XR)-assisterad CT-guidad lokalisation
|
Procedurer i denna studie kommer att utföras i ett CT-rum.
Noggrannheten av XR-assisterad CT-ledd lokalisering kommer att bedömas omedelbart efter lokalisering genom att använda CT i rummet för att bestämma nåltippens position och mäta avståndet till måltumören. |
Omedelbart efter utökad verklighet (XR)-assisterad CT-guidad lokalisation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av perioperativa utfall
Tidsram: Studiens bedömningstidsram från XR-assisterad CT-guided lokalisation till utskrivning är ungefär 3 till 7 dagar.
|
Perioperativa utfall, inklusive intraoperativt blodförlust, lokalisationstid, operationstid och frekvensen av lokaliseringsrelaterade komplikationer, kommer att mätas.
Vi kommer att utvärdera om införandet av lokaliseringssystemet leder till minskningar av dessa parametrar.
|
Studiens bedömningstidsram från XR-assisterad CT-guided lokalisation till utskrivning är ungefär 3 till 7 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202601025RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .