Localização de Nódulos Pulmonares por TC Assistida por Realidade Estendida (XR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e a viabilidade da localização assistida por realidade estendida (XR) de nódulos pulmonares guiada por tomografia computorizada (TC) para localização pré-operatória de tumores. O estudo visa utilizar um sistema de XR totalmente desenvolvido para auxiliar os médicos na realização da localização pré-operatória de tumores pulmonares, ao mesmo tempo que otimiza o fluxo de trabalho e a eficiência da localização de nódulos pulmonares numa sala convencional de TC.
Este estudo planeia recrutar 30 doentes na nossa instituição que estão programados para realizar uma ressecção sublobar toracoscópica. Será avaliada a segurança e a viabilidade da utilização de um modelo de gémeo digital assistido por XR para localização de nódulos pulmonares numa sala de TC padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xu-Heng Chiang
- Número de telefone: 88672655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos, programados para cirurgia de ressecção de nódulo pulmonar.
- Pacientes com nódulos pulmonares menores que 2 cm que necessitam de localização pré-operatória.
- Pacientes com nódulos pulmonares localizados no terço externo do pulmão.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que necessitam de lobectomia.
- Pacientes que não forneceram consentimento informado por escrito.
- Populações vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Localização de Nódulos Pulmonares por TC Assistida por Realidade Estendida (XR)
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Este estudo planeia recolher aproximadamente 30 casos de localização de múltiplos centros dentro da nossa instituição. Primeiro, após o posicionamento e imobilização do doente na sala de tomografia computorizada (TC), é realizada uma TC torácica. Os dados de imagem são processados utilizando técnicas de segmentação semiautomática e reconstrução rápida para gerar, em tempo real, um modelo tridimensional que corresponde à posição de localização atual do doente. Durante a construção do modelo tridimensional, os doentes permanecem numa posição fixa. Para reduzir a ansiedade e o desconforto associados à espera, é fornecida educação ao doente relacionada com a localização de nódulos pulmonares e cirurgia toracoscópica durante este período. O conteúdo educativo inclui o objetivo do procedimento, etapas do procedimento, riscos potenciais e pontos-chave dos cuidados pós-operatórios. Uma vez concluída a construção do modelo, uma plataforma XR baseada em metaverso é utilizada no mesmo ambiente para sobrepor o modelo de gémeo digital ao doente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de localização
Prazo: Imediatamente após a Localização Assistida por Realidade Estendida (XR) Guiada por Tomografia Computadorizada
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Os procedimentos neste estudo serão realizados numa sala de TC.
A precisão da localização assistida por XR e guiada por TC será avaliada imediatamente após a localização, empregando uma TC na sala para determinar a posição da ponta da agulha e medir a distância até ao tumor alvo.
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Imediatamente após a Localização Assistida por Realidade Estendida (XR) Guiada por Tomografia Computadorizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos resultados perioperatórios
Prazo: O período de avaliação do estudo desde a localização assistida por TC com XR até à alta é de aproximadamente 3 a 7 dias.
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Os resultados perioperatórios, incluindo a perda de sangue intraoperatória, o tempo de localização, o tempo operatório e a taxa de complicações relacionadas com a localização, serão medidos.
Vamos avaliar se a incorporação do sistema de localização leva a reduções nestes parâmetros.
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O período de avaliação do estudo desde a localização assistida por TC com XR até à alta é de aproximadamente 3 a 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202601025RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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