Extended Reality (XR)-ondersteunde CT-lokalisatie van longknobbels
Extended Reality (XR)-ondersteunde CT-lokalisatie van pulmonale noduli
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van extended reality (XR)-ondersteunde computertomografie (CT)-geleide lokalisatie van pulmonale noduli voor preoperatieve tumorlokalisatie. De studie beoogt een volledig ontwikkeld XR-systeem te gebruiken om artsen te assisteren bij het uitvoeren van preoperatieve lokalisatie van longtumoren, terwijl ook de workflow en efficiëntie van pulmonale noduluslokalisatie in een conventionele CT-ruimte wordt geoptimaliseerd.
Deze studie plant 30 patiënten in onze instelling in te schrijven die gepland staan voor thoracoscopische sublobaire resectie. De veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van een XR-ondersteund digitaal tweelingmodel voor pulmonale noduluslokalisatie in een standaard CT-ruimte zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xu-Heng Chiang
- Telefoonnummer: 88672655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 80 jaar die gepland staan voor een longnodule resectie operatie.
- Patiënten met longnodules kleiner dan 2 cm die preoperatieve lokalisatie vereisen.
- Patiënten met longnodules gelegen in het buitenste derde deel van de long.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een lobectomie nodig hebben.
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Kwetsbare populaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extended Reality (XR)-ondersteunde CT-lokalisatie van pulmonale noduli
|
Deze studie is van plan om ongeveer 30 lokalisatiegevallen te verzamelen van meerdere centra binnen onze instelling. Eerst, na het positioneren en immobiliseren van de patiënt in de computertomografie (CT)-ruimte, wordt een borst-CT-scan uitgevoerd. Beeldvormingsgegevens worden verwerkt met behulp van semi-automatische segmentatie- en snelle reconstructietechnieken om in realtime een driedimensionaal model te genereren dat overeenkomt met de huidige lokalisatiepositie van de patiënt. Tijdens de constructie van het driedimensionale model blijven patiënten in een vaste positie. Om angst en ongemak geassocieerd met wachten te verminderen, wordt tijdens deze periode patiëntenvoorlichting gegeven over longnodulelokalisatie en thoracoscopische chirurgie. De educatieve inhoud omvat het doel van de procedure, procedurestappen, potentiële risico's en belangrijke punten van postoperatieve zorg. Zodra de modelconstructie is voltooid, wordt in dezelfde setting een op metaverse gebaseerd XR-platform gebruikt om het digitale tweelingmodel over de patiënt heen te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Localisatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Extended Reality (XR)-ondersteunde CT-geleide lokalisatie
|
De procedures in deze studie zullen worden uitgevoerd in een CT-ruimte.
De nauwkeurigheid van XR-ondersteunde CT-geleide lokalisatie zal onmiddellijk na lokalisatie worden beoordeeld door in-ruimte CT te gebruiken om de naaldtippositie te bepalen en de afstand tot het doelwitgezwel te meten.
|
Onmiddellijk na Extended Reality (XR)-ondersteunde CT-geleide lokalisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van perioperatieve uitkomsten
Tijdsspanne: De tijdsduur van de studiebeoordeling van XR-ondersteunde CT-geleide lokalisatie tot ontslag bedraagt ongeveer 3 tot 7 dagen.
|
Perioperatieve uitkomsten, waaronder intraoperatief bloedverlies, localisatietijd, operatietijd en het percentage localisatiegerelateerde complicaties, zullen worden gemeten.
We zullen beoordelen of de integratie van het localisatiesysteem leidt tot verminderingen in deze parameters.
|
De tijdsduur van de studiebeoordeling van XR-ondersteunde CT-geleide lokalisatie tot ontslag bedraagt ongeveer 3 tot 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202601025RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .