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Extended Reality (XR)-gestützte CT-Lokalisierung von Lungenknötchen

22. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Erweiterte Realität (XR)-unterstützte CT-Lokalisierung von Lungenknoten

Erweiterte Realität (XR)-unterstützte CT-Lokalisierung von Lungenknoten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Machbarkeit der erweiterten Realität (XR)-assistierten Computertomographie (CT)-gestützten Lokalisierung von Lungenknoten zur präoperativen Tumorlokalisation zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, ein vollständig entwickeltes XR-System einzusetzen, um Ärzte bei der präoperativen Lokalisierung von Lungentumoren zu unterstützen und gleichzeitig den Arbeitsablauf und die Effizienz der Lungenknotenlokalisierung in einer konventionellen CT-Einheit zu optimieren.

Diese Studie plant, 30 Patienten an unserer Einrichtung einzuschließen, bei denen eine thorakoskopische Sublobärresektion geplant ist. Die Sicherheit und Machbarkeit der Verwendung eines XR-assistierten digitalen Zwillingsmodells zur Lungenknotenlokalisierung in einer Standard-CT-Einheit werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen eine Lungenknotenresektionsoperation geplant ist.
  • Patienten mit Lungenknoten kleiner als 2 cm, die eine präoperative Lokalisierung erfordern.
  • Patienten mit Lungenknoten, die im äußeren Drittel der Lunge liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Lobektomie benötigen.
  • Patienten, die keine schriftliche Einwilligungserklärung erteilt haben.
  • Vulnerable Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweiterte Realität (XR)-gestützte CT-Lokalisation von Lungenknoten
Verfahren: Erweiterte Realität (XR)-unterstützte CT-Lokalisation von Lungenknötchen

Diese Studie plant, etwa 30 Lokalisierungsfälle von mehreren Zentren innerhalb unserer Einrichtung zu sammeln. Zunächst wird nach der Lagerung und Immobilisierung des Patienten im Computertomographie (CT)-Bereich eine Brust-CT-Untersuchung durchgeführt. Die Bilddaten werden mithilfe halbautomatischer Segmentierung und schneller Rekonstruktionstechniken verarbeitet, um in Echtzeit ein dreidimensionales Modell zu generieren, das der aktuellen Lokalisierungsposition des Patienten entspricht.

Während der Erstellung des dreidimensionalen Modells verbleiben die Patienten in einer festen Position. Um die mit dem Warten verbundene Angst und Unbehagen zu reduzieren, wird den Patienten in dieser Zeit eine Aufklärung über die Lokalisierung von Lungenknoten und die thorakoskopische Chirurgie angeboten. Die Aufklärungsinhalte umfassen den Zweck des Eingriffs, die Verfahrensschritte, potenzielle Risiken und wichtige Punkte der postoperativen Versorgung. Sobald die Modellerstellung abgeschlossen ist, wird in derselben Umgebung eine metaverse-basierte XR-Plattform verwendet, um das digitale Zwillingsmodell auf den Patienten zu projizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach erweiterter Realität (XR)-unterstützter CT-gestützter Lokalisation
Die Verfahren in dieser Studie werden in einem CT-Raum durchgeführt. Die Genauigkeit der Röntgen-assistierten CT-gesteuerten Lokalisierung wird unmittelbar nach der Lokalisierung bewertet, indem ein CT-Gerät im Raum eingesetzt wird, um die Position der Nadelspitze zu bestimmen und den Abstand zum Zieltumor zu messen.
Unmittelbar nach erweiterter Realität (XR)-unterstützter CT-gestützter Lokalisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung perioperativer Ergebnisse
Zeitfenster: Der Studienbewertungszeitraum von der CT-gestützten Lokalisierung mit XR-Unterstützung bis zur Entlassung beträgt etwa 3 bis 7 Tage.
Perioperative Ergebnisse, einschließlich des intraoperativen Blutverlusts, der Lokalisierungszeit, der Operationszeit und der Rate an lokalisationbezogenen Komplikationen, werden gemessen. Wir werden bewerten, ob die Integration des Lokalisierungssystems zu einer Verringerung dieser Parameter führt.
Der Studienbewertungszeitraum von der CT-gestützten Lokalisierung mit XR-Unterstützung bis zur Entlassung beträgt etwa 3 bis 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202601025RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten, anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden in der Regel nicht mit anderen Forschern geteilt, vor allem aufgrund von Datenschutzüberlegungen für Patienten. In Ausnahmefällen kann jedoch ein eingeschränkter Zugang zu anonymisierten IPD auf angemessene Anfrage hin in Betracht gezogen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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