Localisation des nodules pulmonaires par tomodensitométrie assistée par réalité étendue (XR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier la sécurité et la faisabilité de la localisation de nodules pulmonaires assistée par réalité étendue (XR) et guidée par tomodensitométrie (TDM) pour la localisation préopératoire des tumeurs. L'étude vise à utiliser un système XR entièrement développé pour aider les médecins à réaliser la localisation préopératoire des tumeurs pulmonaires, tout en optimisant le flux de travail et l'efficacité de la localisation des nodules pulmonaires dans une salle de TDM conventionnelle.
Cette étude prévoit d'inclure 30 patients dans notre établissement qui sont programmés pour subir une résection sublobaire thoracoscopique. La sécurité et la faisabilité de l'utilisation d'un modèle jumeau numérique assisté par XR pour la localisation des nodules pulmonaires dans une salle de TDM standard seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu-Heng Chiang
- Numéro de téléphone: 88672655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 80 ans programmés pour subir une chirurgie de résection de nodules pulmonaires.
- Patients présentant des nodules pulmonaires de moins de 2 cm nécessitant une localisation préopératoire.
- Patients dont les nodules pulmonaires sont situés dans le tiers externe du poumon.
Critères d'exclusion :
- Patients nécessitant une lobectomie.
- Patients n'ayant pas fourni un consentement éclairé écrit.
- Populations vulnérables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Localisation des nodules pulmonaires par tomodensitométrie assistée par réalité étendue (XR)
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Cette étude prévoit de collecter environ 30 cas de localisation provenant de plusieurs centres au sein de notre institution. Premièrement, après le positionnement et l'immobilisation du patient dans la salle de tomodensitométrie (CT), une tomodensitométrie thoracique est réalisée. Les données d'imagerie sont traitées à l'aide de techniques de segmentation semi-automatique et de reconstruction rapide pour générer, en temps réel, un modèle tridimensionnel correspondant à la position de localisation actuelle du patient. Pendant la construction du modèle tridimensionnel, les patients restent dans une position fixe. Pour réduire l'anxiété et l'inconfort liés à l'attente, une éducation des patients concernant la localisation des nodules pulmonaires et la chirurgie thoracoscopique est fournie pendant cette période. Le contenu éducatif comprend l'objectif de la procédure, les étapes de la procédure, les risques potentiels et les points clés des soins postopératoires. Une fois la construction du modèle terminée, une plateforme XR basée sur le métavers est utilisée dans le même cadre pour superposer le modèle jumeau numérique sur le patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de localisation
Délai: Immédiatement après la localisation assistée par réalité étendue (XR) guidée par scanner
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Les procédures de cette étude seront réalisées dans une salle de tomodensitométrie.
La précision de la localisation guidée par tomodensitométrie assistée par radiographie sera évaluée immédiatement après la localisation en utilisant la tomodensitométrie dans la salle pour déterminer la position de la pointe de l'aiguille et mesurer la distance jusqu'à la tumeur cible.
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Immédiatement après la localisation assistée par réalité étendue (XR) guidée par scanner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats périopératoires
Délai: La période d'évaluation de l'étude, de la localisation guidée par scanner assistée par rayons X à la sortie de l'hôpital, est d'environ 3 à 7 jours.
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Les résultats périopératoires, y compris la perte de sang peropératoire, le temps de localisation, le temps opératoire et le taux de complications liées à la localisation, seront mesurés.
Nous évaluerons si l'incorporation du système de localisation entraîne des réductions de ces paramètres.
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La période d'évaluation de l'étude, de la localisation guidée par scanner assistée par rayons X à la sortie de l'hôpital, est d'environ 3 à 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202601025RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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