Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace plicních uzlíků pomocí CT s asistencí rozšířené reality (XR)

22. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Lokalizace plicních uzlů pomocí CT s asistencí rozšířené reality (XR)

Lokalizace plicních uzlíků pomocí CT s asistencí rozšířené reality (XR)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost a proveditelnost lokalizace plicních uzlíků pomocí rozšířené reality (XR) asistované výpočetní tomografií (CT) pro předoperační lokalizaci nádorů. Studie si klade za cíl využít plně rozvinutý systém XR k asistenci lékařům při provádění předoperační lokalizace plicních nádorů a zároveň optimalizovat pracovní postup a efektivitu lokalizace plicních uzlíků v konvenčním CT přístroji.

Tato studie plánuje zařadit 30 pacientů na naší instituci, kteří mají podstoupit torakoskopickou sublobární resekci. Bude hodnocena bezpečnost a proveditelnost použití digitálního dvojčete asistovaného XR pro lokalizaci plicních uzlíků ve standardním CT přístroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 80 lety, kteří mají naplánovanou resekci plicního nodulu.
  • Pacienti s plicními noduly menšími než 2 cm, které vyžadují předoperační lokalizaci.
  • Pacienti s plicními noduly umístěnými ve vnější třetině plíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující lobektomii.
  • Pacienti, kteří neposkytli písemný informovaný souhlas.
  • Zranitelné populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokalizace plicních uzlíků pomocí CT s asistencí rozšířené reality (XR)
Postup: Rozšířená realita (XR) asistovaná CT lokalizace plicních nodulů

Tato studie plánuje shromáždit přibližně 30 případů lokalizace z více center v rámci naší instituce. Nejprve, po polohování a imobilizaci pacienta v místnosti pro počítačovou tomografii (CT), je provedeno CT vyšetření hrudníku. Zobrazovací data jsou zpracována pomocí poloautomatické segmentace a technik rychlé rekonstrukce za účelem vytvoření trojrozměrného modelu v reálném čase, který odpovídá aktuální poloze pacienta pro lokalizaci.

Během vytváření trojrozměrného modelu zůstávají pacienti ve fixní poloze. Pro snížení úzkosti a nepohodlí spojeného s čekáním je během tohoto období poskytována edukace pacientů týkající se lokalizace plicních uzlů a torakoskopické chirurgie. Edukační obsah zahrnuje účel výkonu, jednotlivé kroky postupu, potenciální rizika a klíčové body pooperační péče. Jakmile je konstrukce modelu dokončena, je ve stejném prostředí použit XR platforma založená na metaverse, která překryje digitální dvojitý model na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost lokalizace
Časové okno: Ihned po lokalizaci pomocí rozšířené reality (XR) asistované CT
Postupy v této studii budou provedeny v místnosti CT. Přesnost lokalizace asistované rentgenem pod CT kontrolou bude hodnocena bezprostředně po lokalizaci použitím CT v místnosti ke stanovení polohy hrotu jehly a změření vzdálenosti k cílovému nádoru.
Ihned po lokalizaci pomocí rozšířené reality (XR) asistované CT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení perioperačních výsledků
Časové okno: Doba hodnocení studie od lokalizace pomocí CT asistované XR do propuštění je přibližně 3 až 7 dní.
Budou měřeny perioperační výsledky, včetně intraoperační krevní ztráty, doby lokalizace, operačního času a míry komplikací souvisejících s lokalizací. Posoudíme, zda začlenění lokalizačního systému vede ke snížení těchto parametrů.
Doba hodnocení studie od lokalizace pomocí CT asistované XR do propuštění je přibližně 3 až 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202601025RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) shromážděná během této studie obecně nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, především z důvodu ochrany soukromí pacientů. Výjimečně však může být v omezeném rozsahu poskytnut přístup k de-identifikovaným IPD na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit