Локализация легочных узелков с помощью компьютерной томографии при содействии технологий расширенной реальности (XR)
Локализация лёгочных узелков с помощью компьютерной томографии с поддержкой технологии расширенной реальности (XR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение безопасности и осуществимости локализации лёгочных узелков с помощью компьютерной томографии (КТ), ассистированной расширенной реальностью (XR), для предоперационной локализации опухоли. Исследование направлено на использование полностью разработанной системы XR для помощи врачам в выполнении предоперационной локализации лёгочных опухолей, а также на оптимизацию рабочего процесса и эффективности локализации лёгочных узелков в обычном кабинете КТ.
В данном исследовании планируется включить 30 пациентов в нашем учреждении, которым назначена торакоскопическая сублобарная резекция. Будет проведена оценка безопасности и осуществимости использования модели цифрового двойника, ассистированной XR, для локализации лёгочных узелков в стандартном кабинете КТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu-Heng Chiang
- Номер телефона: 88672655136
- Электронная почта: lycansblueray@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, которым запланирована операция по резекции легочного узелка.
- Пациенты с легочными узелками размером менее 2 см, требующими предоперационной локализации.
- Пациенты с легочными узелками, расположенными в наружной трети легкого.
Критерии исключения:
- Пациенты, требующие лобэктомии.
- Пациенты, не предоставившие письменное информированное согласие.
- Уязвимые группы населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Локализация легочных узелков с помощью КТ с поддержкой расширенной реальности (XR)
|
Это исследование планирует собрать приблизительно 30 случаев локализации из нескольких центров в рамках нашего учреждения. Сначала, после позиционирования и иммобилизации пациента в кабинете компьютерной томографии (КТ), выполняется КТ грудной клетки. Данные визуализации обрабатываются с использованием полуавтоматической сегментации и методов быстрой реконструкции для создания в реальном времени трехмерной модели, соответствующей текущей позиции локализации пациента. Во время построения трехмерной модели пациенты остаются в фиксированном положении. Чтобы уменьшить тревогу и дискомфорт, связанные с ожиданием, в этот период предоставляется обучение пациентов по локализации легочных узелков и торакоскопической хирургии. Образовательный контент включает цель процедуры, этапы процедуры, потенциальные риски и ключевые моменты послеоперационного ухода. После завершения построения модели, в той же обстановке используется XR-платформа на основе метавселенной для наложения цифровой модели-двойника на пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность локализации
Временное ограничение: Непосредственно после локализации под контролем компьютерной томографии с использованием технологии расширенной реальности (XR)
|
Процедуры в данном исследовании будут проводиться в компьютерно-томографическом кабинете.
Точность рентген-ассистированной КТ-навигации будет оцениваться сразу после локализации путем использования внутрикабинетной КТ для определения положения кончика иглы и измерения расстояния до целевой опухоли.
|
Непосредственно после локализации под контролем компьютерной томографии с использованием технологии расширенной реальности (XR)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка периоперационных исходов
Временное ограничение: Период оценки исследования от локализации под контролем КТ с использованием XR до выписки составляет приблизительно от 3 до 7 дней.
|
Будут измерены периоперационные исходы, включая интраоперационную кровопотерю, время локализации, операционное время и частоту осложнений, связанных с локализацией.
Мы оценим, приводит ли внедрение системы локализации к снижению этих параметров.
|
Период оценки исследования от локализации под контролем КТ с использованием XR до выписки составляет приблизительно от 3 до 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202601025RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .