Utvidet virkelighet (XR)-assistert CT-lokalisering av lungeknuter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av utvidet virkelighet (XR)-assistert datatomografi (DT)-styrt lokalisering av lungeknuter for preoperativ tumorlokalisering. Studien tar sikte på å bruke et fullt utviklet XR-system for å hjelpe leger med å utføre preoperativ lokalisering av lungekreft, samtidig som den optimaliserer arbeidsflyten og effektiviteten til lungeknutelokalisering i en konvensjonell DT-suite.
Denne studien planlegger å inkludere 30 pasienter ved vår institusjon som er planlagt for torakoskopisk sublobar reseksjon. Sikkerheten og gjennomførbarheten av å bruke en XR-assistert digital tvillingmodell for lungeknutelokalisering i en standard DT-suite vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xu-Heng Chiang
- Telefonnummer: 88672655136
- E-post: lycansblueray@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 80 år som er planlagt for lungeknute reseksjonskirurgi.
- Pasienter med lungeknuter mindre enn 2 cm som krever preoperativ lokaliseringsprosedyre.
- Pasienter med lungeknuter lokalisert i den ytre tredjedelen av lungen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som krever lobektomi.
- Pasienter som ikke har gitt skriftlig informert samtykke.
- Sårbare befolkningsgrupper.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet virkelighet (XR)-assistert CT-lokalisering av lungeknuter
|
Denne studien planlegger å samle inn omtrent 30 lokaliseringstilfeller fra flere sentre innenfor vår institusjon. Først, etter pasientposisjonering og immobilisering i beregnet tomografi (CT)-suite, utføres en bryst-CT-skanning. Bildebehandlingsdata behandles ved hjelp av semiautomatisk segmentering og hurtig rekonstruksjonsteknikker for å generere, i sanntid, en tredimensjonal modell som tilsvarer pasientens nåværende lokaliseringstilling. Under konstruksjonen av den tredimensjonale modellen forblir pasientene i en fast posisjon. For å redusere angst og ubehag knyttet til venting, tilbys pasientundervisning relatert til lungeknute-lokalisering og torakoskopisk kirurgi i løpet av denne perioden. Det pedagogiske innholdet inkluderer formålet med prosedyren, prosedyretrinn, potensielle risikoer og hovedpunkter for postoperativ pleie. Når modellkonstruksjonen er fullført, brukes en metaverse-basert XR-plattform i samme setting for å legge den digitale tvillingmodellen over pasientens |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokaliseringens nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter utvidet virkelighet (XR)-assistert CT-veiledet lokalisering
|
Prosedyrene i denne studien vil bli utført i et CT-rom.
Nøyaktigheten av XR-assistert CT-ledet lokalisering vil bli vurdert umiddelbart etter lokalisering ved å bruke CT-apparat i rommet for å bestemme nålespissens posisjon og måle avstanden til måltumoren.
|
Umiddelbart etter utvidet virkelighet (XR)-assistert CT-veiledet lokalisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av perioperative resultater
Tidsramme: Studieutredningstidsrammen fra XR-assistert CT-veiledet lokalisering til utskrivelse er omtrent 3 til 7 dager.
|
Perioperative utfall, inkludert intraoperativt blodtap, lokaliserings tid, operasjonstid og andelen lokaliseringsrelaterte komplikasjoner, vil bli målt.
Vi vil vurdere om innføringen av lokaliseringssystemet fører til reduksjoner i disse parameterne.
|
Studieutredningstidsrammen fra XR-assistert CT-veiledet lokalisering til utskrivelse er omtrent 3 til 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202601025RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .