Lokalizacja guzków płucnych w tomografii komputerowej wspomagana rozszerzoną rzeczywistością (XR)
Rozszerzona rzeczywistość (XR) wspomagająca lokalizację guzków płucnych w tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności lokalizacji guzków płucnych przy użyciu rzeczywistości rozszerzonej (XR) wspomagającej tomografię komputerową (TK) do przedoperacyjnego oznaczenia guza. Badanie ma na celu wykorzystanie w pełni rozwiniętego systemu XR do wspomagania lekarzy w przedoperacyjnym oznaczaniu guzów płucnych, jednocześnie optymalizując przebieg pracy i efektywność lokalizacji guzków płucnych w standardowej pracowni TK.
Badanie planuje włączenie 30 pacjentów w naszej placówce, którzy mają zaplanowaną torakoskopową resekcję sublobarną. Ocenione zostanie bezpieczeństwo i wykonalność wykorzystania modelu cyfrowego bliźniaka wspomaganego XR do lokalizacji guzków płucnych w standardowej pracowni TK.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu-Heng Chiang
- Numer telefonu: 88672655136
- E-mail: lycansblueray@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, u których planowana jest operacja resekcji guzka płuca.
- Pacjenci z guzkami płuca mniejszymi niż 2 cm wymagającymi przedoperacyjnej lokalizacji.
- Pacjenci z guzkami płuca zlokalizowanymi w zewnętrznej jednej trzeciej części płuca.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wymagający lobektomii.
- Pacjenci, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody.
- Populacje szczególnie narażone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona rzeczywistość (XR) wspomagająca lokalizację guzków płucnych w tomografii komputerowej
|
Badanie to planuje zebrać około 30 przypadków lokalizacji z wielu ośrodków w ramach naszej instytucji. Po pierwsze, po ułożeniu i unieruchomieniu pacjenta w pomieszczeniu tomografii komputerowej (TK), wykonuje się tomografię klatki piersiowej. Dane obrazowe są przetwarzane przy użyciu technik półautomatycznej segmentacji i szybkiej rekonstrukcji w celu wygenerowania w czasie rzeczywistym trójwymiarowego modelu odpowiadającego aktualnej pozycji lokalizacji pacjenta. Podczas tworzenia modelu trójwymiarowego pacjenci pozostają w ustalonej pozycji. Aby zmniejszyć niepokój i dyskomfort związany z oczekiwaniem, w tym okresie zapewnia się edukację pacjenta dotyczącą lokalizacji guzków płucnych i torakoskopii. Treści edukacyjne obejmują cel zabiegu, etapy procedury, potencjalne ryzyko oraz kluczowe punkty opieki pooperacyjnej. Po zakończeniu budowy modelu, w tym samym otoczeniu wykorzystuje się platformę XR opartą na metaverse, aby nałożyć model cyfrowego bliźniaka na pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność lokalizacji
Ramy czasowe: Natychmiast po lokalizacji wspomaganej rzeczywistością rozszerzoną (XR) pod kontrolą tomografii komputerowej
|
Procedury w tym badaniu będą przeprowadzane w pomieszczeniu CT.
Dokładność lokalizacji wspomaganej RTG pod kontrolą CT zostanie oceniona bezpośrednio po lokalizacji poprzez wykorzystanie CT w pomieszczeniu w celu określenia pozycji końcówki igły i zmierzenia odległości do guza docelowego.
|
Natychmiast po lokalizacji wspomaganej rzeczywistością rozszerzoną (XR) pod kontrolą tomografii komputerowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników okołooperacyjnych
Ramy czasowe: Okres oceny badania od lokalizacji wspomaganej RTG do wypisu wynosi około 3 do 7 dni.
|
Zmierzony zostanie przebieg okołooperacyjny, w tym śródoperacyjna utrata krwi, czas lokalizacji, czas operacji oraz wskaźnik powikłań związanych z lokalizacją.
Ocenimy, czy zastosowanie systemu lokalizacji prowadzi do redukcji tych parametrów.
|
Okres oceny badania od lokalizacji wspomaganej RTG do wypisu wynosi około 3 do 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202601025RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .