Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet virkelighed (XR)-assisteret CT-lokalisering af lungeknuder

22. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Extended Reality (XR)-assisteret CT-lokalisering af lungeknuder

Extended Reality (XR)-assisteret CT-lokalisering af lungeknuder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og muligheden for udvidet virkelighed (XR)-assisteret computertomografi (CT)-vejledt lokalisering af lungeknuder til præoperativ tumorlokalisering. Undersøgelsen har til formål at anvende et fuldt udviklet XR-system til at assistere læger i udførelsen af præoperativ lokalisering af lungekræftsvulster, samtidig med at arbejdsgangen og effektiviteten af lungeknudelokalisering i en konventionel CT-suite optimeres.

Denne undersøgelse planlægger at inkludere 30 patienter på vores institution, som er planlagt til at gennemgå thorakoskopisk sublobar resektion. Sikkerheden og muligheden for at bruge en XR-assisteret digital tvillingmodel til lungeknudelokalisering i en standard CT-suite vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år, der er planlagt til at gennemgå lungeknude-resektionskirurgi.
  • Patienter med lungeknuder mindre end 2 cm, der kræver præoperativ lokalisation.
  • Patienter med lungeknuder placeret i den ydre tredjedel af lungen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver lobektomi.
  • Patienter, der ikke har givet skriftlig informeret samtykke.
  • Sårbare populationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet virkelighed (XR)-assisteret CT-lokalisering af lungeknuder
Procedure: Extended Reality (XR)-assisteret CT-lokalisering af lungeknuder

Denne undersøgelse planlægger at indsamle cirka 30 lokaliseringssager fra flere centre inden for vores institution. Først, efter patientpositionering og immobilisering i computer-tomografi (CT)-suiterne, udføres en bryst-CT-scanning. Billeddata behandles ved hjælp af semi-automatisk segmentering og hurtige rekonstruktionsteknikker for at generere i realtid en tredimensionel model, der svarer til patientens aktuelle lokaliseringsposition.

Under konstruktionen af den tredimensionelle model forbliver patienterne i en fast position. For at reducere angst og ubehag forbundet med ventetid gives patientundervisning relateret til lungeknude-lokalisering og torakoskopisk kirurgi i denne periode. Undervisningsindholdet omfatter formålet med proceduren, proceduretrin, potentielle risici og hovedpunkter i postoperativ pleje. Når modellkonstruktionen er afsluttet, bruges en metaverse-baseret XR-platform i samme miljø til at overlejre den digitale tvillingmodel på patientens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliseringsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter udvidet virkelighed (XR)-assisteret CT-vejledt lokalisation
Procedure i denne undersøgelse vil blive udført i et CT-rum. Nøjagtigheden af XR-assisteret CT-vejledt lokalisering vil blive vurderet umiddelbart efter lokaliseringen ved at anvende indendørs CT til at bestemme nålespidsens position og måle afstanden til måltumoren.
Umiddelbart efter udvidet virkelighed (XR)-assisteret CT-vejledt lokalisation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af perioperative udfald
Tidsramme: Den studievurderingsperiode fra XR-assisteret CT-vejledt lokalisering til udskrivelse er cirka 3 til 7 dage.
Perioperative resultater, herunder intraoperativt blodtab, lokalisationstid, operationstid og hyppigheden af lokaliseringsrelaterede komplikationer, vil blive målt. Vi vil vurdere, om indførelsen af lokaliseringssystemet fører til reduktioner i disse parametre.
Den studievurderingsperiode fra XR-assisteret CT-vejledt lokalisering til udskrivelse er cirka 3 til 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202601025RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentifierede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under denne undersøgelse vil generelt ikke blive delt med andre forskere, primært på grund af hensyn til patienters privatliv. Dog kan begrænset adgang til afidentifierede IPD overvejes i ekstraordinære tilfælde efter en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner