확장 현실(XR)을 활용한 폐 결절의 CT 위치 확인
확장 현실(XR)을 활용한 폐결절의 CT 위치 확인
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수술 전 종양 위치 확인을 위한 확장 현실(XR) 지원 컴퓨터 단층 촬영(CT) 유도 폐결절 위치 확인의 안전성과 실행 가능성을 조사하는 것입니다. 이 연구는 완전히 개발된 XR 시스템을 활용하여 의사가 폐종양의 수술 전 위치 확인을 수행하는 것을 지원하는 동시에 기존 CT실에서 폐결절 위치 확인의 작업 흐름과 효율성을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 흉강경 부분 폐 절제술을 예정한 우리 기관의 환자 30명을 등록할 계획입니다. 표준 CT실에서 폐결절 위치 확인을 위한 XR 지원 디지털 트윈 모델 사용의 안전성과 실행 가능성이 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xu-Heng Chiang
- 전화번호: 88672655136
- 이메일: lycansblueray@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐 결절 절제술을 예정하고 있는 18세에서 80세 사이의 환자.
- 수술 전 위치 확인이 필요한 2cm 미만의 폐 결절을 가진 환자.
- 폐 바깥쪽 1/3 부위에 위치한 폐 결절을 가진 환자.
제외 기준:
- 폐엽 절제술이 필요한 환자.
- 서면 동의서를 제공하지 않은 환자.
- 취약 계층.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장 현실(XR) 지원 폐결절 CT 국소화
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이 연구는 본 기관 내 여러 센터에서 약 30건의 국소화 사례를 수집할 계획입니다. 먼저 컴퓨터 단층촬영(CT)실에서 환자의 위치를 설정하고 고정한 후 흉부 CT 스캔을 수행합니다. 영상 데이터는 반자동 분할 및 고속 재구성 기술을 사용하여 처리되어 환자의 현재 국소화 위치에 해당하는 3차원 모델을 실시간으로 생성합니다. 3차원 모델 구축 중에는 환자가 고정된 자세를 유지합니다. 대기와 관련된 불안과 불편을 줄이기 위해 이 기간 동안 폐결절 국소화 및 흉강경 수술과 관련된 환자 교육이 제공됩니다. 교육 내용에는 시술의 목적, 시술 단계, 잠재적 위험 및 수술 후 관리의 주요 사항이 포함됩니다. 모델 구축이 완료되면 동일한 환경에서 메타버스 기반 XR 플랫폼을 사용하여 디지털 트윈 모델을 환자의 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현지화 정확도
기간: 확장 현실(XR) 보조 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 국소화 직후
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이 연구에서의 절차는 CT실에서 수행됩니다.
XR 보조 CT 유도 위치 측정의 정확도는 위치 측정 직후 실내 CT를 사용하여 바늘 끝 위치를 확인하고 목표 종양까지의 거리를 측정함으로써 평가될 것입니다.
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확장 현실(XR) 보조 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 국소화 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 결과 평가
기간: XR 보조 CT 유도 국소화부터 퇴원까지의 연구 평가 기간은 약 3일에서 7일입니다.
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수술 전후 결과, 수술 중 출혈량, 위치 확인 시간, 수술 시간 및 위치 확인 관련 합병증 발생률을 측정할 것입니다.
우리는 위치 확인 시스템의 도입이 이러한 매개변수의 감소로 이어지는지 평가할 것입니다.
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XR 보조 CT 유도 국소화부터 퇴원까지의 연구 평가 기간은 약 3일에서 7일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202601025RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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