Localización de Nódulos Pulmonares mediante Tomografía Computarizada Asistida por Realidad Extendida (XR)
Localización Asistida por Realidad Extendida (XR) de Nódulos Pulmonares mediante TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la seguridad y viabilidad de la localización de nódulos pulmonares guiada por tomografía computarizada (TC) asistida por realidad extendida (XR) para la localización preoperatoria de tumores. El estudio tiene como objetivo utilizar un sistema XR completamente desarrollado para ayudar a los médicos a realizar la localización preoperatoria de tumores pulmonares, al mismo tiempo que optimiza el flujo de trabajo y la eficiencia de la localización de nódulos pulmonares en una sala de TC convencional.
Este estudio planea reclutar a 30 pacientes en nuestra institución que están programados para someterse a una resección sublobar toracoscópica. Se evaluará la seguridad y viabilidad de utilizar un modelo gemelo digital asistido por XR para la localización de nódulos pulmonares en una sala de TC estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xu-Heng Chiang
- Número de teléfono: 88672655136
- Correo electrónico: lycansblueray@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 80 años programados para cirugía de resección de nódulo pulmonar.
- Pacientes con nódulos pulmonares menores de 2 cm que requieran localización preoperatoria.
- Pacientes con nódulos pulmonares ubicados en el tercio externo del pulmón.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieran lobectomía.
- Pacientes que no hayan proporcionado consentimiento informado por escrito.
- Poblaciones vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Localización de Nódulos Pulmonares mediante TC Asistida por Realidad Extendida (XR)
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Este estudio planea recopilar aproximadamente 30 casos de localización de múltiples centros dentro de nuestra institución. Primero, después del posicionamiento e inmovilización del paciente en la sala de tomografía computarizada (TC), se realiza una TC de tórax. Los datos de imagen se procesan utilizando técnicas de segmentación semiautomática y reconstrucción rápida para generar, en tiempo real, un modelo tridimensional que corresponde a la posición actual de localización del paciente. Durante la construcción del modelo tridimensional, los pacientes permanecen en una posición fija. Para reducir la ansiedad y el malestar asociados con la espera, se proporciona educación al paciente relacionada con la localización de nódulos pulmonares y la cirugía toracoscópica durante este período. El contenido educativo incluye el propósito del procedimiento, los pasos del procedimiento, los riesgos potenciales y los puntos clave del cuidado postoperatorio. Una vez completada la construcción del modelo, se utiliza una plataforma XR basada en metaverso en el mismo entorno para superponer el modelo gemelo digital sobre el paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de localización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la localización asistida por CT guiada por Realidad Extendida (XR)
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Los procedimientos de este estudio se llevarán a cabo en una sala de tomografía computarizada (TC).
La precisión de la localización guiada por TC asistida por rayos X se evaluará inmediatamente después de la localización mediante el uso de TC en la sala para determinar la posición de la punta de la aguja y medir la distancia al tumor objetivo.
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Inmediatamente después de la localización asistida por CT guiada por Realidad Extendida (XR)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los resultados perioperatorios
Periodo de tiempo: El período de evaluación del estudio desde la localización guiada por TC asistida por XR hasta el alta es de aproximadamente 3 a 7 días.
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Se medirán los resultados perioperatorios, incluida la pérdida de sangre intraoperatoria, el tiempo de localización, el tiempo operatorio y la tasa de complicaciones relacionadas con la localización.
Evaluaremos si la incorporación del sistema de localización conduce a reducciones en estos parámetros.
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El período de evaluación del estudio desde la localización guiada por TC asistida por XR hasta el alta es de aproximadamente 3 a 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202601025RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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