Localizzazione mediante Tomografia Computerizzata (TC) di Noduli Polmonari Assistita dalla Realtà Estesa (XR)
Localizzazione delle Nodule Polmonari con Tomografia Computerizzata (TC) Assistita da Realtà Estesa (XR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è di indagare la sicurezza e la fattibilità della localizzazione di noduli polmonari assistita dalla realtà estesa (XR) e guidata dalla tomografia computerizzata (CT) per la localizzazione preoperatoria dei tumori. Lo studio mira a utilizzare un sistema XR completamente sviluppato per assistere i medici nell'esecuzione della localizzazione preoperatoria dei tumori polmonari, ottimizzando al contempo il flusso di lavoro e l'efficienza della localizzazione dei noduli polmonari in una suite CT convenzionale.
Questo studio prevede di arruolare 30 pazienti presso la nostra istituzione che sono programmati per sottoporsi a resezione sublobare toracoscopica. Saranno valutati la sicurezza e la fattibilità dell'utilizzo di un modello gemello digitale assistito da XR per la localizzazione dei noduli polmonari in una suite CT standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xu-Heng Chiang
- Numero di telefono: 88672655136
- Email: lycansblueray@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni programmati per intervento di resezione di nodulo polmonare.
- Pazienti con noduli polmonari inferiori a 2 cm che richiedono localizzazione preoperatoria.
- Pazienti con noduli polmonari situati nel terzo esterno del polmone.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono lobectomia.
- Pazienti che non hanno fornito il consenso informato scritto.
- Popolazioni vulnerabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Localizzazione dei Noduli Polmonari mediante TC assistita da Realtà Estesa (XR)
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Questo studio prevede di raccogliere circa 30 casi di localizzazione da più centri all'interno della nostra istituzione. Prima, dopo il posizionamento e l'immobilizzazione del paziente nella sala di tomografia computerizzata (TC), viene eseguita una TC del torace. I dati di imaging vengono elaborati utilizzando tecniche di segmentazione semi-automatica e ricostruzione rapida per generare, in tempo reale, un modello tridimensionale che corrisponde alla posizione di localizzazione attuale del paziente. Durante la costruzione del modello tridimensionale, i pazienti rimangono in posizione fissa. Per ridurre l'ansia e il disagio associati all'attesa, durante questo periodo viene fornita un'educazione ai pazienti relativa alla localizzazione dei noduli polmonari e alla chirurgia toracoscopica. Il contenuto educativo include lo scopo della procedura, le fasi procedurali, i potenziali rischi e i punti chiave delle cure postoperatorie. Una volta completata la costruzione del modello, nella stessa ambientazione viene utilizzata una piattaforma XR basata sul metaverso per sovrapporre il modello digitale gemello al paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione di localizzazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la localizzazione assistita da Realtà Estesa (XR) con guida TC
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Le procedure in questo studio saranno condotte in una sala TC.
L'accuratezza della localizzazione guidata da TC assistita da XR sarà valutata immediatamente dopo la localizzazione utilizzando la TC in sala per determinare la posizione della punta dell'ago e misurare la distanza dal tumore bersaglio.
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Immediatamente dopo la localizzazione assistita da Realtà Estesa (XR) con guida TC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli esiti perioperatori
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione dello studio dalla localizzazione guidata da TC assistita da XR alla dimissione è di circa 3-7 giorni.
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I risultati perioperatori, compresa la perdita di sangue intraoperatoria, il tempo di localizzazione, il tempo operatorio e il tasso di complicanze correlate alla localizzazione, saranno misurati.
Valuteremo se l'incorporazione del sistema di localizzazione porta a una riduzione di questi parametri.
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Il periodo di valutazione dello studio dalla localizzazione guidata da TC assistita da XR alla dimissione è di circa 3-7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202601025RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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