化学療法患者におけるアートセラピーとマンダラアプリケーションの状態不安レベルへの影響の比較
2026年6月17日 更新者：Dilek Baykal、Atlas University
化学療法患者におけるアートセラピーと曼荼羅アプリケーションの状態不安レベルへの効果の比較：無作為化比較試験
本研究は、2群（アートベースのフロードローイングと曼荼羅）、事前テスト、事後テストのデザインを用いた無作為化比較試験として計画されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、化学療法を受けている患者における「ペンのダンス」（アートベースのフロードローイング）とマンダラ活動が状態不安に及ぼす影響を比較し、介入満足度を評価することを目的としています。
この研究は、2群、事前テスト、事後テストデザインの無作為化比較試験として計画されています。
研究はイスタンブールの2つの病院で合計60名の参加者を対象に実施されます。
介入群は「ペンのダンス」とマンダラ活動を受けます。
無作為化は患者の化学療法セッション日に基づいて行われ、研究は単盲検試験として実施されます。
データは個人情報フォーム、状態不安尺度（STAI-I）、および苦痛温度計を使用して収集されます。
介入は約30〜60分間の構造化セッションで適用されます。
研究の母集団は病院で化学療法を受けている患者で構成され、包含基準を満たす患者が研究のサンプルを構成します。
参加者は研究開始前に研究について説明を受けます。
参加に同意した参加者は無作為化グループに割り当てられ、「ペンのダンス」または「マンダラ活動」のいずれかを受けます。どちらも単一セッションのインタビューとして実施されます。
参加者は活動前に個人情報フォームとSTAI-Iを記入し、活動後にもSTAI-Iと苦痛温度計のテストを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上であること
- 化学療法を受けていること
- 研究への参加に同意すること
- 読み書きができること
- トルコ語を話し理解できること
除外基準：
- 言語障害または理解障害がある場合
- 他の治療法を受けている場合
- 併存する精神科診断がある場合
- 精神科薬を服用している場合
- 類似の方法を用いた別のプログラムに参加しており、研究結果に影響を与える可能性がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：曼荼羅
患者には曼荼羅デザインのファイルが配布され、治療期間中、好みの色鉛筆（パステル、クレヨン、マーカー）で選んだデザインを塗りつぶすよう求められます。
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患者には曼荼羅のデザインが記載されたファイルが配布され、治療期間中を通して、好みの色鉛筆（パステル、クレヨン、マーカー）を用いて、選択したデザインに色を塗るよう求められます。
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実験的：アートセラピー
化学療法中、患者にはペンが渡され、音楽が流されます。
指示に従い、目を閉じて紙に描画し、その後その描画を解釈するよう求められます。
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化学療法の最中、患者は目を閉じた状態でペンを持たされ、指示に従って白紙に描画するよう求められます。
その後、その描画は分析され解釈されます。
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介入なし：対照群
参加者は臨床手順のみを受けます。
臨床手順は治療に関する情報提供セッションとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態不安尺度
時間枠：6か月
|
介入前に状態不安尺度を実施し、その後ランダムにアートセラピーまたは曼荼羅実践が割り当てられます。
介入完了後に、状態不安尺度と苦痛温度計を再度実施します。
状態不安尺度の高得点は高い不安レベルを示します。
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6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月18日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。