- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07435597
Sammenligning av effektene av kunstterapi og mandala-applikasjon på tilstandssymptomer hos pasienter under cellegiftbehandling
17. juni 2026 oppdatert av: Dilek Baykal, Atlas University
Sammenligning av effektene av kunstterapi og mandala-applikasjon på tilstandsangstnivåer hos pasienter under cellegiftbehandling: En randomisert kontrollert studie
Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie med en to-gruppe (kunstbasert flyttetegning og mandala), pre-test, post-test design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av "Dance of the Pen" (kunstbasert flyttegning) og mandalaaktiviteter på tilstandssangst hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi, og å evaluere intervensjonstilfredshet.
Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie med en to-gruppe, pre-test, post-test design.
Studien vil bli gjennomført på to sykehus i Istanbul med totalt 60 deltakere.
Intervensjonsgruppen vil motta "Dance of the Pen" og mandalaaktiviteter.
Randomisering vil være basert på pasientenes kjemoterapisessionsdager, og studien vil bli gjennomført som en enkeltblindet studie.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et Personlig Informasjonsskjema, State Anxiety Scale (STAI-I), og en Distress Thermometer.
Intervensjoner vil bli anvendt i strukturerte økter som varer omtrent 30-60 minutter.
Studiens populasjon vil bestå av pasienter som mottar kjemoterapi på sykehus, og de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil utgjøre studiens utvalg.
Deltakerne vil bli informert om studien før forskningen begynner.
De som samtykker til å delta vil bli tildelt en randomisert gruppe og vil gjennomgå enten "Dance of the Pen" eller "Mandala-aktivitet", begge gjennomført som enkeltøktsintervjuer.
Deltakerne vil fylle ut et Personlig Informasjonsskjema og STAI-I før aktiviteten, og vil også gjennomgå STAI-I og distress termometer-tester etterpå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre
- Må være under kjemoterapi-behandling
- Må være villig til å delta i forskningen
- Må kunne lese og skrive
- Må kunne snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Å ha tale- eller forståelsesvansker
- Å være under behandling med andre behandlingsformer
- Å ha en psykiatrisk diagnose
- Å bruke psykiatrisk medisinering
- Å være påmeldt et annet program som bruker en lignende metode som kan påvirke studiens utfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala
Pasientene vil få en fil med mandaladesign, og de vil bli bedt om å fargelegge designet de foretrekker med sine foretrukne fargeblyanter (pastell, krittblyant, tusj) gjennom behandlingen.
|
Pasientene vil få en fil med mandaladesigner, og de vil bli bedt om å fargelegge designet de foretrekker med sine foretrukne fargeblyanter (pastell, kritt, tusj) gjennom behandlingen.
|
|
Eksperimentell: Kunstterapi
Under kjemoterapi vil pasienten få en penn og det vil bli spilt musikk.
Etter instruksjonene vil de bli bedt om å tegne på papiret med øynene lukket og deretter tolke tegningen.
|
Under kjemoterapi vil pasienten få en penn å holde med øynene lukket og bli bedt om å tegne på et blankt papir i henhold til instruksjonene.
Etterpå vil tegningen deres bli analysert og tolket.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun få den kliniske prosedyren.
Den kliniske prosedyren vil være en informasjonsøkt om behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statlig angstskala
Tidsramme: 6 måneder
|
State Anxiety Scale vil bli administrert før intervensjonen, etterfulgt av tilfeldig tildelt kunstterapi eller mandalaøvelse.
State Anxiety Scale og distress termometer vil bli administrert igjen etter at intervensjonen er fullført.
En høy score på State Anxiety Scale indikerer høye angstnivåer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Atlas University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .