Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av kunstterapi og mandala-applikasjon på tilstandssymptomer hos pasienter under cellegiftbehandling

17. juni 2026 oppdatert av: Dilek Baykal, Atlas University

Sammenligning av effektene av kunstterapi og mandala-applikasjon på tilstandsangstnivåer hos pasienter under cellegiftbehandling: En randomisert kontrollert studie

Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie med en to-gruppe (kunstbasert flyttetegning og mandala), pre-test, post-test design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å sammenligne effektene av "Dance of the Pen" (kunstbasert flyttegning) og mandalaaktiviteter på tilstandssangst hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi, og å evaluere intervensjonstilfredshet. Forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie med en to-gruppe, pre-test, post-test design. Studien vil bli gjennomført på to sykehus i Istanbul med totalt 60 deltakere. Intervensjonsgruppen vil motta "Dance of the Pen" og mandalaaktiviteter. Randomisering vil være basert på pasientenes kjemoterapisessionsdager, og studien vil bli gjennomført som en enkeltblindet studie. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et Personlig Informasjonsskjema, State Anxiety Scale (STAI-I), og en Distress Thermometer. Intervensjoner vil bli anvendt i strukturerte økter som varer omtrent 30-60 minutter. Studiens populasjon vil bestå av pasienter som mottar kjemoterapi på sykehus, og de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil utgjøre studiens utvalg. Deltakerne vil bli informert om studien før forskningen begynner. De som samtykker til å delta vil bli tildelt en randomisert gruppe og vil gjennomgå enten "Dance of the Pen" eller "Mandala-aktivitet", begge gjennomført som enkeltøktsintervjuer. Deltakerne vil fylle ut et Personlig Informasjonsskjema og STAI-I før aktiviteten, og vil også gjennomgå STAI-I og distress termometer-tester etterpå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Cam Sakura Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Må være under kjemoterapi-behandling
  • Må være villig til å delta i forskningen
  • Må kunne lese og skrive
  • Må kunne snakke og forstå tyrkisk

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha tale- eller forståelsesvansker
  • Å være under behandling med andre behandlingsformer
  • Å ha en psykiatrisk diagnose
  • Å bruke psykiatrisk medisinering
  • Å være påmeldt et annet program som bruker en lignende metode som kan påvirke studiens utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandala
Pasientene vil få en fil med mandaladesign, og de vil bli bedt om å fargelegge designet de foretrekker med sine foretrukne fargeblyanter (pastell, krittblyant, tusj) gjennom behandlingen.
Pasientene vil få en fil med mandaladesigner, og de vil bli bedt om å fargelegge designet de foretrekker med sine foretrukne fargeblyanter (pastell, kritt, tusj) gjennom behandlingen.
Eksperimentell: Kunstterapi
Under kjemoterapi vil pasienten få en penn og det vil bli spilt musikk. Etter instruksjonene vil de bli bedt om å tegne på papiret med øynene lukket og deretter tolke tegningen.
Under kjemoterapi vil pasienten få en penn å holde med øynene lukket og bli bedt om å tegne på et blankt papir i henhold til instruksjonene. Etterpå vil tegningen deres bli analysert og tolket.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun få den kliniske prosedyren. Den kliniske prosedyren vil være en informasjonsøkt om behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statlig angstskala
Tidsramme: 6 måneder
State Anxiety Scale vil bli administrert før intervensjonen, etterfulgt av tilfeldig tildelt kunstterapi eller mandalaøvelse. State Anxiety Scale og distress termometer vil bli administrert igjen etter at intervensjonen er fullført. En høy score på State Anxiety Scale indikerer høye angstnivåer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere