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Vergleich der Auswirkungen von Kunsttherapie und Mandala-Anwendung auf Zustandsangstniveaus bei Chemotherapiepatienten

15. Mai 2026 aktualisiert von: Dilek Baykal, Atlas University

Vergleich der Auswirkungen von Kunsttherapie und Mandala-Anwendung auf die Zustandsangstniveaus bei Chemotherapiepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Gruppen-Design (kunstbasiertes Flow-Zeichnen und Mandala), Prätest-Posttest-Design geplant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der „Dance of the Pen“ (kunstbasiertes Flow-Zeichnen) und Mandala-Aktivitäten auf die Zustandsangst bei Patienten während der Chemotherapie zu vergleichen und die Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten. Die Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Gruppen-, Prä-Test-, Post-Test-Design geplant. Die Studie wird in zwei Krankenhäusern in Istanbul mit insgesamt 60 Teilnehmern durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält die „Dance of the Pen“- und Mandala-Aktivitäten. Die Randomisierung basiert auf den Chemotherapiesitzungstagen der Patienten, und die Studie wird als einfachblinde Studie durchgeführt. Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der State Anxiety Scale (STAI-I) und eines Belastungsthermometers erhoben. Die Interventionen werden in strukturierten Sitzungen von etwa 30–60 Minuten Dauer durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die im Krankenhaus eine Chemotherapie erhalten, und diejenigen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, bilden die Stichprobe der Studie. Die Teilnehmer werden vor Beginn der Forschung über die Studie informiert. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden einer randomisierten Gruppe zugewiesen und nehmen entweder an der „Dance of the Pen“- oder der „Mandala-Aktivität“ teil, beide als Einzelsitzungsinterviews durchgeführt. Die Teilnehmer füllen vor der Aktivität ein persönliches Informationsformular und den STAI-I aus und absolvieren anschließend auch die STAI-I- und Belastungsthermometer-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Muss sich einer Chemotherapiebehandlung unterziehen
  • Muss bereit sein, an der Forschung teilzunehmen
  • Muss lesen und schreiben können
  • Muss Türkisch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Sprach- oder Verständnisstörungen
  • Behandlung mit anderen Therapieformen
  • Vorliegen einer begleitenden psychiatrischen Diagnose
  • Einnahme von psychiatrischen Medikamenten
  • Teilnahme an einem anderen Programm mit ähnlicher Methode, die das Studienergebnis beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala
Die Patienten erhalten eine Datei mit Mandala-Designs und werden gebeten, das Design ihrer Wahl während der Behandlung mit ihren bevorzugten Farbstiften (Pastell, Buntstift, Marker) auszumalen.
Sonstiges: Mandala-Therapie
Den Patienten wird eine Datei mit Mandala-Designs zur Verfügung gestellt, und sie werden gebeten, das Design ihrer Wahl während der Behandlung mit ihren bevorzugten Farbstiften (Pastell, Buntstift, Marker) auszumalen.
Experimental: Kunsttherapie
Während der Chemotherapie erhält der Patient einen Stift und es wird Musik abgespielt. Gemäß den Anweisungen wird er gebeten, mit geschlossenen Augen auf das Papier zu zeichnen und anschließend die Zeichnung zu interpretieren.
Sonstiges: Kunsttherapie
Während der Chemotherapie erhält der Patient einen Stift, den er mit geschlossenen Augen halten und gemäß den Anweisungen auf ein leeres Blatt Papier zeichnen soll. Anschließend wird seine Zeichnung analysiert und interpretiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nur das klinische Verfahren. Das klinische Verfahren wird eine Informationssitzung über die Behandlung sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State anxiety scale
Zeitfenster: 6 Monate
Die State Anxiety Scale wird vor der Intervention durchgeführt, gefolgt von einer zufällig zugewiesenen Kunsttherapie oder Mandala-Praxis. Die State Anxiety Scale und der Distress Thermometer werden erneut nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Ein hoher Wert auf der State Anxiety Scale weist auf ein hohes Angstniveau hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atlas University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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