Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekterne af kunstterapi og mandala-applikation på tilstandssniveauer hos kemoterapipatienter

15. maj 2026 opdateret af: Dilek Baykal, Atlas University

Sammenligning af effekterne af kunstterapi og mandala-applikation på tilstandssniveauer af angst hos kemoterapi-patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med en to-gruppe (kunstbaseret flow-tegning og mandala), præ-test, post-test design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af "Dance of the Pen" (kunstbaseret flow-tegning) og mandala-aktiviteter på tilstandssværhed hos patienter, der gennemgår kemoterapi, samt at evaluere interventionssatisfaktion. Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med en to-gruppe, pre-test, post-test design. Studiet vil blive gennemført på to hospitaler i Istanbul med i alt 60 deltagere. Interventionsgruppen vil modtage "Dance of the Pen" og mandala-aktiviteter. Randomiseringen vil være baseret på patienternes kemoterapisessionsdage, og studiet vil blive gennemført som et enkelt-blindet studie. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Tilstandssværhedsskalaen (STAI-I) og et Distress-termometer. Interventioner vil blive anvendt i strukturerede sessioner, der varer cirka 30-60 minutter. Studiets population vil bestå af patienter, der modtager kemoterapi på hospitalet, og de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil udgøre studiet prøve. Deltagerne vil blive informeret om studiet, før forskningen begynder. De, der accepterer at deltage, vil blive tildelt en randomiseret gruppe og vil gennemgå enten "Dance of the Pen" eller "Mandala-aktivitet," begge udført som enkelt-session interviews. Deltagerne vil udfylde en Personlig Informationsformular og STAI-I før aktiviteten og vil også gennemgå STAI-I og distress-termometertestene efterfølgende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være i kemoterapi-behandling
  • Skal være villig til at deltage i forskningen
  • Skal være læsefærdig
  • Skal kunne tale og forstå tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • -At have tale- eller forståelseshandicap
  • At blive behandlet med andre behandlingsformer
  • At have en ledsagende psykiatrisk diagnose
  • At bruge psykiatrisk medicin
  • At være tilmeldt et andet program, der bruger en lignende metode, som kan påvirke studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandala
Patienterne vil få en fil med mandala-design, og de vil blive bedt om at farvelægge designet efter eget valg med deres foretrukne farveblyanter (pastel, farvekridt, markør) gennem behandlingen.
Patienterne vil modtage en fil med mandala-design, og de vil blive bedt om at farvelægge designet efter deres valg med deres foretrukne farveblyanter (pastel, farvekridt, tuschpen) gennem behandlingen.
Eksperimentel: Kunstterapi
Under kemoterapi vil patienten få en pen, og der vil blive spillet musik. Efter instruktioner vil de blive bedt om at tegne på papiret med lukkede øjne og derefter fortolke tegningen.
Under kemoterapi får patienten en pen at holde med lukkede øjne og bliver bedt om at tegne på et blankt stykke papir i henhold til instruktionerne. Derefter analyseres og fortolkes deres tegning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage den kliniske procedure. Den kliniske procedure vil være en informationssession om behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstskala
Tidsramme: 6 måneder
State Anxiety Scale vil blive administreret før interventionen, efterfulgt af tilfældigt tildelt kunstterapi eller mandala-praksis. State Anxiety Scale og distress thermometer vil blive administreret igen, efter interventionen er afsluttet. En høj score på State Anxiety Scale indikerer høje angstniveauer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Kliniske forsøg med Mandala terapi

Abonner