- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435597
Sammenligning af effekterne af kunstterapi og mandala-applikation på tilstandssniveauer hos kemoterapipatienter
15. maj 2026 opdateret af: Dilek Baykal, Atlas University
Sammenligning af effekterne af kunstterapi og mandala-applikation på tilstandssniveauer af angst hos kemoterapi-patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med en to-gruppe (kunstbaseret flow-tegning og mandala), præ-test, post-test design.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af "Dance of the Pen" (kunstbaseret flow-tegning) og mandala-aktiviteter på tilstandssværhed hos patienter, der gennemgår kemoterapi, samt at evaluere interventionssatisfaktion.
Forskningen er planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg med en to-gruppe, pre-test, post-test design.
Studiet vil blive gennemført på to hospitaler i Istanbul med i alt 60 deltagere.
Interventionsgruppen vil modtage "Dance of the Pen" og mandala-aktiviteter.
Randomiseringen vil være baseret på patienternes kemoterapisessionsdage, og studiet vil blive gennemført som et enkelt-blindet studie.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Tilstandssværhedsskalaen (STAI-I) og et Distress-termometer.
Interventioner vil blive anvendt i strukturerede sessioner, der varer cirka 30-60 minutter.
Studiets population vil bestå af patienter, der modtager kemoterapi på hospitalet, og de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil udgøre studiet prøve.
Deltagerne vil blive informeret om studiet, før forskningen begynder.
De, der accepterer at deltage, vil blive tildelt en randomiseret gruppe og vil gennemgå enten "Dance of the Pen" eller "Mandala-aktivitet," begge udført som enkelt-session interviews.
Deltagerne vil udfylde en Personlig Informationsformular og STAI-I før aktiviteten og vil også gennemgå STAI-I og distress-termometertestene efterfølgende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dilek Baykal, Associate Professor
- Telefonnummer: +902124443439
- E-mail: dilek.baykal@atlas.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Rekruttering
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
Kontakt:
- Sumeyye Tuncay
- Telefonnummer: 02124443439
- E-mail: dilek.baykal@atlas.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal være i kemoterapi-behandling
- Skal være villig til at deltage i forskningen
- Skal være læsefærdig
- Skal kunne tale og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- -At have tale- eller forståelseshandicap
- At blive behandlet med andre behandlingsformer
- At have en ledsagende psykiatrisk diagnose
- At bruge psykiatrisk medicin
- At være tilmeldt et andet program, der bruger en lignende metode, som kan påvirke studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala
Patienterne vil få en fil med mandala-design, og de vil blive bedt om at farvelægge designet efter eget valg med deres foretrukne farveblyanter (pastel, farvekridt, markør) gennem behandlingen.
|
Patienterne vil modtage en fil med mandala-design, og de vil blive bedt om at farvelægge designet efter deres valg med deres foretrukne farveblyanter (pastel, farvekridt, tuschpen) gennem behandlingen.
|
|
Eksperimentel: Kunstterapi
Under kemoterapi vil patienten få en pen, og der vil blive spillet musik.
Efter instruktioner vil de blive bedt om at tegne på papiret med lukkede øjne og derefter fortolke tegningen.
|
Under kemoterapi får patienten en pen at holde med lukkede øjne og bliver bedt om at tegne på et blankt stykke papir i henhold til instruktionerne.
Derefter analyseres og fortolkes deres tegning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage den kliniske procedure.
Den kliniske procedure vil være en informationssession om behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstskala
Tidsramme: 6 måneder
|
State Anxiety Scale vil blive administreret før interventionen, efterfulgt af tilfældigt tildelt kunstterapi eller mandala-praksis.
State Anxiety Scale og distress thermometer vil blive administreret igen, efter interventionen er afsluttet.
En høj score på State Anxiety Scale indikerer høje angstniveauer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atlas University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med Mandala terapi
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun
-
Trakya UniversityEskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetAngst | Psykologisk velvære | Gynækologisk kræft | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)