Сравнение влияния арт-терапии и приложения Мандала на уровень ситуативной тревожности у пациентов, проходящих химиотерапию
17 июня 2026 г. обновлено: Dilek Baykal, Atlas University
Сравнение эффектов арт-терапии и применения мандалы на уровень ситуативной тревожности у пациентов, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование планируется как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами (арт-терапевтическое рисование потока и мандалы), дизайном с предварительным и последующим тестированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффектов "Танца пера" (арт-терапевтического рисования в потоке) и занятий мандалами на ситуативную тревожность у пациентов, проходящих химиотерапию, и оценку удовлетворенности вмешательством.
Исследование планируется как рандомизированное контролируемое испытание с двухгрупповым дизайном "предварительный тест - последующий тест".
Исследование будет проводиться в двух больницах Стамбула с общим количеством 60 участников.
Группа вмешательства будет получать занятия "Танец пера" и мандалами.
Рандомизация будет основана на днях сеансов химиотерапии пациентов, и исследование будет проводиться как одинарное слепое исследование.
Данные будут собираться с использованием Анкеты личной информации, Шкалы ситуативной тревожности (STAI-I) и Термометра дистресса.
Вмешательства будут применяться в структурированных сессиях продолжительностью приблизительно 30-60 минут.
Популяция исследования будет состоять из пациентов, получающих химиотерапию в больнице, и те пациенты, которые соответствуют критериям включения, составят выборку исследования.
Участники будут проинформированы об исследовании до начала исследования.
Те, кто согласится участвовать, будут распределены в рандомизированную группу и пройдут либо "Танец пера", либо "Занятие мандалой", оба проводимые как односессионные интервью.
Участники заполнят Анкету личной информации и STAI-I до занятия, а также пройдут тесты STAI-I и термометра дистресса после занятия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Получение химиотерапевтического лечения
- Готовность участвовать в исследовании
- Грамотность
- Владение турецким языком (умение говорить и понимать)
Критерии исключения:
- Наличие нарушений речи или понимания
- Лечение другими формами терапии
- Наличие сопутствующего психиатрического диагноза
- Приём любых психиатрических препаратов
- Участие в другой программе с аналогичным методом, которое может повлиять на результаты исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандала
Пациентам будет предоставлен файл с мандалами, и их попросят раскрасить выбранный дизайн предпочитаемыми цветными карандашами (пастель, мелки, маркеры) на протяжении всего лечения.
|
Пациентам будет предоставлен файл с дизайнами мандал, и их попросят раскрасить выбранный дизайн предпочитаемыми цветными карандашами (пастелью, мелками, маркерами) на протяжении всего лечения.
|
|
Экспериментальный: Арт-терапия
Во время химиотерапии пациенту дадут ручку и будут включать музыку.
Следуя инструкциям, его попросят рисовать на бумаге с закрытыми глазами, а затем интерпретировать рисунок.
|
Во время химиотерапии пациенту дадут ручку, которую он будет держать с закрытыми глазами, и попросят рисовать на чистом листе бумаги в соответствии с инструкциями.
После этого его рисунок будет проанализирован и интерпретирован.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат только клиническую процедуру.
Клиническая процедура будет представлять собой информационную сессию о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояния
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала ситуативной тревожности будет проводиться до вмешательства, после чего последует случайное распределение на арт-терапию или практику мандалы.
Шкала ситуативной тревожности и термометр дистресса будут проведены снова после завершения вмешательства.
Высокий балл по Шкале ситуативной тревожности указывает на высокий уровень тревоги.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atlas University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .