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Confronto degli Effetti della Terapia Artistica e dell'Applicazione Mandala sui Livelli di Ansia di Stato nei Pazienti Sottoposti a Chemioterapia

15 maggio 2026 aggiornato da: Dilek Baykal, Atlas University

Confronto degli effetti della terapia artistica e dell'applicazione del mandala sui livelli di ansia di stato nei pazienti sottoposti a chemioterapia: uno studio randomizzato controllato

La ricerca è pianificata come uno studio controllato randomizzato con un disegno a due gruppi (disegno fluido basato sull'arte e mandala), pre-test e post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare gli effetti della "Danza della Penna" (disegno artistico basato sul flusso) e delle attività mandala sull'ansia di stato in pazienti sottoposti a chemioterapia e a valutare la soddisfazione dell'intervento. La ricerca è pianificata come uno studio controllato randomizzato con un disegno a due gruppi, pre-test e post-test. Lo studio sarà condotto in due ospedali di Istanbul con un totale di 60 partecipanti. Il gruppo di intervento riceverà le attività della "Danza della Penna" e mandala. La randomizzazione sarà basata sui giorni delle sessioni di chemioterapia dei pazienti e lo studio sarà condotto come uno studio in singolo cieco. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala dell'Ansia di Stato (STAI-I) e un Termometro del Disagio. Le interventi saranno applicate in sessioni strutturate della durata di circa 30-60 minuti. La popolazione dello studio consisterà di pazienti che ricevono chemioterapia in ospedale, e quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione costituiranno il campione dello studio. I partecipanti saranno informati sullo studio prima dell'inizio della ricerca. Coloro che accettano di partecipare saranno assegnati a un gruppo randomizzato e sottoposti alla "Danza della Penna" o all'"attività Mandala", entrambe condotte come interviste in sessione singola. I partecipanti completeranno un Modulo di Informazioni Personali e lo STAI-I prima dell'attività, e saranno anche sottoposti ai test dello STAI-I e del termometro del disagio successivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere 18 anni o più
  • Deve essere in trattamento chemioterapico
  • Deve essere disposto a partecipare alla ricerca
  • Deve essere alfabetizzato
  • Deve essere in grado di parlare e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi deficit del linguaggio o della comprensione
  • Essere in trattamento con altre forme di terapia
  • Avere qualsiasi diagnosi psichiatrica concomitante
  • Assumere farmaci psichiatrici
  • Essere iscritto a un altro programma che utilizza un metodo simile potrebbe influenzare i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mandala
Ai pazienti verrà fornito un file contenente disegni di mandala e verrà chiesto loro di colorare il disegno di loro scelta con le matite colorate preferite (pastelli, matite colorate, pennarelli) durante il trattamento.
Altro: Terapia del mandala
Ai pazienti verrà consegnato un file contenente disegni di mandala e verrà chiesto loro di colorare il disegno di loro scelta con le matite colorate preferite (pastello, pastello a cera, pennarello) durante il trattamento.
Sperimentale: Arteterapia
Durante la chemioterapia, al paziente verrà fornita una penna e verrà riprodotta della musica. Seguendo le istruzioni, gli verrà chiesto di disegnare sulla carta con gli occhi chiusi e poi di interpretare il disegno.
Altro: Art therapy
Durante la chemioterapia, al paziente verrà dato una penna da tenere con gli occhi chiusi e gli verrà chiesto di disegnare su un foglio di carta bianco secondo le istruzioni. Successivamente, il suo disegno verrà analizzato e interpretato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno solo la procedura clinica. La procedura clinica sarà una sessione informativa sul trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala dell'Ansia di Stato sarà somministrata prima dell'intervento, seguita dall'assegnazione casuale di arteterapia o pratica del mandala. La Scala dell'Ansia di Stato e il termometro del disagio saranno somministrati nuovamente dopo il completamento dell'intervento. Un punteggio elevato sulla Scala dell'Ansia di Stato indica livelli elevati di ansia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atlas University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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