- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435597
Vergelijking van de effecten van kunsttherapie en mandala-toepassing op de angstniveaus van chemotherapiepatiënten
17 juni 2026 bijgewerkt door: Dilek Baykal, Atlas University
Vergelijking van de effecten van kunsttherapie en mandala-toepassing op angstniveaus bij chemotherapiepatiënten: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een ontwerp met twee groepen (kunst-gebaseerde flow-tekening en mandala), pre-test en post-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effecten van de "Dance of the Pen" (op kunst gebaseerd flowtekenen) en mandala-activiteiten op toestandsangst bij patiënten die chemotherapie ondergaan te vergelijken en de interventiete tevredenheid te evalueren.
Het onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een twee-groepen, pre-test, post-test ontwerp.
De studie zal worden uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Istanbul met in totaal 60 deelnemers.
De interventiegroep zal de "Dance of the Pen" en mandala-activiteiten ontvangen.
Randomisatie zal gebaseerd zijn op de chemotherapiesessiedagen van de patiënten, en de studie zal worden uitgevoerd als een enkelblinde studie.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, de State Anxiety Scale (STAI-I) en een Distress Thermometer.
Interventies zullen worden toegepast in gestructureerde sessies die ongeveer 30-60 minuten duren.
De populatie van de studie zal bestaan uit patiënten die chemotherapie ontvangen in het ziekenhuis, en die patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen de steekproef van de studie vormen.
Deelnemers zullen worden geïnformeerd over de studie voordat het onderzoek begint.
Degenen die ermee instemmen deel te nemen, zullen worden toegewezen aan een gerandomiseerde groep en zullen ofwel de "Dance of the Pen" of de "Mandala-activiteit" ondergaan, beide uitgevoerd als enkelsessie-interviews.
Deelnemers zullen een Persoonlijke Informatieformulier en de STAI-I invullen vóór de activiteit, en zullen ook de STAI-I en distress thermometer tests ondergaan daarna.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet chemotherapiebehandeling ondergaan
- Moet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Moet geletterd zijn
- Moet Turks kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- -Elke spraak- of begripsstoornis hebben
- Behandeld worden met andere behandelvormen
- Een begeleidende psychiatrische diagnose hebben
- Psychiatrische medicatie gebruiken
- Ingeschreven zijn in een ander programma met een vergelijkbare methode die de studieresultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala
Patiënten krijgen een bestand met mandala-ontwerpen en wordt hen gevraagd om gedurende de behandeling het ontwerp van hun keuze in te kleuren met hun voorkeurskleurpotloden (pastel, kleurpotlood, stift).
|
Patiënten krijgen een bestand met mandala-ontwerpen en wordt hen gevraagd gedurende de behandeling het ontwerp van hun keuze in te kleuren met hun favoriete kleurpotloden (pastel, krijt, stift).
|
|
Experimenteel: Kunsttherapie
Tijdens de chemotherapie krijgt de patiënt een pen en wordt er muziek afgespeeld.
Volgens instructies wordt hen gevraagd met gesloten ogen op het papier te tekenen en vervolgens de tekening te interpreteren.
|
Tijdens de chemotherapie krijgt de patiënt een pen om vast te houden met de ogen gesloten en wordt gevraagd om op een blanco vel papier te tekenen volgens de instructies.
Daarna wordt hun tekening geanalyseerd en geïnterpreteerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen alleen de klinische procedure.
De klinische procedure zal een informatiebijeenkomst over de behandeling zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat-angstschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De State Anxiety Scale zal worden afgenomen voorafgaand aan de interventie, gevolgd door willekeurig toegewezen kunsttherapie of mandala-oefening.
De State Anxiety Scale en de distress thermometer zullen opnieuw worden afgenomen nadat de interventie is voltooid.
Een hoge score op de State Anxiety Scale duidt op hoge angstniveaus.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atlas University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .