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Comparação dos Efeitos da Terapia pela Arte e da Aplicação de Mandalas nos Níveis de Ansiedade-Estado em Doentes em Quimioterapia

17 de junho de 2026 atualizado por: Dilek Baykal, Atlas University

Comparação dos Efeitos da Terapia pela Arte e da Aplicação de Mandala nos Níveis de Ansiedade-Estado em Doentes Submetidos a Quimioterapia: Um Estudo Randomizado Controlado

A investigação está planeada como um ensaio controlado randomizado com um desenho de dois grupos (desenho baseado em fluxo de arte e mandala), pré-teste, pós-teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo visa comparar os efeitos da "Dança da Caneta" (desenho de fluxo baseado em arte) e das atividades de mandala na ansiedade-estado em pacientes submetidos a quimioterapia e avaliar a satisfação com a intervenção. A pesquisa está planeada como um ensaio controlado randomizado com um desenho de dois grupos, pré-teste e pós-teste. O estudo será realizado em dois hospitais em Istambul com um total de 60 participantes. O grupo de intervenção receberá a "Dança da Caneta" e as atividades de mandala. A randomização será baseada nos dias das sessões de quimioterapia dos pacientes, e o estudo será conduzido como um estudo simples-cego. Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade-Estado (STAI-I) e um Termómetro de Angústia. As intervenções serão aplicadas em sessões estruturadas com duração aproximada de 30-60 minutos. A população do estudo consistirá em pacientes a receber quimioterapia no hospital, e os pacientes que cumprirem os critérios de inclusão constituirão a amostra do estudo. Os participantes serão informados sobre o estudo antes do início da pesquisa. Aqueles que concordarem em participar serão atribuídos a um grupo randomizado e serão submetidos à "Dança da Caneta" ou à "Atividade de Mandala", ambas conduzidas como entrevistas de sessão única. Os participantes preencherão um Formulário de Informação Pessoal e o STAI-I antes da atividade, e também serão submetidos aos testes STAI-I e termómetro de angústia posteriormente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Cam Sakura Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar a receber tratamento de quimioterapia
  • Estar disposto a participar na investigação
  • Ser alfabetizado
  • Ser capaz de falar e compreender turco

Critérios de Exclusão:

  • -Ter qualquer deficiência de fala ou compreensão
  • Estar a ser tratado com outras formas de tratamento
  • Ter qualquer diagnóstico psiquiátrico associado
  • Estar a utilizar qualquer medicação psiquiátrica
  • Estar inscrito noutro programa que utilize um método semelhante que possa afetar o resultado do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mandala
Os pacientes receberão um ficheiro contendo desenhos de mandalas e será-lhes pedido que coloram o desenho da sua escolha com os seus lápis de cor preferidos (pastel, lápis de cera, marcador) durante o tratamento.
Os pacientes receberão um ficheiro com desenhos de mandalas e será-lhes pedido que coloram o desenho da sua escolha com os seus lápis de cor preferidos (pastel, lápis de cera, marcador) ao longo do tratamento.
Experimental: Terapia artística
Durante a quimioterapia, será dado ao paciente uma caneta e será tocada música. Seguindo as instruções, será-lhe pedido que desenhe no papel com os olhos fechados e que depois interprete o desenho.
Durante a quimioterapia, será dada uma caneta ao paciente para segurar com os olhos fechados e pedido para desenhar numa folha de papel em branco de acordo com as instruções. Posteriormente, o seu desenho será analisado e interpretado.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes receberão apenas o procedimento clínico. O procedimento clínico será uma sessão de informação sobre o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade-estado
Prazo: 6 meses
A Escala de Ansiedade Estado será administrada antes da intervenção, seguida de terapia de arte ou prática de mandala atribuídas aleatoriamente. A Escala de Ansiedade Estado e o termómetro de angústia serão administrados novamente após a conclusão da intervenção. Uma pontuação elevada na Escala de Ansiedade Estado indica níveis elevados de ansiedade.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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