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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07435597
Comparaison des effets de l'art-thérapie et de l'application Mandala sur les niveaux d'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie
17 juin 2026 mis à jour par: Dilek Baykal, Atlas University
Comparaison des effets de l'art-thérapie et de l'application de mandalas sur les niveaux d'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie : une étude randomisée contrôlée
La recherche est planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un design à deux groupes (dessin de flux basé sur l'art et mandala), pré-test, post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les effets de la « Danse du Stylo » (dessin fluide basé sur l'art) et des activités de mandala sur l'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie et à évaluer la satisfaction de l'intervention.
La recherche est prévue comme un essai contrôlé randomisé avec une conception à deux groupes, pré-test, post-test.
L'étude sera menée dans deux hôpitaux d'Istanbul avec un total de 60 participants.
Le groupe d'intervention recevra les activités « Danse du Stylo » et mandala.
La randomisation sera basée sur les jours de séance de chimiothérapie des patients, et l'étude sera menée en simple aveugle.
Les données seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Anxiété-État (STAI-I) et d'un Thermomètre de Détresse.
Les interventions seront appliquées lors de sessions structurées d'une durée d'environ 30 à 60 minutes.
La population de l'étude sera constituée de patients recevant une chimiothérapie à l'hôpital, et les patients répondant aux critères d'inclusion constitueront l'échantillon de l'étude.
Les participants seront informés sur l'étude avant le début de la recherche.
Ceux qui acceptent de participer seront assignés à un groupe randomisé et subiront soit la « Danse du Stylo », soit l'« Activité Mandala », les deux étant menées sous forme d'entretiens en session unique.
Les participants rempliront un Formulaire d'Informations Personnelles et le STAI-I avant l'activité, et subiront également les tests du STAI-I et du thermomètre de détresse par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit recevoir un traitement de chimiothérapie
- Doit être disposé à participer à la recherche
- Doit être alphabétisé
- Doit être capable de parler et comprendre le turc
Critères d'exclusion :
- Avoir une quelconque déficience de la parole ou de la compréhension
- Être traité avec d'autres formes de traitement
- Avoir un diagnostic psychiatrique concomitant
- Utiliser un médicament psychiatrique
- Être inscrit à un autre programme utilisant une méthode similaire qui pourrait affecter les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mandala
Les patients recevront un fichier contenant des mandalas, et il leur sera demandé de colorier le dessin de leur choix avec leurs crayons de couleur préférés (pastel, crayon, feutre) tout au long du traitement.
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Les patients recevront un dossier contenant des dessins de mandalas, et il leur sera demandé de colorier le dessin de leur choix avec leurs crayons de couleur préférés (pastel, crayon, feutre) tout au long du traitement.
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Expérimental: Art-thérapie
Pendant la chimiothérapie, on donnera un stylo au patient et de la musique sera diffusée.
Conformément aux instructions, il sera invité à dessiner sur le papier les yeux fermés, puis à interpréter le dessin.
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Pendant la chimiothérapie, le patient recevra un stylo à tenir les yeux fermés et devra dessiner sur une feuille de papier vierge selon les instructions.
Ensuite, son dessin sera analysé et interprété.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront que la procédure clinique.
La procédure clinique sera une séance d'information sur le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété-état
Délai: 6 mois
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L'échelle d'anxiété-état sera administrée avant l'intervention, suivie d'une thérapie par l'art ou d'une pratique de mandala assignée de manière aléatoire.
L'échelle d'anxiété-état et le thermomètre de détresse seront à nouveau administrés après la fin de l'intervention.
Un score élevé sur l'échelle d'anxiété-état indique des niveaux d'anxiété élevés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atlas University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .