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Comparaison des effets de l'art-thérapie et de l'application Mandala sur les niveaux d'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie

17 juin 2026 mis à jour par: Dilek Baykal, Atlas University

Comparaison des effets de l'art-thérapie et de l'application de mandalas sur les niveaux d'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie : une étude randomisée contrôlée

La recherche est planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un design à deux groupes (dessin de flux basé sur l'art et mandala), pré-test, post-test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude vise à comparer les effets de la « Danse du Stylo » (dessin fluide basé sur l'art) et des activités de mandala sur l'anxiété-état chez les patients sous chimiothérapie et à évaluer la satisfaction de l'intervention. La recherche est prévue comme un essai contrôlé randomisé avec une conception à deux groupes, pré-test, post-test. L'étude sera menée dans deux hôpitaux d'Istanbul avec un total de 60 participants. Le groupe d'intervention recevra les activités « Danse du Stylo » et mandala. La randomisation sera basée sur les jours de séance de chimiothérapie des patients, et l'étude sera menée en simple aveugle. Les données seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Anxiété-État (STAI-I) et d'un Thermomètre de Détresse. Les interventions seront appliquées lors de sessions structurées d'une durée d'environ 30 à 60 minutes. La population de l'étude sera constituée de patients recevant une chimiothérapie à l'hôpital, et les patients répondant aux critères d'inclusion constitueront l'échantillon de l'étude. Les participants seront informés sur l'étude avant le début de la recherche. Ceux qui acceptent de participer seront assignés à un groupe randomisé et subiront soit la « Danse du Stylo », soit l'« Activité Mandala », les deux étant menées sous forme d'entretiens en session unique. Les participants rempliront un Formulaire d'Informations Personnelles et le STAI-I avant l'activité, et subiront également les tests du STAI-I et du thermomètre de détresse par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Cam Sakura Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Doit recevoir un traitement de chimiothérapie
  • Doit être disposé à participer à la recherche
  • Doit être alphabétisé
  • Doit être capable de parler et comprendre le turc

Critères d'exclusion :

  • Avoir une quelconque déficience de la parole ou de la compréhension
  • Être traité avec d'autres formes de traitement
  • Avoir un diagnostic psychiatrique concomitant
  • Utiliser un médicament psychiatrique
  • Être inscrit à un autre programme utilisant une méthode similaire qui pourrait affecter les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mandala
Les patients recevront un fichier contenant des mandalas, et il leur sera demandé de colorier le dessin de leur choix avec leurs crayons de couleur préférés (pastel, crayon, feutre) tout au long du traitement.
Les patients recevront un dossier contenant des dessins de mandalas, et il leur sera demandé de colorier le dessin de leur choix avec leurs crayons de couleur préférés (pastel, crayon, feutre) tout au long du traitement.
Expérimental: Art-thérapie
Pendant la chimiothérapie, on donnera un stylo au patient et de la musique sera diffusée. Conformément aux instructions, il sera invité à dessiner sur le papier les yeux fermés, puis à interpréter le dessin.
Pendant la chimiothérapie, le patient recevra un stylo à tenir les yeux fermés et devra dessiner sur une feuille de papier vierge selon les instructions. Ensuite, son dessin sera analysé et interprété.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront que la procédure clinique. La procédure clinique sera une séance d'information sur le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété-état
Délai: 6 mois
L'échelle d'anxiété-état sera administrée avant l'intervention, suivie d'une thérapie par l'art ou d'une pratique de mandala assignée de manière aléatoire. L'échelle d'anxiété-état et le thermomètre de détresse seront à nouveau administrés après la fin de l'intervention. Un score élevé sur l'échelle d'anxiété-état indique des niveaux d'anxiété élevés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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