Porównanie wpływu terapii sztuką i aplikacji mandali na poziom lęku sytuacyjnego u pacjentów poddawanych chemioterapii
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dilek Baykal, Atlas University
Porównanie wpływu arteterapii i aplikacji mandali na poziom lęku sytuacyjnego u pacjentów poddawanych chemioterapii: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane z dwugrupowym (rysowanie oparte na sztuce i mandala), przedtestowym, potestowym układem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu aktywności "Taniec pióra" (rysowanie oparte na przepływie artystycznym) i mandali na stan lęku u pacjentów poddawanych chemioterapii oraz ocenę satysfakcji z interwencji.
Badanie jest planowane jako randomizowane badanie kontrolowane z dwugrupowym projektem przedtestowym i potestowym.
Badanie będzie prowadzone w dwóch szpitalach w Stambule z udziałem łącznie 60 uczestników.
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać aktywności "Taniec pióra" i mandali.
Randomizacja będzie oparta na dniach sesji chemioterapii pacjentów, a badanie będzie prowadzone jako badanie pojedynczo ślepe.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Lęku Stanowego (STAI-I) oraz Termometra Stresu.
Interwencje będą stosowane w ustrukturyzowanych sesjach trwających około 30-60 minut.
Populację badania będą stanowić pacjenci otrzymujący chemioterapię w szpitalu, a ci pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, będą stanowić próbę badania.
Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu przed rozpoczęciem badań.
Ci, którzy zgodzą się uczestniczyć, zostaną przydzieleni do randomizowanej grupy i przejdą albo "Taniec pióra", albo "Aktywność mandali", obie przeprowadzane jako wywiady jednosesyjne.
Uczestnicy wypełnią Formularz Informacji Osobistej i STAI-I przed aktywnością, a także przejdą testy STAI-I i termometra stresu po jej zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Otrzymywanie leczenia chemioterapią
- Gotowość do udziału w badaniu
- Umiejętność czytania i pisania
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zaburzenia mowy lub rozumienia
- Stosowanie innych form leczenia
- Towarzyszące rozpoznanie psychiatryczne
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Uczestnictwo w innym programie wykorzystującym podobną metodę, co może wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mandala
Pacjentom zostanie przekazany plik zawierający wzory mandali i poprosi się ich, aby podczas całego leczenia kolorowali wybrany przez siebie wzór przy użyciu preferowanych przez siebie kolorowych ołówków (pasteli, kredek, flamastrów).
|
Pacjenci otrzymają plik zawierający wzory mandali i poprosi się ich o pokolorowanie wybranego przez siebie wzoru przy użyciu preferowanych przez siebie kredek (pastele, kredki, flamastry) w trakcie leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Podczas chemioterapii pacjent otrzyma długopis i będzie mu odtwarzana muzyka.
Zgodnie z instrukcjami, zostanie poproszony o rysowanie na papierze z zamkniętymi oczami, a następnie o interpretację rysunku.
|
Podczas chemioterapii pacjent otrzyma długopis do trzymania z zamkniętymi oczami i zostanie poproszony o rysowanie na czystej kartce papieru zgodnie z instrukcjami.
Następnie jego rysunek zostanie przeanalizowany i zinterpretowany.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają wyłącznie procedurę kliniczną.
Procedura kliniczna będzie sesją informacyjną na temat leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Lęku Stanowego będzie zastosowana przed interwencją, po której nastąpi losowo przypisana terapia sztuką lub praktyka mandali.
Skala Lęku Stanowego i termometr dystresu zostaną ponownie zastosowane po zakończeniu interwencji.
Wysoki wynik w Skali Lęku Stanowego wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atlas University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .