Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků arteterapie a aplikace mandaly na úroveň situační úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii

15. května 2026 aktualizováno: Dilek Baykal, Atlas University

Porovnání účinků arteterapie a aplikace mandal na úrovně stavové úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami (art-based flow drawing a mandala) a designem pre-test, post-test.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky "Tance pera" (uměleckého flow kreslení) a mandalových aktivit na stavovou úzkost u pacientů podstupujících chemoterapii a vyhodnotit spokojenost s intervencí. Výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie s dvouskupinovým designem před a po testu. Studie bude provedena ve dvou nemocnicích v Istanbulu s celkem 60 účastníky. Intervenční skupina bude provádět "Tanec pera" a mandalové aktivity. Randomizace bude založena na dnech chemoterapeutických sezení pacientů a studie bude provedena jako jednoduše zaslepená studie. Data budou shromažďována pomocí Formuláře osobních údajů, Stupnice stavové úzkosti (STAI-I) a Teploměru distresu. Intervence budou aplikovány v strukturovaných sezeních trvajících přibližně 30–60 minut. Populací studie budou pacienti podstupující chemoterapii v nemocnici a pacienti splňující kritéria zařazení budou tvořit vzorek studie. Účastníci budou o studii informováni před zahájením výzkumu. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou přiděleni do randomizované skupiny a podstoupí buď "Tanec pera" nebo "Mandala aktivitu", obě provedené jako jednorázové rozhovory. Účastníci vyplní Formulář osobních údajů a STAI-I před aktivitou a po ní také podstoupí testy STAI-I a teploměru distresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Musí podstupovat chemoterapii
  • Musí být ochotni účastnit se výzkumu
  • Musí být gramotní
  • Musí umět mluvit a rozumět turecky

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli postižení řeči nebo porozumění
  • Léčba jinými formami léčby
  • Přidružená psychiatrická diagnóza
  • Užívání jakýchkoli psychiatrických léků
  • Zařazení do jiného programu používajícího podobnou metodu, což by mohlo ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandala
Pacientům bude poskytnut soubor s mandalovými vzory a bude jim požádáno, aby během léčby vybarvili vybraný vzor svými preferovanými barvami (pastelkami, voskovkami, fixami).
Jiný: Mandala terapie
Pacienti obdrží soubor s mandalovými návrhy a budou požádáni, aby si během léčby vybarvili vybraný návrh svými oblíbenými barevnými tužkami (pastelkami, voskovkami, fixami).
Experimentální: Arteterapie
Během chemoterapie bude pacientovi dán pero a bude mu pouštěna hudba. Podle pokynů bude požádán, aby se zavřenýma očima kreslil na papír a poté kresbu interpretoval.
Jiný: Arteterapie
Během chemoterapie bude pacientovi podána tužka, kterou bude držet se zavřenýma očima, a bude požádán, aby podle pokynů kreslil na prázdný list papíru. Poté bude jeho kresba analyzována a interpretována.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží pouze klinický postup. Klinický postup bude informační schůzka o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála stavové úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice stavové úzkosti bude podána před intervencí, následována náhodně přiřazenou arteterapií nebo mandala praxí. Stupnice stavové úzkosti a teploměr distresu budou podány znovu po dokončení intervence. Vysoké skóre na Stupnici stavové úzkosti indikuje vysoké úrovně úzkosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Atlas University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandala terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit