Taidehoidon ja mandalasovelluksen vaikutusten vertailu kemoterapiapotilaiden tilakohtaisiin ahdistustasoihin
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dilek Baykal, Atlas University
Vertailu taideterapian ja mandalasovelluksen vaikutuksista tilakohtaisiin ahdistustasoihin kemoterapiapotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi kahdella ryhmällä (taidepohjainen virtopiirustus ja mandala), esitestillä ja jälkitestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata "Kynän tanssin" (taidelähtöisen virtopiirustuksen) ja mandala-toimintojen vaikutuksia tilaan liittyvään ahdistukseen kemoterapiaa saavilla potilailla sekä arvioida interventioiden tyytyväisyyttä.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kaksiryhmäinen ennakko- ja jälkitestisuunnittelu.
Tutkimus toteutetaan kahdessa Istanbulin sairaalassa yhteensä 60 osallistujan kanssa.
Interventioryhmä saa "Kynän tanssin" ja mandala-toimintoja.
Satunnaistaminen perustuu potilaiden kemoterapiasessioiden päiviin, ja tutkimus toteutetaan yksisilmäisenä tutkimuksena.
Tiedot kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta, Tilaan liittyvän ahdistuksen asteikkoa (STAI-I) ja ahdistuslämpömittaria.
Interventioita sovelletaan noin 30-60 minuuttia kestävissä rakennetuissa istunnoissa.
Tutkimuksen perusjoukon muodostavat sairaalassa kemoterapiaa saavat potilaat, ja ne potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, muodostavat tutkimuksen otoksen.
Osallistujia informoidaan tutkimuksesta ennen tutkimuksen alkua.
Ne, jotka suostuvat osallistumaan, sijoitetaan satunnaistettuun ryhmään ja heille toteutetaan joko "Kynän tanssi" tai "Mandala-toiminta", molemmat yksittäisinä istuntoina toteutettuina haastatteluina.
Osallistujat täyttävät Henkilötietolomakkeen ja STAI-I:n ennen toimintaa sekä suorittavat STAI-I:n ja ahdistuslämpömittaritestit jälkeenpäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- On oltava 18-vuotias tai vanhempi
- On oltava kemoterapiahoidossa
- On oltava halukas osallistumaan tutkimukseen
- On oltava lukutaitoinen
- On osattava puhua ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Puhe- tai ymmärtämisvaikeuksien omaaminen
- Muiden hoitomuotojen saaminen
- Minkä tahansa mielenterveyden diagnoosin omaaminen
- Minkä tahansa psykiatrisen lääkkeen käyttö
- Toiseen vastaavan menetelmän käyttävään ohjelmaan osallistuminen, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala
Potilaille annetaan tiedosto, joka sisältää mandala-suunnitelmia, ja heitä pyydetään värittämään haluamansa suunnitelma haluamillaan värityökaluilla (pastelliväreillä, kynillä, tussilla) hoidon aikana.
|
Potilaille annetaan tiedosto, joka sisältää mandala-kuvioita, ja heitä pyydetään värittämään haluamansa kuviot haluamillaan värikynillä (pastelli, liitu, tussikynä) hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Taideterapia
Kemoterapian aikana potilaalle annetaan kynä ja soitetaan musiikkia.
Ohjeiden mukaisesti heitä pyydetään piirtämään paperille silmät kiinni ja sitten tulkitsemaan piirustus.
|
Kemoterapian aikana potilaalle annetaan kynä pidettäväksi silmät suljettuina, ja häntä pyydetään piirtämään tyhjälle paperille annettujen ohjeiden mukaisesti.
Tämän jälkeen heidän piirustustaan analysoidaan ja tulkitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain kliinisen toimenpiteen.
Kliininen toimenpide on tietokatsaus hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
State Anxiety Scale -mittari toteutetaan ennen interventiota, minkä jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko taideterapiaan tai mandala-harjoitukseen.
State Anxiety Scale -mittari ja ahdistuksen lämpömittari toteutetaan uudelleen interventtion päätyttyä.
Korkea pistemäärä State Anxiety Scale -mittarissa viittaa korkeaan ahdistuneisuuden tasoon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atlas University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .