- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435597
Jämförelse av effekterna av konstterapi och mandala-applikation på tillståndsångestnivåer hos patienter som genomgår cellgiftsbehandling
17 juni 2026 uppdaterad av: Dilek Baykal, Atlas University
Jämförelse av effekterna av konstterapi och mandalaapplikation på tillståndsångestnivåer hos patienter som genomgår cellgiftsbehandling: En randomiserad kontrollerad studie
Forskningen är planerad som en randomiserad kontrollerad studie med en tvågruppsdesign (konstbaserad flödestekning och mandala), förtest och eftertest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av "Dance of the Pen" (konstbaserad flytande teckning) och mandalaaktiviteter på tillståndsångest hos patienter som genomgår cellgiftsbehandling och att utvärdera interventionsnöjdheten.
Forskningen planeras som en randomiserad kontrollerad studie med en tvågruppsdesign med förtest och eftertest.
Studien kommer att genomföras på två sjukhus i Istanbul med totalt 60 deltagare.
Interventionsgruppen kommer att få "Dance of the Pen" och mandalaaktiviteter.
Randomiseringen kommer att baseras på patienternas cellgiftsbehandlingssessiondagar, och studien kommer att genomföras som en enkelblindstudie.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett personinformationsformulär, State Anxiety Scale (STAI-I) och en Distress Thermometer.
Interventioner kommer att tillämpas i strukturerade sessioner som varar ungefär 30-60 minuter.
Studiens population kommer att bestå av patienter som får cellgiftsbehandling på sjukhus, och de patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utgöra studiens urval.
Deltagarna kommer att informeras om studien innan forskningen påbörjas.
De som samtycker till att delta kommer att tilldelas en randomiserad grupp och kommer att genomgå antingen "Dance of the Pen" eller "Mandalaaktivitet", båda genomförda som enskilda sessionsintervjuer.
Deltagarna kommer att fylla i ett personinformationsformulär och STAI-I före aktiviteten, och kommer också att genomgå STAI-I och distress thermometer-test efteråt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Basaksehir Cam Sakura Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste genomgå kemoterapi
- Måste vara villig att delta i forskningen
- Måste vara läskunnig
- Måste kunna tala och förstå turkiska
Exklusionskriterier:
- -Att ha någon talförståelse- eller språkförståelsefunktionsnedsättning
- Att behandlas med andra behandlingsformer
- Att ha någon samtidig psykiatrisk diagnos
- Att använda någon psykiatrisk medicin
- Att vara inskriven i ett annat program med en liknande metod som skulle kunna påverka studiens utfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandala
Patienterna kommer att få en fil med mandalamönster och ombeds att färglägga det mönster de väljer med sina föredragna färgpennor (pastell, kritor, tuschpenna) under hela behandlingen.
|
Patienterna kommer att få en fil med mandalamönster och de kommer att bli ombedda att färglägga mönstret de väljer med sina föredragna färgpennor (pastell, kritor, tuschpenna) under hela behandlingen.
|
|
Experimentell: Konstterapi
Under kemoterapin kommer patienten att få en penna och musik kommer att spelas upp.
Enligt instruktioner kommer de att bli ombedda att rita på papperet med ögonen stängda och sedan tolka teckningen.
|
Under kemoterapin kommer patienten att få en penna att hålla med slutna ögon och bli ombedd att rita på ett tomt papper enligt instruktionerna.
Därefter kommer deras teckning att analyseras och tolkas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer endast att genomgå den kliniska proceduren.
Den kliniska proceduren kommer att vara en informationssession om behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: 6 månader
|
State Anxiety Scale kommer att administreras före interventionen, följt av slumpmässigt tilldelad konstterapi eller mandalaövning.
State Anxiety Scale och distress thermometer kommer att administreras igen efter att interventionen har avslutats.
Ett högt resultat på State Anxiety Scale indikerar höga ångestnivåer.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Atlas University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .