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Comparación de los efectos de la terapia artística y la aplicación de mandalas en los niveles de ansiedad estado en pacientes de quimioterapia

17 de junio de 2026 actualizado por: Dilek Baykal, Atlas University

Comparación de los Efectos de la Terapia de Arte y la Aplicación de Mandalas en los Niveles de Ansiedad Estado en Pacientes de Quimioterapia: Un Estudio Controlado Aleatorizado

La investigación está planificada como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de dos grupos (dibujo de flujo basado en arte y mandala), preprueba y posprueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la "Danza del Bolígrafo" (dibujo de flujo basado en el arte) y las actividades de mandala en la ansiedad estado de pacientes sometidos a quimioterapia y evaluar la satisfacción con la intervención. La investigación está planificada como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de dos grupos, preprueba y posprueba. El estudio se llevará a cabo en dos hospitales de Estambul con un total de 60 participantes. El grupo de intervención recibirá las actividades de "Danza del Bolígrafo" y mandala. La aleatorización se basará en los días de sesión de quimioterapia de los pacientes, y el estudio se realizará como un estudio simple ciego. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Ansiedad Estado (STAI-I) y un Termómetro de Estrés. Las intervenciones se aplicarán en sesiones estructuradas con una duración aproximada de 30 a 60 minutos. La población del estudio estará compuesta por pacientes que reciben quimioterapia en el hospital, y aquellos pacientes que cumplan los criterios de inclusión constituirán la muestra del estudio. Se informará a los participantes sobre el estudio antes de que comience la investigación. Aquellos que acepten participar serán asignados a un grupo aleatorizado y se someterán a la "Danza del Bolígrafo" o a la "actividad de Mandala", ambas realizadas como entrevistas de una sola sesión. Los participantes completarán un Formulario de Información Personal y el STAI-I antes de la actividad, y también se someterán a las pruebas del STAI-I y el termómetro de estrés después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
        • Basaksehir Cam Sakura Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años o más
  • Debe estar recibiendo tratamiento de quimioterapia
  • Debe estar dispuesto a participar en la investigación
  • Debe ser alfabetizado
  • Debe poder hablar y comprender turco

Criterios de exclusión:

  • -Tener cualquier deterioro del habla o de la comprensión
  • Estar tratado con otras formas de tratamiento
  • Tener cualquier diagnóstico psiquiátrico acompañante
  • Usar cualquier medicación psiquiátrica
  • Estar inscrito en otro programa que utilice un método similar podría afectar el resultado del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mandala
Se entregará a los pacientes un archivo que contiene diseños de mandalas, y se les pedirá que coloreen el diseño de su elección con sus lápices de colores preferidos (pastel, crayón, rotulador) durante el tratamiento.
A los pacientes se les entregará un archivo que contiene diseños de mandala, y se les pedirá que coloreen el diseño de su elección con sus lápices de colores preferidos (pastel, crayón, marcador) durante el tratamiento.
Experimental: Terapia artística
Durante la quimioterapia, se le dará un bolígrafo al paciente y se pondrá música.
Siguiendo las instrucciones, se le pedirá que dibuje en el papel con los ojos cerrados y luego interprete el dibujo.
Durante la quimioterapia, se le dará al paciente un bolígrafo para que lo sostenga con los ojos cerrados y se le pedirá que dibuje en una hoja de papel en blanco según las instrucciones. Posteriormente, su dibujo será analizado e interpretado.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes solo recibirán el procedimiento clínico. El procedimiento clínico será una sesión informativa sobre el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad estado
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Ansiedad Estado se administrará antes de la intervención, seguida de la asignación aleatoria de terapia artística o práctica de mandalas. La Escala de Ansiedad Estado y el termómetro de angustia se administrarán nuevamente una vez finalizada la intervención. Una puntuación alta en la Escala de Ansiedad Estado indica niveles elevados de ansiedad.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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