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シミュレートされた大量負傷事故におけるトリアージ性能への10秒トリアージ対ふるい分けの影響

2026年4月17日 更新者:Stuby Loric

TST(テンセカンドトリアージ)対シーブ(ふるい分け)のシミュレートされた複数負傷者状況におけるトリアージ性能への影響

本研究は、模擬大量負傷者事案において、Ten Second Triage(TST)とSieveの2つの緊急トリアージアルゴリズムのどちらがより効果的かを比較するものです。 トリアージとは、多数の負傷者がいる状況で、どの患者が即時の治療を必要とするかを迅速に判断するプロセスです。 このような状況では、迅速かつ正確な判断が不可欠です。

フランス語圏スイスの救急医療専門家および学生が参加を招待されます。 参加者は無作為に、TST法またはSieve法のいずれかを使用するよう割り当てられます。 割り当てられた方法について短い説明を受けた後、各参加者は、それぞれ17名の負傷者を含む2つのコンピュータベースのシミュレーションシナリオ(穿通損傷のシナリオと鈍的損傷のシナリオ各1つ)を完了します。 シミュレーションされた患者の状態は、生理学的に検証されたシミュレータ(HUMAn)を使用した実際の緊急事態と同様に、時間の経過とともに変化します。

主な目的は、参加者が即時治療を必要とする患者をどの程度正確に識別できるかを測定することです。 各正しいトリアージ判断に対して、参加者は1点を獲得します。 両シナリオを通じて合計スコアが計算されます。 十分なサンプルサイズが達成できた場合、研究課題に答えるために混合効果ロジスティック回帰モデルが生成されます。

本研究ではまた、参加者がトリアージ判断に要する時間、患者が過剰トリアージまたは過小トリアージされる頻度、および参加者がその方法を使用する際の容易さを測定します。

この結果は、大規模事案における救急隊員の使用により効果的なトリアージ方法を決定する一助となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、スイス、1213
        • École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 病院前救護専門家(例:救急隊員)または救急救命士学生
  • スイスのフランス語圏で実践または研修中であること
  • 大規模事故または多数傷病者事案の対応に関与する可能性があること
  • 参加に同意するインフォームド・コンセントを提供したこと

除外基準:

  • 質問票の回答が通常の個人的実践を反映していることを確認する記述に「いいえ」と回答した参加者
  • 割り当てられたトリアージアルゴリズムの説明動画を視聴しなかった参加者(動画ページの滞在時間は記録されます)、ただし、臨床実践で日常的にSieveアルゴリズムを使用するSieve群に無作為割り付けされた参加者は除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:篩
対照群には、Sieveトリアージアルゴリズムが提供されます。

シーブ(NARU)トリアージアルゴリズムは、大量傷病者発生時に使用される構造化された一次トリアージ手法であり、国立救急医療対応ユニット(NARU)によって開発・推進されています。 この手法は、単純な生理学的基準に基づいて多数の患者を迅速に選別するように設計されています。

シーブアルゴリズムは、歩行能力、呼吸状態と呼吸数、循環(生命を脅かす出血の兆候を含む)に焦点を当てた段階的評価に従います。 その後、患者は標準的なトリアージカテゴリー(緊急、準緊急、待機、または死亡)に割り当てられます。

シーブは、トリアージ判断の一貫性と再現性を重視しており、限られた資源下での安全な優先順位付けを支援するために、病院前災害対応や訓練で広く使用されています。

実験的:TST
実験群にはTen Seconde Triageアルゴリズムが提供されます

Ten Second Triage(TST)は、大量負傷者災害時の使用を目的とした迅速な一次トリアージアルゴリズムです。 これは、救助者が即座に観察できる少数の臨床徴候に基づき、約10秒で患者を評価し分類することを目指しています。

このアルゴリズムは、歩行能力、重度の外出血の有無、気道状態、呼吸の有効性、意識レベルといった重要な救命指標に焦点を当てています。 これらの所見に基づき、患者は標準的なトリアージカテゴリー(例:即時、緊急、延期、または死亡)に割り当てられます。

TSTは、リソースが限られ、多くの犠牲者が同時に評価を必要とする状況での迅速な意思決定を支援するため、速度と簡潔性を優先しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリアージ精度(トリアージスコア)
時間枠:研究完了まで、平均1時間

トリアージ精度は、2つの模擬大量傷病者シナリオ(合計34患者)において、各参加者が行った正しいトリアージ判断の割合として定義されます。

各模擬患者に対して、参加者は以下のように採点されます:正しいトリアージ判断に対して1ポイント(誤った判断に対しては0ポイント)。

トリアージ判断は、HUMAn動的シミュレーションモデルに基づく模擬患者の予想される臨床経過と一致する優先度カテゴリーが割り当てられた場合に正しいとみなされます(即時治療を必要とする患者とそうでない患者の正しい識別、死亡患者の適切な分類を含む)。

主要評価項目は参加者ごとの総トリアージスコア(範囲0-34)であり、両シナリオでの正しい判断を合計して算出されます。

研究完了まで、平均1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリアージ所要時間
時間枠:研究終了までに、平均1時間
シミュレーションプラットフォーム内で、最初の患者接触から最終的なトリアージ決定まで自動的に測定される、各模擬患者にトリアージカテゴリーを割り当てるために必要な時間。 結果は、患者ごとおよび/または参加者ごとの平均トリアージ時間として分析されます。
研究終了までに、平均1時間
過剰選別率
時間枠:研究完了まで、平均1時間
参照基準(HUMAnシミュレーションモデル)に基づいて臨床的に示されたよりも高い優先度カテゴリーに割り当てられた患者の割合。 参加者ごとの総トリアージ決定数のパーセンテージとして表されます。
研究完了まで、平均1時間
過小評価率
時間枠:研究完了まで、平均1時間
参照基準に従って臨床的に示唆されるよりも低い優先度カテゴリーに割り当てられた患者の割合。 参加者ごとのトリアージ決定の総数に対する割合として表される。
研究完了まで、平均1時間
ユーザー満足度と知覚される使いやすさ
時間枠:研究完了まで、平均1時間
割り当てられたトリアージアルゴリズムの参加者報告評価は、シミュレーション後質問票(例:明確さ、適用の容易さ、および全体的な満足度を「1: 非常に不満/全く明確でない/適用が非常に困難」から「5: 非常に満足/完全に明確/適用が非常に容易」の尺度で評価するリッカート尺度項目)を用いて測定されます。
研究完了まで、平均1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月13日

一次修了 (実際)

2026年3月13日

研究の完了 (実際)

2026年3月13日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データセットはオープンリポジトリで共有される可能性が高いですが、これはまだ研究チーム全体で議論する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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