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Auswirkung von Ten Second Triage vs. Sieve auf die Triage-Leistung in simulierten Massenanfällen von Verletzten

17. April 2026 aktualisiert von: Stuby Loric

Auswirkung auf die Triage-Leistung in simulierten Mehrfachverletzten-Situationen von TST (Ten Second Triage) gegenüber Sieve

Diese Studie vergleicht zwei Notfall-Triage-Algorithmen – Ten Second Triage (TST) gegenüber Sieve – um zu ermitteln, welcher bei simulierten Massenunfällen besser funktioniert. Triage ist der Prozess, bei dem schnell entschieden wird, welche Patienten sofortige Versorgung benötigen, wenn es viele Verletzte gibt. Schnelle und genaue Entscheidungen sind in diesen Situationen entscheidend.

Rettungsdienstfachkräfte und Studierende in der französischsprachigen Schweiz werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der TST-Methode oder der Sieve-Methode zugewiesen. Nach einer kurzen Einführung in die zugewiesene Methode absolviert jeder Teilnehmer zwei computergestützte Simulationsszenarien mit jeweils 17 verletzten Patienten (ein Szenario mit penetrierenden Verletzungen und eines mit stumpfen Verletzungen). Die Zustände der simulierten Patienten verändern sich im Laufe der Zeit, ähnlich wie bei realen Notfällen, unter Verwendung eines physiologisch validierten Simulators (HUMAn).

Das Hauptziel ist, zu messen, wie genau die Teilnehmer Patienten identifizieren, die eine sofortige Behandlung benötigen. Für jede korrekte Triage-Entscheidung erhalten die Teilnehmer einen Punkt. Eine Gesamtpunktzahl wird über beide Szenarien hinweg berechnet. Wenn eine ausreichende Stichprobengröße erreicht werden kann, wird ein gemischtes logistisches Regressionsmodell erstellt, um die Forschungsfrage zu beantworten.

Die Studie misst auch, wie lange die Teilnehmer für Triage-Entscheidungen benötigen, wie oft Patienten über- oder untertrieagiert werden und wie einfach die Teilnehmer die Methode in der Anwendung finden.

Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, welche Triage-Methode für Rettungsdienstpersonal bei Großschadenslagen möglicherweise effektiver ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1213
        • École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präklinisches Fachpersonal (z.B. Rettungsdienstpersonal) oder Rettungsassistenz-Studenten
  • In der französischsprachigen Schweiz tätig oder in Ausbildung
  • Voraussichtlich an der Bewältigung von Großschadensereignissen oder Massenanfällen von Verletzten beteiligt
  • Haben eine informierte Einwilligung zur Teilnahme erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Aussage, dass ihre Fragebogenantworten ihre übliche persönliche Praxis widerspiegeln, mit „Nein“ beantwortet haben
  • Teilnehmer, die das Anleitungsvideo des zugewiesenen Triage-Algorithmus nicht angesehen haben (die auf der Videoseite verbrachte Zeit wird aufgezeichnet), außer Teilnehmern, die der Sieve-Gruppe zugeteilt wurden und den Sieve-Algorithmus routinemäßig in ihrer klinischen Praxis anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sieb
Der Kontrollgruppe wird der Sieve-Triage-Algorithmus bereitgestellt.
Sonstiges: Siebe-Triage-Algorithmus

Der Sieve (NARU)-Triage-Algorithmus ist eine strukturierte primäre Triage-Methode, die bei Massenunfällen eingesetzt wird und von der National Ambulance Resilience Unit (NARU) entwickelt und gefördert wird. Er ist darauf ausgelegt, große Patientenzahlen basierend auf einfachen physiologischen Kriterien schnell zu sortieren.

Der Sieve-Algorithmus folgt einer schrittweisen Bewertung, die sich auf die Gehfähigkeit, den Atemstatus und die Atemfrequenz sowie den Kreislauf (einschließlich Anzeichen lebensbedrohlicher Blutungen) konzentriert. Patienten werden dann den standardmäßigen Triage-Kategorien (sofortig, dringend, verzögert oder verstorben) zugeordnet.

Sieve betont die Konsistenz und Reproduzierbarkeit von Triage-Entscheidungen und wird weit verbreitet im prähospitalen Katastropheneinsatz und in der Ausbildung eingesetzt, um eine sichere Priorisierung bei begrenzten Ressourcen zu unterstützen.
Experimental: TST
Der experimentellen Gruppe wird der Ten Seconde Triage-Algorithmus zur Verfügung gestellt
Sonstiges: Ten-Second-Triage-Algorithmus

Ten Second Triage (TST) ist ein schneller primärer Triage-Algorithmus, der für den Einsatz bei Massenunfällen entwickelt wurde. Er soll Ersthelfern ermöglichen, einen Patienten in etwa 10 Sekunden anhand einer kleinen Anzahl sofort erkennbarer klinischer Anzeichen zu beurteilen und zu kategorisieren.

Der Algorithmus konzentriert sich auf wichtige lebensrettende Indikatoren wie Gehfähigkeit, Vorhandensein größerer äußerer Blutungen, Atemwegsstatus, Atmungseffektivität und Bewusstseinsgrad. Basierend auf diesen Befunden werden Patienten den standardmäßigen Triage-Kategorien zugeordnet (z. B. sofort, dringend, verzögert oder verstorben).

TST priorisiert Geschwindigkeit und Einfachheit, um schnelle Entscheidungsfindung zu unterstützen, wenn Ressourcen begrenzt sind und viele Opfer gleichzeitig beurteilt werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triage-Genauigkeit (Triage-Score)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde

Die Triage-Genauigkeit ist definiert als der Anteil korrekter Triage-Entscheidungen, die jeder Teilnehmer in zwei simulierten Massenunfallszenarien (insgesamt 34 Patienten) getroffen hat.

Für jeden simulierten Patienten erhalten Teilnehmer: 1 Punkt für eine korrekte Triage-Entscheidung (0 Punkte für eine falsche Entscheidung).

Eine Triage-Entscheidung gilt als korrekt, wenn die zugewiesene Prioritätskategorie mit der erwarteten klinischen Entwicklung des simulierten Patienten übereinstimmt, basierend auf dem HUMAn dynamischen Simulationsmodell (d.h. korrekte Identifizierung von Patienten, die eine sofortige Behandlung benötigen, gegenüber denen, die keine benötigen, einschließlich angemessener Klassifizierung verstorbener Patienten).

Der primäre Endpunkt ist die Gesamt-Triage-Punktzahl pro Teilnehmer (Bereich 0-34), berechnet durch Summierung der korrekten Entscheidungen über beide Szenarien hinweg.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triage-Dauer
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, im Durchschnitt 1 Stunde
Zeit, die benötigt wird, um jedem simulierten Patienten eine Triage-Kategorie zuzuordnen, gemessen automatisch vom ersten Patientenkontakt bis zur endgültigen Triage-Entscheidung innerhalb der Simulationsplattform. Die Ergebnisse werden als durchschnittliche Triage-Zeit pro Patient und/oder pro Teilnehmer analysiert.
Durch Studienabschluss, im Durchschnitt 1 Stunde
Übertriage-Rate
Zeitfenster: Durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
Anteil der Patienten, die einer höheren Prioritätskategorie zugewiesen wurden als klinisch indiziert gemäß dem Referenzstandard (HUMAn-Simulationsmodell). Ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Triage-Entscheidungen pro Teilnehmer.
Durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
Untertriage-Rate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
Anteil der Patienten, die einer niedrigeren Prioritätskategorie zugeordnet wurden als klinisch indiziert gemäß dem Referenzstandard. Ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Triage-Entscheidungen pro Teilnehmer.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
Benutzerzufriedenheit und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde
Teilnehmerberichtete Bewertung des zugewiesenen Triage-Algorithmus, gemessen mittels eines Post-Simulations-Fragebogens (z.B. Likert-Skala-Items zur Bewertung von Klarheit, Anwendungsfreundlichkeit und Gesamtzufriedenheit auf einer Skala von 1 "Sehr unzufrieden/Überhaupt nicht klar/Sehr schwer anzuwenden" bis 5 "Sehr zufrieden/Absolut klar/Sehr einfach anzuwenden").
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stuby Loric

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
HEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de Vaud
École Supérieure de Soins Ambulanciers - College of Higher Education in Prehospital Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sieve vs TST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird voraussichtlich in einem offenen Repository geteilt, dies muss jedoch noch mit dem gesamten Studienteam besprochen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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