- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436052
Indflydelse af Ten Second Triage vs. Sieve på triageydelse i simulerede masseulykker
Effekten på triagepræstation i simulerede flerskadede situationer af TST (Ten Second Triage) versus Sieve
Denne undersøgelse vil sammenligne to nødhjælpstriagealgoritmer - Ten Second Triage (TST) mod Sieve - for at se, hvilken der fungerer bedst under simulerede masseulykker. Triage er processen med hurtigt at beslutte, hvilke patienter der har brug for øjeblikkelig behandling, når der er mange sårede mennesker. At træffe hurtige og præcise beslutninger er afgørende i disse situationer.
Ambulancepersonale og studerende i den fransktalende del af Schweiz vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at bruge TST-metoden eller Sieve-metoden. Efter en kort introduktion til den tildelte metode vil hver deltager gennemføre to computerbaserede simuleringsscenarier med hver 17 sårede patienter (et scenario med penetrerende skader og et med stump skader). De simulerede patienters tilstande vil ændre sig over tid, svarende til virkelige nødsituationer ved hjælp af en fysiologisk valideret simulator (HUMAn).
Hovedmålet er at måle, hvor præcist deltagerne identificerer patienter, der har brug for øjeblikkelig behandling. For hver korrekt triagebeslutning modtager deltagerne et point. En totalscore vil blive beregnet på tværs af begge scenarier. Hvis en tilstrækkelig stikprøvestørrelse kunne opnås, vil en logistisk regressionsmodel med blandede effekter blive genereret for at besvare forskningsspørgsmålet.
Undersøgelsen vil også måle, hvor lang tid deltagerne bruger på at træffe triagebeslutninger, hvor ofte patienter bliver over- eller undertriageret, og hvor let deltagerne finder metoden at bruge.
Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, hvilken triagemetode der kan være mere effektiv til brug af ambulancepersonale under større hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1213
- École supérieure de soins ambulanciers (ESAMB)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præhospitalt personale (f.eks. ambulancepersonale) eller paramedicinstuderende
- Uddanner sig eller arbejder i den fransktalende del af Schweiz
- Sandsynligvis involveret i håndteringen af større ulykker eller masse-skadesituationer
- Har givet informeret samtykke til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der svarede "Nej" til erklæringen, der bekræfter, at deres spørgeskemasvar afspejler deres sædvanlige personlige praksis
- Deltagere, der ikke har set instruktionsvideoen for den tildelte triagealgoritme (tiden brugt på videosiden registreres), undtagen deltagere randomiseret til Sieve-gruppen, der rutinemæssigt bruger Sieve-algoritmen i deres kliniske praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sigt
Kontrolgruppen vil blive forsynet med Sieve-triage-algoritmen.
|
Sieve (NARU) triage-algoritmen er en struktureret primær triagemetode, der anvendes under masse-ulykker, udviklet og promoveret af National Ambulance Resilience Unit (NARU). Den er designet til hurtigt at sortere et stort antal patienter baseret på enkle fysiologiske kriterier. Sieve-algoritmen følger en trinvis vurdering med fokus på evnen til at gå, åndedrætets status og hastighed samt cirkulation (inklusive tegn på livstruende blødning). Patienterne tildeles derefter standard triagekategorier (øjeblikkelig, akut, forsinket eller afdød). Sieve lægger vægt på konsistens og reproducerbarhed af triagebeslutninger og er bredt anvendt i præhospital katastrofeberedskab og træning for at understøtte sikker prioritering, når ressourcer er begrænsede. |
|
Eksperimentel: TST
Den eksperimentelle gruppe vil blive udstyret med Ten Seconde Triage-algoritmen
|
Ten Second Triage (TST) er en hurtig primær triage-algoritme designet til brug ved masseulykker. Den har til formål at gøre det muligt for redningsfolk at vurdere og kategorisere en patient på cirka 10 sekunder baseret på et lille antal umiddelbart observerbare kliniske tegn. Algoritmen fokuserer på afgørende livreddende indikatorer såsom evnen til at gå, tilstedeværelsen af større ekstern blødning, luftvejstilstand, åndedrætseffektivitet og bevidsthedsniveau. Baseret på disse fund tildeles patienter til standard triage-kategorier (f.eks. øjeblikkelig, akut, udsat eller afdød). TST prioriterer hastighed og enkelhed for at understøtte hurtig beslutningstagning, når ressourcer er begrænsede og mange ofre kræver samtidig vurdering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triage-nøjagtighed (triage-score)
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1 time
|
Triage-nøjagtighed er defineret som andelen af korrekte triage-beslutninger truffet af hver deltager over to simulerede masse-skadescenarier (34 patienter i alt). For hver simuleret patient modtager deltagerne: 1 point for en korrekt triage-beslutning (0 point for en forkert beslutning). En triage-beslutning betragtes som korrekt, hvis den tildelte prioritetskategori matcher den simulerede patients forventede kliniske udvikling baseret på HUMAn-dynamisk simuleringsmodel (dvs. korrekt identificering af patienter, der kræver øjeblikkelig behandling, versus dem, der ikke gør, inklusive passende klassificering af afdøde patienter). Det primære slutpunkt er den samlede triage-score pr. deltager (interval 0-34), beregnet ved at summere korrekte beslutninger på tværs af begge scenarier. |
Gennem studiet, i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triage-varighed
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsesperioden, i gennemsnit 1 time
|
Tid, der kræves for at tildele en triagekategori til hver simuleret patient, målt automatisk fra første patientkontakt til den endelige triagebeslutning i simuleringsplatformen.
Resultaterne vil blive analyseret som gennemsnitlig triagetid pr. patient og/eller pr. deltager.
|
Gennem hele undersøgelsesperioden, i gennemsnit 1 time
|
|
Overtriage-rate
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 time
|
Andel af patienter tildelt en højere prioritetskategori end klinisk indikeret ifølge reference standarden (HUMAn simuleringsmodel).
Udtrykt som en procentdel af de samlede triagebeslutninger pr. deltager. |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 time
|
|
Undertriage-rate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Andelen af patienter, der er tildelt en lavere prioritetskategori end klinisk indikeret i henhold til referencestandarden.
Udtrykt som en procentdel af de samlede triagebeslutninger pr. deltager. |
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
|
Brugertilfredshed og opfattet brugervenlighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 time
|
Deltagerrapporteret evaluering af den tildelte triagealgoritme, målt ved hjælp af et post-simulationsspørgeskema (f.eks. Likert-skala spørgsmål, der vurderer klarhed, anvendelsesevenlighed og generel tilfredshed på en skala fra 1 "Meget utilfreds/Slet ikke klar/Meget svær at anvende" til 5 "Meget tilfreds/Absolut klar/Meget let at anvende").
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Randomiseret kontrolleret forsøg
- Akutmedicinske tjenester
- Triage
- Simulering
- Masseskadehændelse
- Præhospital Triage
- Simuleringstræning
- Katastrofemedicin
- Emergency Medical Services (EMS)
- Triage nøjagtighed
- Ti Sekunders Triage (TST)
- Overtriagering og undertriagering
- Stump og penetrerende traume
- Sigt
- Simuleringsbaseret
- Forberedelse til større hændelser
- Triage-algoritmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Sieve vs TST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masseulykker
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Gunnar LachmannAfsluttetHæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Hæmofagocytiske syndromer
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetStills sygdom, voksendebut | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Stadig sygdom, unge debutItalien
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Makrofageaktiveringssyndrom | Stadig sygdom | Sekundær hæmofagocytisk lymfohistiocytose | SJIA | AOSD | MASForenede Stater, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Tjekkiet, Canada, Frankrig, Kina, Japan, Polen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringDIRA | NLRC4-MAS | NOMID | SAVI | LYSForenede Stater
Kliniske forsøg med Sigtredskabsalgoritme
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Afsluttet
-
Ablacon, Inc.AfsluttetArytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarende | Vedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenTyskland